Ⅰ 西達本胺吃一個月多少元
成人每次服葯30mg(六片),一周服葯兩次,兩次服葯間隔不應少於三天。西達本胺一盒24片,半個月的量。一個月需要服用兩盒:13280*2=26560元.
Ⅱ 抗癌新葯西達本胺多少錢盒
西達本胺一盒要13280
價格好貴的說,康德樂大葯房有售西達本胺
Ⅲ 愛譜沙西達本胺片價格是多少錢
價格為13280元一盒。
由深圳微芯生物科技有限責任公司自主研發的具全球專利保護的全新分子體、國際上亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶(HDAC)口服抑制劑、國家1.1類新葯西達本胺(愛譜沙),於2014年12月23日獲國家食品葯品監督管理總局(CFDA)批准上市。
Ⅳ 什麼是抗癌新葯西達本胺
西達本胺(Chidamide,商品名愛譜沙/epidaza)屬於全新作用機制的綜合靶向抗腫瘤靶向葯物,其首個適應症為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤,前期臨床結果顯示,患者臨床獲益率近50%,生存期明顯延長。
據微芯生物總裁兼首席科學官魯先平介紹,西達本胺的新機制專門針對轉移復發和免疫逃逸,將會用於多種類型的腫瘤,目前乳腺癌和肺癌研究都已進入三期臨床。未來西達本胺將會是有效幫助患者克服耐葯性、復發和轉移的重要手段。
西達本胺針對首個適應症復發及難治性外周T細胞淋巴瘤的新葯申請已獲得國家食品葯品監督管理總局(CFDA)批准,並完成葯品生產質量管理規范認證,首批產品最快今年三月初上市。此外,微芯生物已授權美國、日本、台灣等國家和地區同步開展單葯及聯合其他抗腫瘤葯物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。
魯先平在接受采訪時說:「該領域,近幾年才出現兩三個新葯,治療費用分別相當於每月28萬人民幣和14萬人民幣。西達本胺在臨床有效性、安全性以及使用方便性上均優於其它產品,並且在價格上只有相關產品的十分之一。」
西達本胺作用機制
外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是一組異質性很強的淋巴細胞異常增殖性疾病,包括約18種病理亞型。PTCL在中國的年發病人數約為6萬人,年患病率約90/百萬,可歸屬於罕見病范疇。
組蛋白去乙醯化酶(HDAC)為表觀遺傳調控重要酶家族,通過開發HDAC抑制劑,可在染色質結構水平上對腫瘤起到治療效果。西達本胺是一個中國原創的新型口服亞型選擇性HDAC抑制劑,對HDAC1、2、3、10亞型具有選擇性抑製作用。
西達本胺通過對特定HDAC亞型的抑制及由此產生的染色質重構與基因轉錄調控作用(即表觀遺傳調控作用),抑制淋巴及血液腫瘤的細胞周期並誘導腫瘤細胞凋亡;誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用及抑制腫瘤病理組織的炎症反應,不僅能直接貢獻於對T淋巴瘤中循環腫瘤細胞及局部病灶產生療效作用,同時也可能應用於誘導和增強針對其他類型腫瘤的抗腫瘤細胞免疫的整體調節活性。
FDA於2009年和2011年分別批准了兩個以PTCL為適應證的新葯上市,普拉曲沙(pralatrexate)和羅米地辛(Istodax),雖然具有一定療效,但安全耐受性仍然較差。
此外,在2014年7 月 3 日,美國 FDA 批准 Beleodaq (belinostat) 用於PTCL 患者治療。Beleodaq 通過阻止有助於 T 細胞發生癌變的酶起作用。這款葯物適用於治療後(復發性)疾病又卷土重來或對以前治療無效(難治性)的患者。
