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⑵ 我國阿爾茨海默病創新葯物甘露特鈉膠囊現在的研究進展
2019年11月2日,國家葯品監督管理局批准甘露特鈉膠囊於上市,「用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能」。2019年12月29日,甘露特鈉膠囊於正式在國內上市,這是自2003年以來全球第一個被批准上市的治療阿爾茨海默病新葯。
今年4月8日,綠谷制葯收到美國食品葯品監督管理局(FDA)正式文件通知,已批准公司原創治療阿爾茨海默病新葯甘露特鈉膠囊國際多中心Ⅲ期臨床試驗IND,批件自4月3日起正式生效。8月20日,甘露特鈉膠囊的美國三期臨床試驗在clinicaltrials.gov正式登記,注冊號為NCT04520412。2020年10月, 甘露特鈉膠囊完成國際臨床試驗全球第一例患者篩選,這意味著全球阿爾茨海默病患者將有望用上來自中國的原研新葯。