中國國產九價宮頸多久上市

A. 九價宮頸癌疫苗效果怎麼樣

九價宮頸癌（HPV）疫苗在中國內地上市的腳步越來越近了。

這導致在很長一段時間內，前往香港接種疫苗的內地遊客絡繹不絕。

方正證券的研報分析指出，預防宮頸癌市場，至少有百億市場。之前每年有近200萬人到香港注射疫苗。有專家預計，每年新增1600多萬人口中800萬女性，假設50%接種宮頸癌疫苗，在市場穩定後每年能帶來40億元的市場規模。

不過，佳達修九價要在內地正式上市，還要等待監管部門的最終審評審批。

此前，北京大學人民醫院知名婦科專家魏麗惠教授接受澎湃新聞采訪時表示，從對宮頸癌的預防效果上來說，二價和四價的疫苗幾乎沒有區別。對於目標接種人群，應當在有接種條件的情況下盡早接種，不要因為等待錯過了最佳接種時間。

來自鳳凰網

B. 北京九價宮頸癌疫苗何時上市

北京5月28日消息據報道，九價宮頸癌疫苗最快於今年年底在北京上市。目前，我國12家企業正在申報宮頸癌疫苗，葯品審評中心正在加快申報上市許可的宮頸癌疫苗審評。

國家葯品審評中心生物製品葯學部部長羅建輝表示，預計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決於企業研發速度，葯品審評中心加強與企業就研發申報的溝通交流，考慮有沒有進一步節省時間、將以往串聯的方式改為並聯的優化方式，共同推進疫苗盡快到達上市的技術要求。

來源:央廣網(北京)

C. 國‌產HPV疫苗是誰研發的

國產宮頸癌現階段有少說5個廠家處於不同階段，最快的是上海博唯生物科技有限公司研發的九價HPV疫苗（漢遜酵母）近日進入III期臨床試驗階段。這是目前研發進程最快的國產九價HPV疫苗。
然而宮頸癌疫苗的臨床時間可以參考進口的四價宮頸癌疫苗，在國內長達72個月的臨床研究。也就是6年。進口九價因為有亞洲其他地區的臨床數據，所以直接就審批通過了。在國內沒有做臨床。畢竟市場所需。
然而也不排除國家給國產宮頸癌審批開綠燈，不過一般嚴謹的三期臨床怎麼也得三到四年。說不準。

在宮頸癌防治領域，HPV疫苗被價格高昂的進口疫苗所壟斷，如今，首個國產宮頸癌疫苗歷經18年研發成功上市；自今年5月開始，已有大批女性同胞成功接種。改變了進口疫苗預約難，價格高昂的困境。
在我國，每年有約11萬的女性不幸患宮頸癌，宮頸癌是近十年來增長速度最快的腫瘤之一，也是女性生殖系統惡性腫瘤中死亡率和發病率僅次於乳腺癌的腫瘤。
為什麼會得宮頸癌?A
「元兇」:HPV，即人乳頭瘤病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，表現為尋常疣、生殖器疣（尖銳濕疣）等症狀。
感染了HPV，是不是就得了宮頸癌？A
NO,只有高危型HPV的持續感染才會導致宮頸癌。
劃重點：
一是感染了高危型HPV；
二是時間上的要求，必須是持續感染，這個時間往往需要十多年。
所以宮頸癌防治，除注射疫苗外，注意篩查，並且給與相對應的治療，就可以阻斷從病變到癌變的過程！

D. 九價疫苗政策

法律分析：九價HPV疫苗，是用於預防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌，可以預防90%以上的宮頸癌。疫苗於2014年在美國獲批上市。2018年4月28日，國家葯品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。接種疫苗是一級預防，篩查是二級預防，二者同等重要。因此，不可因接種疫苗，而放鬆宮頸癌篩查措施。

法律依據：《中華人民共和國疫苗管理法》

第三條 國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。

第六條 國家實行免疫規劃制度。居住在中國境內的居民，依法享有接種免疫規劃疫苗的權利，履行接種免疫規劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫規劃疫苗。縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗。監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗。