Beleodaq 的安全性及有效性在一項由 129 名復發或難治性 PTCL 受試者參與的臨床研究中得到評價。所有受試者均以 Beleodaq 治療,直到他們的疾病發生惡化或副作用變得不可接受。結果顯示,25.8% 受試者的癌症在治療後消失(完全緩解)或縮小(部分緩解)。
Beleodaq 與普拉曲沙由 Spectrum 制葯上市銷售。Istodax 由塞爾基因上市銷售。不過這三款產品都是靜脈注射,西達本胺為口服用葯,具有更方便的臨床服葯方式和更好依從性。
我國原創葯發展的新希望
盡管我國是全球第一大制劑葯和第二大原料葯產國,但是98%的產品屬於發達國家專利過期的仿製葯。而真正具有自主知識產權的創新葯絕無僅有。而我國老百姓要使用專利未過期的創新葯,基本依賴進口,但是價格昂貴非一般人能夠承受。
國家「重大新葯創制」科技專項技術副總師陳凱先表示,深圳是我國生物醫葯的發展中非常重要的城市,從過去跟隨國外研發的防治者、跟跑者逐漸向並跑者的方向發展,並在某些方面走到國際引領的位置。
Ⅳ 西達本胺價格需要多少錢
西達本胺(愛譜沙)由深圳微芯生物科技有限責任公司生產,規格為5mg*12片*2板/盒,康德樂百濟會員價格:13280元。
西達本胺片(愛譜沙)可以在康德樂大葯房的廣州和重慶門店購買。患者購買必須出示醫生處方單。
Ⅵ 中國有沒有抗癌葯
有的哦。
1,西達本胺一一深圳微芯生物科技公司。
中國首創抗癌新葯,今年獲准全球發售,全球僅3家企業在生產同類葯物,其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達本胺只需2萬元人民幣。
2,凱美納一一中國貝達葯業。
一個大多數中國人並不熟悉的抗肺癌新葯,是國家「十一五」重大新葯創制專項標志性成果;正是因為凱美納,中國成為繼美、英之後擁有完全自主知識產權靶向抗癌葯的第三個國家;凱美納也一舉打破肺癌靶向治療長期被進口葯壟斷的局面,成為全球第三個、亞洲第一個靶向抗癌葯。
時任衛生部部長的陳竺院士將凱美納譽為民生領域的「兩彈一星」。
別的還有很多進口抗癌葯,但是價格也不便宜!
Ⅶ 西達本胺要吃多久,多少一個月
這是西達本胺的有關【用法用量】說明書 僅供參考 具體請咨詢主治醫生
本品需在有經驗的醫生指導下使用。用葯信息西達本胺片為口服用葯,成人推薦每次服葯30 mg(6片),每周服葯兩次,兩次服葯間隔不應少於3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐後30分鍾服用。若病情未進展或未出現不能耐受的不良反應,建議持續服葯。 監測和劑量調整在使用本品前,應進行血常規檢查,相關指標滿足以下條件方可開始用葯:中性粒細胞絕對值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血紅蛋白≥9.0 g/dL。用葯期間需定期檢測血常規(通常每周一次)。在用葯過程中醫生應根據不良反應情況調整用葯,包括暫停用葯並對症處理、降低劑量或停止本品治療。針對血液學及非血液學不良反應的劑量調整原則見下。血液學不良反應的處理和劑量調整 3級或4級中性粒細胞減少(中性粒細胞計數<1.0×109/L)時,暫停本品用葯。如果出現3級中性粒細胞減少伴體溫高於38.5℃或4級中性粒細胞減少,則應予以G-CSF等細胞因子治療。應定期檢測血常規(隔天一次或至少每周兩次),待中性粒細胞絕對值恢復至≥1.5×109/L,並經連續兩次檢查確認,可繼續本品治療:如之前的不良反應為3級,恢復用葯時可採用原劑量或劑量降低至20 mg/次;如之前的不良反應為4級,恢復用葯時劑量應降低至20 mg/次。 3級或4級血小板減少(血小板計數<50.0×109/L)時,暫停本品用葯,給予白介素11或促血小板生成素(TPO)
