印度給美國什麼葯

1. 印度造仿製葯合法，為什麼美國不制裁印度呢

作為仿製葯生產大國，印度向200多個國家出口葯品，其佔了全球市場份額的20%左右。據統計，印度有近3000家仿製葯企業，2017年全球7大仿製葯公司中，印度就佔了兩席。印度的仿製葯不僅規模大、價格低廉，而且質量可靠。

3、積極保護專利，美國葯企搶著來中國

相比之下，中國制葯業的國際化程度明顯低於印度，國內葯企還沒有能稱得上是跨國公司。其實，原因是一方面中國起步較晚，另一方面制葯巨頭吃了印度的「虧」，在中國已有專利注冊。而中國作為世界大國，有義務維護知識產權，只能仿製已超過專利期保護的部分葯品。

2. 仿製葯大國印度，為什麼能夠成為「世界癌症病人葯房」

印度生產了全球20%的仿製葯，並使制葯業成為印度經濟的支柱之一。目前，印度葯品出口到200多個國家，疫苗和生物制葯產品出口到150個國家。印度的仿製葯60%以上出口到美歐日等發達國家。有五個原因，一是政府政策的支持，允許國內葯廠生產仿製葯。為了讓印度人能享受到平價葯，印度的專利法允許葯品實施強制許可。

四是成本低廉。IBEF（印度商務部所屬印度品牌管理基金）報告指出，印度的生產成本比美國低近33%，勞動力成本是西方國家的一半左右，而在印度建廠的成本也僅為西方的60%。五、專業人才隊伍及與歐美接軌的管理規范。印度仿製葯管理規范，多數按照美國FDA規則執行。印度通過FDA認證的葯廠有546家，有2633款葯品通過FDA認證。

3. 為什麼印度被稱為「世界葯廠」

印度限制對國際巨頭的葯品的專利保護，既為本國的龐大人口提供了廉價葯品，也成為向包括中國在內的發展中國家輸送特效仿製葯的大基地，有「世界葯廠」之稱。據「無國界醫生組織」估計，非洲有約17萬人使用抗艾滋病仿製葯，其中80%的產地是印度。

而印度之所以能頻頻向國際葯業巨頭設限，拒絕給予其在中國等國被給予的專利保護，其所依據的一個重要的法律理由是葯品的專利強制許可制度，即不經專利人同意就可仿製其葯品的制度。印度專利法庭在駁回拜耳起訴時就說，多吉美這種葯物價格過貴而只能依賴進口，但它對很多患者構成了基本需求，因而必須以強制許可來確保此葯在印度的可獲得性。這就是實施強制許可的一個常見理由。

法律上，在世界貿易組織（WTO）《與貿易有關的知識產權協議》（TRIPs）通過與強制專利許可相關的修正案後，印度隨即修改了本國專利法，規定申請人在3種條件下可以申請強制許可：公眾對該專利的合理要求未得到滿足；該專利產品未能以合理價格向公眾銷售；該專利未能在印度境內得到應用。同時，如果國內發生公共健康危機或嚴重緊急狀態，或基於非商業公共用途時，為了公共利益，中央政府可以通知專利主管機關簽署強制許可。

印度通過限制國際葯企專利權和專利強制許可，既確保了基本葯品的可獲得性，也使本國能更好地應對瘧疾、禽流感、艾滋病等流行病危機。

除印度之外，菲律賓、泰國、巴西等國都曾削弱國際大公司享受的專利保護，放寬國內葯企對專利葯的仿製，或者允許從別國進口仿製葯，以促進對貧困人口的基本健康保障，如泰國就曾對一些抗癌、抗艾葯物實行強制許可。

當然，中國並不是沒有強制許可制度。中國專利法也規定，為了公共健康目的，對取得專利權的產品，國務院專利行政部門可以給予製造並將其出口到符合中國參加的有關國際條約規定的國家或地區的強制許可。經修訂的《專利實施強制許可辦法》從去年5月1日起施行，其中對這一制度也有詳細的規定。只是在實踐中，無論是申請還是政府直接對葯品實施強制專利許可的情況都很少，雖然民間也有對乙肝、結核、艾滋病等疾病的治療葯品實施強制許可的呼聲，但很少有人去主動推動這項行動。

