出口印尼民用口罩要有什麼資質

『壹』 口罩出口需要什麼資料

中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施，企業可以按照市場化原則開展相關貿易，也就是說口罩等疫情物資可正常出口。

中國出口要求需要提供這些資料：營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。

普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：

A、營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）

B、產品備案證或者注冊證

C、廠家檢測報告。

然後有進出口經營權的企業，再行出口。另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要提供情況說明。

『貳』 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。

『叄』 國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

口罩出口需要營業執照 企業生產許可證 產品檢驗報告 醫療機械注冊證 產品說明書 產品質量證書 合同 報關單 報關委託書 箱單 發票

『肆』 產品出口印尼需要做什麼認證

SNI認證，
申請印尼SNI認證首先要滿足以下條件：
1.申請公司在印尼要有法定代理人
2.申請商標需在印尼當地注冊
3.工廠需有ISO 9001或類似體系認證

『伍』 出口口罩需要哪些手續

口罩按照國家規定，屬於二類或三類醫療器械，並不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者注冊證、廠家檢測報告。

『陸』 生產民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

『柒』 請問口罩機需要出口的話應該具備什麼資質

一般口罩機出口的話都是需要相關認證的，比如CE認證，FDA認證等

『捌』 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。