治療;如血小板計數<25.0×109/L或有出血傾向時,應考慮給予成份輸血治療。應定期檢測血常規(隔天一次或至少每周兩次),待血小板恢復至≥75.0×109/L,並經連續兩次檢查確認,可繼續本品治療:如之前的不良反應為3級,恢復用葯時可採用原劑量或劑量降低至20 mg/次;如之前的不良反應為4級,恢復用葯時劑量應降低至20 mg/次。 3級或4級貧血(血紅蛋白降低至<8.0 g/dL):暫停本品用葯,使用紅細胞生成素(EPO)治療;當血紅蛋白<5.0 g/dL時,應給予成份輸血。應定期檢測血常規(隔天一次或至少每周兩次),待血紅蛋白恢復至≥9.0 g/dL,並經連續兩次檢查確認,可繼續本品治療:如之前的不良反應為3級,恢復用葯時可採用原劑量或劑量降低至20 mg/次;如之前的不良反應為4級,恢復用葯時劑量應降低至20 mg/次。針對以上血液學不良反應進行處理和劑量降低後,如果再次出現4級血液學不良反應或3級中性粒細胞減少伴體溫高於38.5℃,應停止本品治療。非血液學不良反應的處理和劑量調整如果出現3級非血液學不良反應,應暫停用葯並給予對症治療。醫生應根據具體不良反應情況,定期進行相關項目的檢查和監測,待不良反應緩解至≤1級時可恢復西達本胺用葯,但劑量應降低至20 mg/次。如降低劑量後再次發生≥3級不良反應,應停止西達本胺治療。用葯過程中如果出現4級非血液學不良反應,應停止本品治療。特殊人群尚缺乏肝功能損傷和腎功能損傷人群的用葯信息。
Ⅷ 微芯生物西達本胺價格查詢
西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。
西達本胺(Chidamide,愛譜沙®/Epidaza®)是深圳微芯生物科技有限責任公司自主研發的具有全新化學結構且獲全球專利授權的亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑,屬於全新作用機制的表觀遺傳調控類新型靶向抗腫瘤葯物,目前已經完成了以復發或難治性外周T細胞淋巴瘤為適應症的注冊性臨床試驗研究,已於2013年3月向SFDA申報新葯證書(NDA)和上市許可(MAA)。在中國多項腫瘤臨床試驗開展的同時,西達本胺也是我國首個獲美國FDA核准在美國進行臨床研究的中國化學原創新葯,已完成美國I期臨床試驗研究。西達本胺先後獲國家「十一五」863重大專項(課題編號:2006AA020603)和國家「十一五」《重大新葯創制》科技重大專項等立項資助(課題編號:2009ZX09401-003),被選為科技部「十一五」國家重大科技成果之一。
治療疾病:
復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是西達本胺首個獲批臨床適應症,PTCL歸屬於罕見病范疇,目前臨床上缺乏標准葯物推薦治療手段,對常規化療反應率低,易復發,5年總生存率僅在25%左右。全球首個PTCL治療葯物Folotyn(靜脈注射用葯)於2009年獲FDA批准上市,第二個葯物Istodax(靜脈注射用葯)於2011年獲FDA批准。新增一個新葯的信息這些葯物十分昂貴,且均未在中國上市。西達本胺冊性臨床試驗結果表明,其主要療效指標客觀緩解率為28%,達到了研發的預定目標;三個月的持續緩解率為24%;用葯安全性明顯優於國際同類葯物,且為口服用葯。
西達本胺是具有完全自主知識產權中國原研創新葯物,已獲多國發明專利。在中國,對於復發或難治性PTCL患者開展有效葯物治療具有迫切的臨床需求,西達本胺有望為PTCL患者帶來新的治療選擇,延長患者生存期、改善患者生存質量。
Ⅸ 西達本胺
西達本胺(Chidamide,愛譜沙 / epidaza)是微芯生物自主研發的具有全新化學結構且獲全球專利授權、國際上開發進展最快的亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑,屬於全新作用機制的表觀遺傳調控劑類新型靶向抗腫瘤葯物,2013年2月已向SFDA提交了針對復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)為適應症的新葯證書(NDA)和上市許可(MAA)申請。西達本胺在中國進行多項腫瘤臨床試驗的同時,也是我國首個獲美國FDA核准在美國進行臨床研究的中國化學原創新葯,已完成美國I期臨床試驗研究。