專利制度有很多優勢，可以保護創新，鼓勵葯企投入研發開支取得技術突破，但其實質是依靠政府權力保障的一種特殊保護，當這種特殊保護在和發展中國家公民的基本健康需求產生沖突時，就會產生一定的利益取捨需要，而WTO規則允許葯品強制專利許可，正是要給這樣的取捨留下空間。

在印度等國，葯品消費者的壓力迫使政府與生產進口專利葯的跨國企業討價還價，限制其專利權的過度使用，同時因為一些葯品屬於政府醫保范圍，政府也有動力促使其降價從而降低醫療開支。但中國的消費者呈現一盤散沙的狀態，因而很難通過申請去讓政府給國際葯企施壓。所以，專利強制許可在印度如火如荼而在中國靜悄悄，和中國患者、葯品消費者缺乏組織性和發言權有一定的關系。

當然印度、巴西等國的做法也有其負面影響——可能激發與國際葯企的沖突，從而面臨談判與訴訟成本，國際葯企也不願在這些國家進行研發投資，而更青睞中國等對其專利保護較強的國家。但中國也是一個發展中國家，WTO中的葯品專利強制許可是經發展中國家普遍強調和呼籲而爭取到的一種特殊待遇，不利用這一點，在國際規則允許的合法范圍內來為本國消費者爭取低價葯品，也是一種可惜。

所以，中國應該吸取印度等國的正面與負面經驗，在保護專利促進創新、保護外資合法權益與滿足本國居民基本健康需求這些目標之間，尋求一定的平衡。

這不意味著一定要以一種「吃大戶」的心態去強迫國際葯企做出過多犧牲，但對於一些需求量大的治療癌症等極端病症的特殊進口葯品來說，如果能通過對國際規則的合理利用來允許國內葯企仿製，從而以較低的價格供應，將意味著挽救很多人的生命，讓很多家庭不至於「因病致貧」，將帶來巨大的社會收益，而所付出的只是政府與一些跨國葯企合理博弈的成本。那樣一來，也可以避免中國窮人不得不從印度買葯的尷尬。

4. 在其他國家得「低頭做人」的仿製葯，為何能在印度「開掛」

在其他國家的「低頭做人」的仿製葯，卻在印度開掛，因為印度以國民收入低為理由，對葯物執行了「強制專利許可」。他們的這種行為是在政府的授權下開始的。

在其他國家的「低頭做人」的仿製葯，為何能在印度「開掛」？這里要講一個自上而下的「高價葯反制系統」。印度一直堅持實行「葯物強制許可制度」，也就是說，印度制葯企業可以在印度政府授權、許可的情況下，仿製西方國家的昂貴葯品。在莫迪政府之前，印度就曾推出「Jan Aushadhi政府計劃」，鼓勵葯店銷售常用的救命葯。2014年莫迪政府上台後，繼續推廣這一計劃，允許3000家葯店出售「仿製葯品」。

5. 印度仿製葯「背後的故事」

 印度，這個遍地貧民窟的小小的國家，卻有著大大的夢想。印度的夢想，就是讓全世界的病人都能吃得起葯！

 印度擁有十大制葯廠， Mylan（邁蘭）、 NATCO、Cipla（西普）、Sun Pharma（太陽制葯）、 Glenmark Pharmaceuticals、Abbott（雅培印度）、 Reddy』s Laboratories、  Lupin、Aurobindo Pharma、Cadila Healthcare， 迄今生產了全球20%的仿製葯，印度葯品出口到200多個國家，疫苗和生物制葯產品出口到150個國家。 有媒體報道，印度的仿製葯60%以上出口到美歐日等發達國家，其中美國市場上的仿製葯品近40%來自印度，被譽為「 世界葯房 」。

在上世紀60年代，印度市場上的葯價之高也曾聞名於世，為了讓印度人能享受到平價葯，政府採取了很多措施，但要說真正把葯價拉下來的，還是一個女人。她是印度迄今為止唯一的女總理，也是印度歷屆總理中，爭議最大，被稱為「鐵娘子」的 英迪拉·甘地。

