A. 印度特羅凱葯品簡介
印度生產的葯品特羅凱,其通用名為鹽酸厄洛替尼片,英文商品名為Tavceva,英文通用名為Erlotinib HCL Tablets。該葯的主要成分是150mg厄洛替尼,以鹽酸厄洛替尼的形式存在。特羅凱的葯物形狀為圓形、雙凸、白色包衣片。
特羅凱的作用機制在於抑製表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶的胞內磷酸化,展現抗腫瘤作用。葯物吸收率約為60%,半衰期大約為36小時,主要通過CYP3A4進行代謝。對於單葯治療的患者,通常需要7-8天才能達到穩定血葯濃度,吸煙會影響葯物清除率,增加24%。
特羅凱適用於經過兩個或以上化療方案失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的三線治療。對本葯過敏者禁用,使用時需在有經驗的醫生指導下,在國家腫瘤葯物臨床試驗基地或三級甲等醫院進行。劑量為每日150mg,建議在餐前1小時或餐後2小時服用,直至疾病進展或出現不可耐受的副作用。
特羅凱的起效時間因人而異,有的患者服用當天就能看到效果,有的在1-7天內病情明顯改善,也有患者可能需一周後才顯現效果。療效評估可通過觀察症狀改善,如疼痛減輕、精神狀態改善,或通過服用後對比影像學檢查,觀察病灶變化。
盡管男性和鱗狀細胞癌患者服用特羅凱的有效率相對較低,但並非完全無效。這可能是因為過去的宣傳主要強調特定人群,造成誤解。實際上,男性患者同樣可以從中獲益。耐葯性同樣因人而異,一般生存期可延續6個月至2年不等,但個體差異較大。
總的來說,特羅凱是一種高效、高特異性的EGFR酪氨酸激酶抑制劑,適用於化療失敗後的晚期非小細胞肺癌治療。它以口服片劑形式提供,每日服用一次,具有良好的耐受性,對於多種實體腫瘤,特別是晚期肺癌,其療效顯著。特羅凱已在全球范圍內獲得美國和歐盟的認證許可。
印度特羅凱可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療 適應症 是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床因此不推薦用於上述情 【用法用量】本品必須在有此類葯物使用經驗的醫生指導下使用,並僅在國家臨床試驗葯理基地或三級甲等醫院使用。