醫護用品出口印度要什麼認證

① bis是什麼認證

BIS是印度政府頒發的認證標准，全稱為Bureau of Indian Standards，即印度標准局。BIS負責制定、推廣和監督印度的國家標准，並且通過對產品和服務的認證來保障消費者的權益和安全。

在印度，一些電子產品如電腦畝飢裂、平板電視等必須要獲得BIS認證，否則無法進入印度市場銷售。此外，汽車、玩具、鋼鐵、水泵等產品也需要進行BIS認證。對於需要在印度銷售的產品和服務，BIS認證是一項非常重要的質量控制和市場准入要求。

② 印度BIS認證

一、BIS認證介紹

BIS認證是印度標准局（The Bureau Of Indian Standards）制定及監管印度國家認證,是對在印度銷售的產品進行管控的一種質量標准以及市場准入制度。BIS總部位於印度新德里，下設有5個地區局和19個分局，8個實驗室，所屬的8個實驗室和一些獨立實驗室負責產品認證過程抽取樣品的檢驗，這些實驗室均按ISO/IEC17025:1999執行的。

BIS認證包含產品注冊類和產品認證類，兩類認證針對不同的產品：

1、BIS認證（即BIS-ISI）管控產品涉及多個領域，包括鋼建材、化工、醫療、家電、汽車、食品和紡織等不同領域的產品；認證不僅要求在認可的印度本土實驗室測試並符合標准要求，還需要接受BIS審廠員進行工廠檢查。

2、BIS注冊（即BIS-CRS）主要管控電子電氣領域產品，包括音視頻產品、信息技術產品、照明產品、電池和光伏等產品。認證脊返鋒需要先獲認可印度實驗室測試並符合標准要求，然後完成官網系統注冊。

二、BIS CRS類產品范圍

從2013年7月開始，BIS規定了多種產品必須進行強制性登記，產品必須在BIS認可的印度當地實驗室進行指定標準的測試以及注冊，並於BIS成功注冊後，在產品的標簽或最小包裝上印上規定的字樣才可以進入印度市場，否則貨物將無法清關。

第一批（MANDATORY）：1、輪胎；2、電燙斗、熱水壺、電爐、加熱器等家用電器；3、水泥和混凝土；4、斷路器；5、鋼鐵；6、電能表；7、汽車配件；8、食品、奶粉；9、奶瓶；10、鎢絲燈；11、油壓爐；12、大型變壓器；13、插頭；14、中高壓電線電纜；15、自鎮流鎢絲燈。（從1986年起分批強制至今）

第二批（COMPULSORY）有強制性注冊產品為電子信息技術設備，包括1、機頂盒；2、攜帶型電腦；3、筆記本；4、平板電腦；5、屏幕尺寸在32寸及以上的櫻晌顯示器；6、視頻監視器；7、列印機、繪圖儀、掃描儀；8、無線鍵盤；9、答錄機；10、自動數據處理器；11、微波爐；12、投影儀；13、帶電網電源的電子時鍾；14、功率放大器；15、電子音樂系統、。（從2013年3月起強制）

第三批（COMPULSORY）16、IT設備電源適配器；17、AV設備電源適配器；18、UPS（不間斷電源）；19、直流或交流LED模組；20、手持設備的電池；21、自鎮流LED燈；22、LED燈具；23、手機；24、收款機；25、銷售終端設備；26、復印機；27、智能卡讀寫器；28、郵政處理機、自動蓋印機；29、通行證閱讀器；30、移動電源。（從2014年世州11月起強制）

三、BIS CRS認證流程

1、客戶下單並寄送樣品到中國實驗室；

2、中國實驗室對產品進行結構檢查並准備認證申請的相關文件；

3、中國實驗室將樣品寄送到印度實驗室；

4、BIS認可的實驗室出具產品BIS測試報告；

5、准備BIS注冊文件，測試報告，同時向BIS提出證書注冊申請；

6、BIS審批並出具注冊授權信；

7、客戶取得產品的BIS注冊號，出貨。

四、BIS CRS申請需要准備的資料

1、Weitest申請表

2、營業執照（生產工廠）

3、品牌證書

4、產品銘牌

5、貼有標簽的樣品

6、貼有標簽的產品關鍵零部件

7、電路原理圖、方塊圖、PCB電路板

8、英文說明書（產品使用環境、安裝方法、使用方法、注意事項等）

9、系列產品差異說明

10、關鍵零部件清單及其認證證書（外殼材料、電源、PCB、電池、變壓器，認可零部件可以有ISI標簽/UL認證/CB報告）

11、產品、適配器和電池的CB報告（如有需提供）

BIS頒布的標志是產品符合印度標準的標志，也是符合產品規格證明。所有的BIS認證均執行印度標准，檢測合格獲得證書的，使用通用的ISI標志。

③ 產品出口到印度必須要辦理BIS認證嗎是強制性的嗎

BIS是印度的強制性認證。
印度標准局（The Bureau of Indian Standards），簡稱 BIS，是印度標准化與認證主管機構，正式成立於1987年。印度標准局是目前印度官方認證機構中唯一與海關聯動的認證機構，對於進入 BIS 強制清單的產品，如果沒有 BIS認證，將不能進入印度海關。
基於印度的國情,印度認證有其自身獨特的特點,文件要求多,認證程序復雜,等級觀念強,手續繁鎖,需要嚴格的工廠審查或抽查封樣，對於沒有經驗的服務機構而言,一次印度認證可能需要花費半年到一年的時間。

