中國雙盲實驗需要多久

⑴ 讓中西醫割裂的雙盲實驗究竟有多大的說服力

中醫理論是唯象的，但是中醫理論並不孤獨，因為量子力學就是唯象的。人體非常復雜，和宇宙在數學上等價！錢學森說中醫是頂級人體科學！楊振寧和李政道相信中醫，你跟我說中醫不是科學？

⑵ 醫葯臨床試驗需要幾期,多久

臨床試驗 - 程序
Ⅰ期臨床試驗
包括初步的臨床葯理學、人體安全性評價試驗及葯代動力學試驗，為制定給葯方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗葯物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗葯物的耐受及不良反應。 葯代動力學試驗：了解人體對試驗葯物的處置，即對試驗葯物的吸收、分布、代謝、消除等情況。

① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關標准操作規程。

② 倫理委員會審定I期臨床研究方案和知情同意書。

③ 通過體檢初選自願受試者，然後進一步全面檢查，合格者入選。

④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。

⑤ 單次耐受性試驗

⑥ 累積性耐受性試驗

⑦ 數據錄入與統計分析

⑧ 總結分析

Ⅱ期臨床試驗
治療作用初步評價階段。其目的是初步評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給葯劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常採用雙盲隨機平行對照試驗（Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial）。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需一致的試驗葯與對照葯，並只標明A葯B葯，試驗者與受試者均不知A葯與B葯何者為試驗葯。如制備A、B兩葯無區別確有困難時，可採用雙盲雙模擬法（Double-Blind, Double Dummy Technique），即同時制備與A葯一致的安慰劑（C），和與B葯一致的安慰劑（D），兩組病例隨機分組，分別服用2種葯，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間所服葯物的外觀與色香味均無區別。

Ⅲ期臨床試驗
治療作用確證階段。其目的是進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗（Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial）。某些葯物類別，如心血管疾病葯物往往既有近期試驗目的如觀察一定試驗期內對血壓血脂的影響，還有長期的試驗目的如比較長期治療後疾病的死亡率或嚴重並發症的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據長期試驗的目的和要求進行詳細的設計，並做出周密的安排，才能獲得科學的結論。

Ⅳ期臨床試驗
IV期臨床試驗為新葯上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的葯物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給葯劑量等。

IV期臨床試驗技術特點：

① Ⅳ期臨床試驗為上市後開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應症或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。

② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。

③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選標准、排除標准、退出標准、療效評價標准、不良反應評價標准、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。

⑶ 醫學的雙盲實驗具體是什麼求通俗詳細點解答

雙盲試驗通常在試驗對象為人類時使用，目的是避免試驗的對象或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。

在雙盲試驗中，受試驗的對象及研究人員並不知道哪些對象屬於對照組，哪些屬於實驗組。只有在所有資料都收集及分析過之後，研究人員才會知道實驗對象所屬組別。

在葯物測試中經常使用雙盲測試。病人被隨機編入對照組及實驗組。對照組被給予安慰劑，而實驗組給予真正葯物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的葯物，直至研究結束為止。不過部份的試驗會較難做成雙盲，例如：如果治療效果非常顯著，或治療的副作用非常明顯，實驗人員便可能猜想到哪組是對照。

如果解釋研究結果的統計學家同樣不知道哪組資料屬於對照組，哪組屬於測試組，這種測試被稱為三盲測試。

在法證中，警察局內的認人手續基本上是一個對證人記憶的單盲測試。由於警察可能會對證人作出有意或無意的影響，不少執法機構現在傾向在認人過程中使用雙盲測試。負責認人過程的警員事先不能知道被認的人當中誰是嫌疑犯，以免影響證人。

⑷ 雙盲實驗的介紹

這種實驗方法用於防止研究結果被安慰劑效應( placebo effect)或者觀察者偏愛(observer bias)影響。在實驗中使一個人盲就是不告知他實驗過程的信息。按照使參與者盲的程度，這種實驗被分為單盲(Single-blind),雙盲(double-blind),三盲(triple-blind)實驗。

⑸ 雙盲實驗的種類

盲在實驗中是一種基本的工具，用以在實驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如，在非盲實驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛，受試者往往選擇他們偏愛的食品，但是在盲實驗中，即品牌不能被辨認的情況下，受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行實驗。
最早意識到盲試驗在科學研究中的的價值的人應該是克勞狄伯納德( Claude Bernard），他建議任何科學實驗的參與者必須被分為兩類：（1）設計實驗的理論家和（2）沒有相關知識，因此也不會在觀測結果中添加個人對理論的理解的觀測者。這種對科學實驗的認識與當時流行的啟蒙時代的那種認為「科學觀測只有由那些在受過良好教育的和對實驗完全了解的科學家進行下才能產生可觀的結果」的觀點大相徑庭。 雙盲實驗是一種更加嚴格的實驗方法，通常適用於以人為研究對象的實驗（human subjects），旨在消除可能出現在實驗者和參與者意識當中的主觀偏差（subjective bias）和個人偏好（personal preferences）。在大多數情況下，雙盲實驗要求達到非常高的科學嚴格程度。
在雙盲實驗中，實驗者和參與者都不知道哪些參與者屬於對照組（control group）、哪些屬於實驗組（experimental group）。只有在所有數據被記錄完畢之後（在有些情況下是分析完畢之後），實驗者才能知道那些參與者是哪些組的。採用雙盲實驗是為了要減少偏見（prejudices）和無意識地暗示（unintentional physical cues）對實驗結果的影響。對於被試者的隨機分配（Random assignment）到對照組或者實驗組的做法是雙盲實驗中至關重要的一部。確認哪些受試者屬於那些組的信息交由第三方保管，並且在研究結束之前不能告知研究者。 單盲實驗指的是這種實驗：在實驗中可能引起個人偏好或者使實驗結果發生偏差的信息不向實驗的參與者（participant）提供，而實驗的實驗者（experimenter）卻完全掌握關於實驗的所有信息。
在單盲實驗中，實驗參與者不知道他們是屬於被試組（test subjects）還是屬於實驗控制組（experimental control groups)。單盲實驗一般以下這情況：（1）實驗者知道實驗的全部信息，並且（2）實驗者不會在自己知道所有實驗情況下對實驗結果產生偏差，因此沒有必要使實驗者盲。但是，可能的風險是實驗的參與者在與觀察者交流後受到他們的影響，即實驗者自己的偏好被傳遞給了參與者造成實驗的偏差。單盲實驗在心理學和社會科學研究中具有風險，因為實驗者對結果的預期可能會有意識或者下意識地影響參與者而造成偏差。 三盲法是雙盲法的擴展，即受試對象、研究人員和資料分析人員均不知道受試對象的分組和處理情況。這種方法在理論上可以減少資料分析上的偏差，但在分析時減弱了對整個研究工作的全局了解，對研究的安全性要求較高，在執行時也較嚴密，難度較大。