E. 九價宮頸癌疫苗可批准上市了嗎

據報道，為加快新葯進口注冊進程，滿足公眾用葯需求，該局於4月28日有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）上市。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。

該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批准上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種本品。來源：科技日報

F. HPV九價和12價什麼時候能普及

九價HPV疫苗現在已經在我國上市並普及了，12價疫苗還沒有上市。

2018年4月28日，國家葯品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。但是，由於很多地區的疫苗短缺，很多人還是打不到疫苗。

但與此同時的是，近些年疫苗的普及非常的快，在互聯網+地區醫院的普及，加上今年國產疫苗的宣傳和普及，我們從以前一線城市到現在四五線小城市的人民都已經了解了HPV疫苗的重要性。但是，若普及到全國各地，可能還需要一定的時間。

近些年，在各省市的社區或者衛生院等部門可以預約九價的疫苗，也有很多省份現在有政策可以免費給適齡的女性打2價、4價的國產疫苗，但是疫苗只是用於預防，完全的預防癌症還是需要自己注意提高體質、保持衛生、定期的篩查等結合。另外，如果年齡超26歲的女性，建議也可以打4價和2價疫苗哦。

九價HPV疫苗：

九價HPV疫苗，是用於預防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌，可以預防90%以上的宮頸癌。我國批准上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。按 0，2，6月免疫程序肌內注射3劑。

以上內容參考網路-九價HPV疫苗

G. 國產九價疫苗大概什麼時候會有

根據疫苗企業的公告，國產的四價、九價包括十一價等HPV疫苗都在研發和臨床試驗中，預計將在未來三到四年內上市。

宮頸癌疫苗又被稱為HPV疫苗，目前，在我國被批准上市的HPV疫苗中，九價疫苗能夠覆蓋的病毒種類最多，也正因如此，九價HPV的供貨量一直非常緊張，在很多地區都是一針難求。

事實上，九價宮頸癌疫苗自上市以來批簽發量增速明顯。2019年，我國共批簽發九價HPV疫苗332.42萬支，比2018年增長173.35%。2020年上半年批簽發量為215.98萬支，比去年同期增長了83.13%。

然而，這樣的供應量與接種需求量差距仍然懸殊，九價HPV疫苗目前普遍缺貨，不只在深圳，北京、上海、重慶、鄭州等地都一針難求，很多申請者甚至已經搖號超過一年。

根據國家衛生健康委規定，在我國，九價HPV疫苗僅適用於16-26歲女性的預防接種。因此，對於超過這一年齡段的女性來說，不必因疫苗緊缺而緊張。

以上內容參考 光明網—九價HPV一針難求？國產HPV疫苗預計未來三到四年內上市

H. HPV疫苗最快幾月在內地開打

海南省公共資源交易服務中心日前發布公告稱，海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束，九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）兩個規格的談判價格均為1298元/支，公示期為5月11日-14日。

宮頸癌是女性第二大致死癌症，每年全世界有50萬宮頸癌新發病例，死亡人數高達27.5萬人，中國每年新發宮頸癌病例有10萬，佔全球病例的1/5。目前全球范圍內應用的HPV疫苗有葛蘭素史克生產的二價疫苗希瑞適、默沙東生產的佳達修四價疫苗和九價疫苗。在全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。來源：網路

I. 什麼是九價

九價是需要自費的疫苗，很多女性去打，那麼九價是什麼意思呢？
九價疫苗，其主要的意思是其HPV覆蓋的范圍更廣一些，其針對的HPV的病毒主要是6、11、16、18、31、33、45、52、58，共有9個亞型的HPV的疫苗的覆蓋。它可以預防大約93%的宮頸癌的發生，以及90%左右的生殖器疣的發生幾率。那麼他的接種的程序是在第一次，以及2月後6月後共3針來進行，其適用的人群主要是16-26歲的女性。那麼在此要明白雖然應用了九價的疫苗，其范圍覆蓋的比較廣，但是在其後仍然需要進行規律的宮頸癌的相應的篩查的。
九價可以預防大約93%的宮頸癌的發生，以及90%左右的生殖器疣的發生幾率。那麼他的接種的程序是在第一次，以及2月後6月後共3針來進行，其適用的人群主要是16-26歲的女性。