  在她的主導下，印度重新修訂了《專利法》：對本國研發的食品、葯品只授予工藝專利，不授予產品專利。

  她要求整個印度，要堅定不移地執行「 葯物強制許可制度 」。

而在印度，只要大家覺得原研葯略貴，人們買不起，就可以無視專利，隨便仿製。

簡而言之就是，印度不承認專利權，直接對治病有效的葯物進行仿製，基本上無視專利的存在。

    葯品價格是國內患者選擇印度仿製葯的主要原因。關於原研葯的定價是否過高曾引發很多討論。不少業內人士表示，原研葯研發周期漫長，投入巨大，且專利保護期有限，因此企業在定價的時候，為保證收回成本並有資金投入下一期的研究中，定價相比一般葯品要高。所以印度低價的仿製葯為什麼會如此受歡迎原因就在這里。

眾所周知我國是肝癌大國，世界上半數以上的肝癌都發生在我國，《2018全國最新癌症報告》統計數據顯示，肝癌是我國男性發病率第3位惡性腫瘤，也是致死率第2位的惡性腫瘤，生病就像隨機搖號，誰也不知道哪天會搖到誰的頭上。生病之後發現最殘忍的現實是，你發現自己拚命存錢，卻看不起病。

    治療肝癌花費的費用可能在幾十萬甚至上百萬，生病所付出的費用，不費吹灰之力就能擊垮一個家庭，索拉非尼是現在肝癌患者用的最普遍的靶向葯，肝癌治療史上第一個靶向葯物，穩坐晚期肝癌一線治療頭把交椅長達10年，索拉非尼的出現改變了晚期肝癌患者的生存結局，我們知道在國內索拉非尼的價格非常貴，雖然有贈葯制度，但是條件非常苛刻，索拉非尼在我國剛上市的時候一盒價格在2.5萬元左右，一盒的規格是60*200mg，一盒只能服用半個月，服用一個月至少需要5萬，索拉非尼納入醫保後，每月花費約10000元左右，費用雖然有所下降，但索拉非尼價格依然昂貴。

      朋友給我分享過一個案例，來自北京的李先生在2019年時發現肝臟位置有異常，確診為肝癌，醫生告訴他這種情況下如法進行手術，可以通過吃靶向葯來改善，但是高昂的醫葯費對於一個普通家庭而言是負擔不起的，李先生的兒子通過網上搜索發現很多病友吃的都是印度版的g索拉菲尼，印度索拉非尼的規格是每盒200mg*120片，可以服用一個月，就開始尋找購買印度葯的途徑，購買印度葯的途徑大致是， 1、國內醫療旅遊機構，以醫療旅遊的方式帶領患者赴印取葯。2 、親自去印度進行購買。3、尋找代購。 李先生兒子想過找代購，但怕買到無效用的假葯，在網上搜索資料時，發現 某葯房商城 資質齊全，價格實惠，是印度直郵，最後決定在這里進行購買。到現在一直在服用印度版索拉非尼，並堅持按時復查，李先生的情況也慢慢好轉了。索拉非尼的優勢之一就是副作用小，但是也一定的副作用，要對症處理就可以了，如果大家也覺得找印度葯代購水很深，不敢嘗試，那可以試試網購印度葯，無需遠赴印度，印度買葯快遞到中國。

    為了購葯，中國的癌症患者們歷盡艱辛。也有部分患者家屬願意前往印度進行購葯，除了購葯費用外，大致需要花費八千左右，過程也相對很繁瑣，如果患者是自己去印度購買葯品，在自己對當地不熟悉的情況下是非常容易買到假冒偽劣葯物的，普通家庭對此也是無法承擔費用，患者也等不了那麼長時間，最為方便又安全的購買方式就是到正規與印度葯房合作的商城進行購買，比如「印度第一葯房」，讓患者吃到放心葯，實惠葯！

    印度葯給了許許多多普通人活下去的機會，是否需要用葯一定要經專業的醫生診斷後，咨詢好可以服用哪些葯物，然後再做決定，同時也祝病患早日康復！

6. 印度造仿製葯合法，美國為什麼不制裁印度

美國對待印度仿製葯的態度是默許，為什麼印度仿製葯能夠不被美國制裁，原因竟然是在印度很多人為美國的抗癌新葯做小白鼠。

印度被允許生產仿製葯是有原因的，許多醫葯公司研發的抗癌新葯都需要通過人體實驗，而這些志願者好多都是來自印度。美國之所以對印度仿製葯睜一隻眼閉一隻眼，還是因為印度的試葯人的關系。這些小白鼠為他們開發新葯提供了不可或缺的程序，鑒於這些印度人的以身試葯，鑒於他們對美國醫葯事業的貢獻，美國人對印度的仿製葯的態度是默許。