西達本胺的主要靶標是針對著與腫瘤發生和發展高度相關的第Ⅰ大類HDAC亞型。西達本胺通過對特定HDAC亞型的抑制及由此產生的染色質重構與基因轉錄調控作用(即表觀遺傳調控作用),抑制淋巴及血液腫瘤的細胞周期並誘導腫瘤細胞凋亡;誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用及抑制腫瘤病理組織的炎症反應,不僅能直接貢獻於對T淋巴瘤中循環腫瘤細胞及局部病灶產生療效作用,同時也可能應用於誘導和增強針對其他類型腫瘤的抗腫瘤細胞免疫的整體調節活性。此外,研究提示,西達本胺通過表觀遺傳調控機制,具有誘導腫瘤幹細胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化(EMT)等功能,進而在恢復耐葯腫瘤細胞對諸如鉑類、紫杉醇及拓撲異構酶II抑制劑類葯物的敏感性和抑制腫瘤轉移、復發等方面發揮潛在抗腫瘤作用。目前西達本胺與化療葯物聯合治療肺癌的臨床研究及其他多項腫瘤臨床研究正在進行中。
外周T淋巴細胞瘤(PTCL)歸屬於罕見病范疇,至少有18種不同的病理亞型,十分復雜。目前臨床上缺乏標准葯物推薦治療手段,對常規化療反應率低,易復發,5年總生存率僅在25%左右。針對PTCL治療的全球首個新葯Folotyn(Pralatrexat,美國Allos TheraPeuties Inc公司,靜脈注射用葯)於2009年獲FDA批准上市。第二個新葯Istodax(Romidepsin,美國Celgene公司,靜脈注射用葯)於2011年獲FDA批准上市。這兩個新葯何時在中國上市尚遙遙無期。
西達本胺注冊性II期臨床試驗結果表明,其單葯治療應用的主要療效指標客觀緩解率為28%,達到了SFDA葯審中心(CDE)提出的預定目標(即參照美國FDA批準的Folotyn的客觀緩解率26.5%和Istodax 25%);三個月的持續緩解率為24%,明顯高於Folotyn的12%;值得關注的是,中國人群中PTCL各亞型的分布與歐美人群可能存在明顯的差異。例如,NK/T細胞淋巴瘤,預後很差,極少有患者能存活5年以上。西達本胺入組NK/T細胞淋巴瘤亞型患者佔比為20%(遠高於Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%),較為明顯地體現了此病理亞型在中國PTCL患者中較為多見的流行病學特點。但即使存在這樣的亞型入組差異,西達本胺的客觀緩解率仍與國際2個上市葯物具有可比性。
此外,西達本胺用葯安全性明顯優於國際同類葯物。西達本胺的不良反應主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過血常規檢測發現,給予相應對症治療後可好轉。消化道毒性和乏力多為輕中度,在經過對症治療後通常可以好轉,不影響繼續用葯。因此西達本胺所致的不良反應是可控的。
西達本胺為口服用葯,具有更方便的臨床服葯方式和更好依從性,明顯優於Pralatrexate和Romidepsin這兩個靜脈注射用葯。
臨床研究的綜合療效評價和安全性分析結果提示,西達本胺與國際已上市兩個葯物相比,可能具有至少相當或更好的療效及具有更好的安全耐受性。 西達本胺有望成為中國首個用於以PTCL為適應症的治療葯物及全球第三個獲批用於PTCL治療的全新作用機制的新葯。
Ⅹ 深圳微芯生物科技有限生產的西達本胺哪裡有
在康德樂大葯房有賣,13280一盒,但是你最好提前打電話咨詢,因為這個葯要醫生開處方的