④ 印度BIS認證申請流程和資料

BIS認證簡介
印度標准局（TheBureau of Indian Standards），簡稱BIS，具體負責產品認證工作，下設5個地區局和19個分局。
BIS（The Bureau ofIndian Standards）認證是印度的強制性市場准入認證。測試必須要在印度境內的合規格實驗室進行。印度BIS是第三方認證機構，通過其認證的產品會打上ISI標簽，該標簽在印度及周邊國家有著廣大的影響，良好的信譽，是產品質量的可靠擔保。產品一旦標有「ISI標志」就意味著符合印度相關標准，消費者可以放心購買。

認證模式
BIS認證目前有兩種發證模式，具體如下：
模式一：無需驗廠。樣品測試+注冊發證。
模式二：需驗廠。驗廠審核質量管理體系及監督+從製造商抽樣（送至印度本地實驗室）+型式批准

模式一的流程為：
樣品測試+注冊發證
認證周期: 45個工作日（包括測試和注冊取證，測試合格和資料齊全）
樣品數量: 2 – 6 pcs（可按系列申請，同一系列中每10個型號需選一個樣品測試）
注冊有效期: 2年，到期後直接通過BIS更新
認證流程:
->客戶下單並寄送樣品到實驗室
->實驗室對產品進行結構檢查並准備認證申請的相關文件
->將樣品寄送到印度合作實驗室
->印度合作實驗室出具BIS測試報告
->提供注冊文件、印度代表以及測試報告向BIS提出注冊申請
->BIS審批並出具注冊授權信
->客戶取得產品的BIS注冊號，出貨。
模式二的流程為：
認證周期: 6-9個月（根據具體項目而定）
樣品數量: 2 – 6 pcs（根據具體項目 而定）
注冊有效期: 2年，到期後最長更新至5年

認證流程：
工廠准備資料：如產品技術資料，工廠體系流程資料，申請資料，工廠檢測報告等 ，均需英文版。
BIS收到資料，對資料進步審核。
資料審核完畢後，BIS按排驗廠時間。
進行驗廠，並現場抽取樣品到印度實驗室按排測試。
印度實驗室進行測試，並發出報告 。
提供最終資料與測試報告申請證書。
佛山市盈創質檢技術有限公司位於享有「順德製造，中國驕傲」美譽的中國家電之都--順德，是專業從事檢測認證業務的第三方技術服務機構，可以提供BIS認證一站式服務

⑤ 印度出口需什麼認證

出口印度需要BIS認證,BIS認證是ISI認證發證機構印度標准局(The Bureau of Indian Standards),簡稱BIS,具體負責產品認證工作,它是印度唯一的產品認證機構。
BIS產品認證計劃是世界上大的認證計劃之一,擁有超過26500個許可證持有者,涵蓋900多種產品,BIS認證允許被許可人在其產品上使用流行的ISI標志,這是優質產品的代名詞。根據政府通知,強制要求90種產品獲得BIS認證。國際清算銀行還經營外國製造商認證計劃,根據該計劃,海外製造商可獲得使用BIS標准標志的許可。目前,已在40個不同國家為50多種印度標准頒發了350多份許可證。

⑥ 出口到印度需要什麼認證

出口印度認證需要的資料：

1、申請表；

2、印度當地代理人的任命書，或者製造商印度辦事處的證明文件；

3、證明公司成立的文件；

4、工藝流程圖，說明產品製造的全過程；

5、質量控制體系；

6、生產和檢驗設備清單；

7、產品設計圖；

8、實驗室主管，技術和質檢職員的資格證書以及工作經驗；

9、來自認可的獨立實驗室的測試報告；

10、廠房的布局示意圖。

二、詳情分析

出口認證是一個信任證書，每個國家都會設立自己的監督局，設立相關的標准，只有經過認可的實驗室按照相關標准檢測之後，才會發放認證證書。拿到認證證書就代表你的產品是合格符合要求的，才可以進行出口到其他國家。

三、出口認證流程有哪些？

1、提交申請表格，支付申請費用；

2、建立辦事處或者尋求責任機構；

3、BIS進行測試及首次工廠檢查；

4、 通過認證，授權在產品上粘貼認證標簽。