A. 阿達木單抗治療類風濕病效果如何用葯期間是否可以喝茶
阿達木單抗納入最新國家醫保目錄，將極大程度地推動該葯物的臨床可及性，為風濕病患者盡早回歸社會、提高生活質量貢獻力量。
提及阿達木單抗（修美樂），風濕領域乃至整個醫葯領域的人都不會陌生。 被譽為「葯王」的阿達木單抗，自上市以來多年穩居全球葯物銷售額排行榜首，在美國、歐洲以及日本等國家和地區累計批准適應症多達17個。在中國，阿達木單抗已獲批用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病與多關節型幼年特發性關節炎四種疾病的治療。然而，受限於高昂的價格，「葯王」在國內的銷售狀況並不如國外那樣火熱。 2019年11月28日，艾伯維宣布旗下產品阿達木單抗注射液正式列入國家醫保葯品目錄，涵蓋類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應症，對於中國廣大風濕病和銀屑病患者來說，這無疑是一個值得高興的消息。納入醫保後，阿達木單抗醫保支付標准為 1290元/支，造福廣大患者。 而多關節型幼年特發性關節炎的患兒也將因價格下調同樣受益！
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類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病為廣大患者帶來沉重負擔！
類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫性疾病病因復雜，病程長且難以治癒。風濕病患者人群數目龐大，中國約有 500萬類風濕關節炎患者，400萬強直性脊柱炎患者及650萬銀屑病患者 [1-3] 。 這些疾病不僅為上千萬患者的工作生活帶來了極大的困擾，也給家庭社會造成了沉重的經濟負擔。
類風濕關節炎與強直性脊柱炎均具有病程長、致殘率高的特點。據統計， 35％的類風濕關節炎患者將失去工作 [4] ，疾病晚期患者就業率不足30％[5]。 長期的全身性慢性炎症可引起心血管事件、感染與淋巴瘤等疾病風險急劇上升，間接損害患者的健康與壽命。同樣的困境也常見於強直性脊柱炎患者，該疾病的致殘率高達 18％[6]，患者就業率僅有60％[7]。
銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎症性、系統性疾病，典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，雖無傳染性，但治療困難，常罹患終身，對患者的身心和生活帶來極大影響。
銀屑病可以合並其他系統異常，如伴內臟及關節損害。特別是中、重度患者，可罹患高脂血症、糖尿病、代謝綜合征、克羅恩病和動脈粥樣硬化性心血管疾病等系統性疾病。近 30年來，我國銀屑病患病率呈升高趨勢，其中關節病性銀屑病在我國銀屑病患者中的發生率為0.69%～5.8% [8] 。
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早期起效，持續緩解，滿足患者治療需求！
目前在中國，類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的診療現狀仍不容樂觀。
類風濕關節炎
傳統化學合成類改善病情抗風濕葯（csDMARDs）為治療類風濕關節炎的一線用葯，這類葯物起效較慢，只對部分患者有效，葯物不良反應較多。在接受一種csDMARDs治療的患者中，約60％需要改用不同種類的csDMARDs控制病情 [9] 。
強直性脊柱炎
強直性脊柱炎延遲診斷、延遲治療的現象普遍存在。 csDMARDs對中軸病變的療效無明確證據，然而在國內使用率仍超過60％ [10] 。 非甾體類抗炎葯為強直性脊柱炎一線治療葯物， 75％患者在多種非甾體類抗炎葯治療後病情未得到顯著緩解，疾病仍處於中高活動度狀態[11]。
銀屑病
43％中重度銀屑病患者對常規系統治療與光線治療效果不滿意，治療後病情未改善或加重的狀況也時有發生。超過90％患者在治療過程中出現實驗室檢查異常 [12] 。
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如何改善現狀？
