① 如何查詢葯品質量標准
查找葯品的質量標准包括國內葯品標准,國外葯典,在葯品研發信息檢索中,高效的獲取葯品標准信息,為質量研究工作奠定基礎。
如何查詢葯品質量標准?
在葯品標准中資料庫中可以查詢,是較為全面的葯品標准資料庫,收錄了絕大多數國家葯品質量標准信息,包括國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、葯品注冊標准等絕大多數葯品標准。資料庫支持精確查詢和條件篩選,用戶可以通過輸入葯品名稱、正文進行查詢全文和下載。
馬丁代爾葯物葯典
葯典標准收錄只有限度信息,沒有具體分析方法描述,需要關注以下幾點
1、是否有描述見附錄操作,這個必須下載附錄才能查看;
2、原料葯和制劑(或者相似結構葯物)往往會有一定相關性,需要比對一下;
3、可查閱歷史版本葯典收錄信息;
4、對於只有限度信息的葯品,可以對比多個葯典標准,查看相關描述;
5、調研文獻,可獲得具體分析方法來源和確定該方法的依據。
對於無收錄的葯品,比如新葯,需要通過信息調研,確定標准,對於老品種如果沒有查詢到葯典標准,可以嘗試多維度的檢索方式,拼寫、首字母等等,對於上市國家很少的葯品,標准收錄信息也很少,所以需要多嘗試。