⑹ 為什麼說中醫做不了雙盲實驗

中葯不是無法進行雙盲實驗,而是"不進行雙盲實驗".這是不同的概念。

因為葯品或醫療器械上市，一般是這么一個流程：研發——製造——動物實驗——審批——倫理委員會——臨床試驗——審批——上市其中的費用高是一方面，一些葯物到上市的研發投入，要幾個億美刀了。

中醫論文中有很多醫生進行了雙盲實驗。將幾百上千的病人分成三組，一組中葯隨症加減，一組西葯，一組安慰劑等。問題就出在隨症加減，西醫體系認為你變換了葯，這個就難通過了。所以雙盲很好，但是應該把規則更完善些！

要知道中醫講的是同病異治，異病同治！中醫規范化欠佳，名醫和庸醫懸殊，這個是問題。

但是中醫個體化治療走在了前列。西醫近年剛開始關注個體化治療！

中醫不是「個體化治療」走在了前面，而是根本就沒有一個完善的症狀分類。

換而言之，在目前的體系下，中醫很難做出一個具有「統計學意義」的臨床試驗，來證明自己的葯物對於某種症狀是安全、有效的。

⑺ 中醫能不能進行雙盲臨床實驗

中醫可以進行雙盲臨床實驗。

很多人以中醫講究辯證治療，每個人情況不同為由而為中醫不進行雙盲實驗以及不進行治療效果統計分析辯解。實際上傳統中醫那麼講究辯證治療的實際原因是限於古代文明發展的限制中醫觀測到的實際上疾病的表現（能夠被直接觀測感知到的症）對病的命名是比較模糊而不具體的，而不是真正的病因，中醫的病因很多都往陰陽五行這種很玄的東西上靠了，傳統西方醫學也有類似的學說比如體液質和四元素學說，但近幾百年已經被拋棄了。現代醫學（大眾說的西醫）實際上針對都是導致疾病的原因進行治療。所以賣保健品的很喜歡說的那句「西醫（現代醫學）治標，中醫治本」這句話值得推敲。

⑻ 什麼是雙盲實驗

雙盲試驗是一種更加嚴格的試驗方法，通常適用於以人為研究對象的試驗（human subjects），旨在消除可能出現試驗者和參與者意識當中的主觀偏差（subjective bias）和個人偏好（personal preferences）。在大多數情況下，雙盲試驗要求達到非常高的科學嚴格程度。

雙盲（double blind）是指：研究對象和研究者都不了解試驗分組情況，而是由研究設計者來安排和控制全部試驗。

其優點是可以避免研究對象和研究者的主觀因素所帶來的偏倚，缺點是方法復雜，較難實行，且一旦出現意外，較難及時處理，因此，在實驗設計階段就應慎重考慮該方法是否可行。

雙盲試驗通常在試驗對象為人類時使用，目的是避免試驗的對象或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。

(8)中國雙盲實驗需要多久擴展閱讀

在雙盲試驗中，試驗者和參與者都不知道哪些參與者屬於對照組（control group）、哪些屬於試驗組（experimental group）。只有在所有數據被記錄完畢之後（在有些情況下是分析完畢之後），試驗者才能知道那些參與者是哪些組的。

採用雙盲試驗是為了要減少偏見（prejudices）和無意識地暗示（unintentional physical cues）對試驗結果的影響。

對於被試者的隨機分配（Random assignment）到對照組或者試驗組的做法是雙盲試驗中至關重要的一部。確認哪些受試者屬於那些組的信息交由第三方保管，並且在研究結束之前不能告知研究者。

⑼ 雙盲試驗的使用時間

雙盲實驗在新葯的早期實驗中，研究者雖然可以按經典實驗設計的方式，採取用實驗組和控制組進行比較的方法來控制和排除偏誤，即對實驗組給予新葯，而對控制組則不給予新葯。通過將兩組病人的治療效果進行對比，可以得出這種新葯的效果來。研究者發現，被給予新葯這種心理影響(寬慰效果)對病人的影響經常是非常積極的，它導致要評價新葯本身的效果十分困難。但是，即使採用這種控制和比較，仍然有產生偏誤的可能。因為它沒有控制住某種心理因素的影響。病人病情好轉既有可能是吃了新葯的結果，也有可能是由於病人知道吃了新葯而感覺有效，自己心理因素起了作用，精神上樂觀和愉快的結果。