20年前，以TNF-α抑制劑為代表的生物制劑的誕生，標志著自身免疫性疾病的治療正式跨入了免疫時代。TNF-α為多種自身免疫性疾病發生發展過程中的關鍵細胞因子，也是葯物開發的重要靶點。 阿達木單抗為全球首個獲批的全人源抗TNF-α單抗，其有效性與安全性已得到多項臨床研究與十餘年的臨床實踐所驗證。
類風濕關節炎
研究證實，阿達木單抗早期起效，持續有效地控制類風濕關節炎患者症狀與體征（圖1） [13] ，並可顯著地抑制關節放射學進展，延緩疾病進程（圖2），顯著減少RA患者因病誤工天數（圖3）[14]，因而受到國內外相關指南一致推薦。
圖1 傳統治療不佳的患者，阿達木單抗+MTX聯合治療組ACR20反應率高達63.3％，顯著高於安慰劑組
圖2 阿達木單抗+MTX顯著抑制患者放射學進展
圖3 阿達木單抗+MTX減少患者誤工天數
強直性脊柱炎
在研究中，超過40％的阿達木單抗治療患者在第2周時即達到ASAS20改善（圖4） [15] ，阿達木單抗可顯著改善強直性脊柱炎患者疼痛與晨僵症狀（圖5）[15]。 5年研究結果顯示，長期使用阿達木單抗可持續加強緩解患者症狀（圖6）[16-18]。
圖4 阿達木單抗在臨床研究中2周快速起效
圖5 阿達木單抗改善患者背痛、晨僵
圖6 長期研究結果證實阿達木單抗持續有效
銀屑病
阿達木單抗不僅可快速強效改善銀屑病患者皮損（圖7） [19] ，且對於累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著（圖8~圖10）[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達木單抗長期治療可持續改善銀屑病伴關節損害患者的皮膚和關節損害。此外，阿達木單抗能為銀屑病共病患者來多重獲益，從而有效改善患者的生活質量和身心健康。（圖11）[24-25]。
圖7 阿達木單抗治療3周起效，16周實現強效皮損清除
圖8 阿達木單抗持續改善累及指甲的銀屑病
圖9 阿達木單抗治療累及頭皮的銀屑病療效顯著
圖10 REACH研究結果顯示，阿達木單抗對難治性手（或）足部銀屑病療效顯著，並且治療持續時間較長
圖11 阿達木單抗有效控制銀屑病患者常見共病
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專家寄語
北京協和醫院風濕免疫科曾小峰教授指出：
「
目前在中國，風濕免疫疾病延遲診斷、延遲治療的現象普遍存在，生物制劑原研阿達木單抗治療類風濕關節炎與強直性脊柱炎，可早期起效，迅速改善疾病症狀體征，並長期持續控制疾病活動度，延緩進展，減少殘疾。原研阿達木單抗納入最新國家醫保目錄，將極大程度地推動該葯物的臨床可及性，為風濕病患者盡早回歸社會、提高生活質量貢獻力量。
」
專家簡介
曾小峰教授
「十三五」國家重點研發計劃項目首席科學家，北京市政協委員，北京協和醫院風濕免疫科主任、博士生/博士後導師，亞太風濕病學會聯盟（APLAR）副主席，中華醫學會風濕病學分會主任委員，中國醫師協會常務理事及風濕免疫科醫師分會會長，中國免疫學會臨床免疫學分會副主任委員，中國康復醫學會骨與關節及風濕病分會候任主任委員，世界疼痛醫師協會中國分會副會長兼中國軟組織疼痛學會主任委員，海峽兩岸醫葯交流協會常務理事，北京醫學會常務理事及風濕病專業委員會名譽主任委員，中國系統性紅斑狼瘡研究協作組（CSTAR）和國家風濕病數據中心（CRDC）負責人。
北京大學人民醫院皮膚科張建中教授指出：
「
國內外大量研究證據顯示，原研阿達木單抗不但可顯著改善銀屑病皮損，而且對改善共患疾病也有良好作用，可顯著改善銀屑病的預後。原研阿達木單抗以低價納入醫保，是廣大銀屑病患者的福音，必將為我國銀屑病的防治做出積極貢獻！
」
專家簡介
張建中教授
北京大學人民醫院皮膚科主任，中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員，中國康復醫學會皮膚性病學分會主任委員，北京醫學會皮膚性病學分會主任委員，亞洲皮膚科學會理事、國際特應性皮炎研究會理事，世界華人醫師協會皮膚科醫師協會副會長，中國醫師協會皮膚性病學分會副會長，中國整形美容協會整形美容與再生醫學分會副會長，中華醫學會皮膚性病學分會特應性皮炎（濕疹）研究中心首席專家，毛發學組組長。
*上述內容僅代表專家個人觀點
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