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額溫槍出口印尼需要什麼資質

發布時間:2023-03-23 12:40:11

⑴ 紅外額溫槍、電子、水銀體溫計那種好

1、水銀體溫計
水銀體溫計價格便宜,可重復性好,可以測量腋下或者口腔的溫度,適合全年齡段的人群使用。
水銀體溫計測溫時間一般需要5分鍾左右,基本不受使用環境的影響,可靠性高。
但是,水銀體溫計有一個致命的缺點,就是破碎容易產生汞污染。
2013年,聯合國環境規劃署通過了《水俁公約》,旨在全球范圍內控制和減少汞排放。
2016年,中華人民共和國第十二屆全國人大常委會第二十次會議決定批准《關於汞的水俁公約》,公約要求自2020年起,禁止生產及進出口含汞產品。

因此,水銀體溫計可能馬上就要被禁止生產和銷售了。
看到這里,可能有人要准備囤貨了!
其實,最近市場上出現了一種無汞玻璃體溫計,跟水銀體溫計的原理一樣,只不過用無毒的液態合金來代替水銀。
無汞玻璃體溫計優點是無毒、無源(不用電),缺點是易碎、價格相對高一點。
有的品牌很難甩,甩十次左右才能甩到35℃以下(毫不誇張,這兩天做測試甩的我胳膊疼),有的品牌就很容易甩下去,甚至甩一下還帶自帶迴流功能。

有的品牌讀數根本看不清,有的品牌則還可以。
精度上都還可以。
37℃和39℃恆溫水槽測試,絕大多數在誤差允許范圍內,僅一隻出現了0.2℃的偏差。
真人測試會有±0.2℃左右的誤差。
由於測試次數較少,以上測試結果並不十分具有說服力,僅供參考。
但是,從我個人使用體驗來看,我寧可選擇靠譜一點的電子體溫計。
2、電子體溫計
奧圓圓電子體溫計與水銀體溫計一樣,為接觸式測溫方法,可以測量腋下或口腔的溫度,適合全年齡段的人群使用。
電子體溫計在測腋下溫度時升溫比較慢,可能需要1-5分鍾甚至更長。
這也是很多人認為電子體溫計不準確的原因。
其實並不是電子體溫櫻備計不準確,而是測溫時間不夠長。
如果要用電子體溫計測腋下溫度,最好重復測量幾次或者延長測溫時間。
此外,也可以採用測口腔的方法來縮短測溫時間,從而減小誤差。
測溫時將電子體溫計的探頭含在舌下,盡量閉緊嘴巴,幾分鍾就可以達到與水銀體溫脊襲毀計相當的效果,但是口腔測溫不適合嬰幼兒。
高端一些的電子體溫計具有預測功能。
所謂的預測,簡單地說就是「猜」。
通過這種「猜」,電子體溫計可以大大縮短測溫時間,一般只需幾十秒就可以給出體溫預測值。
電子體溫計由各種電子元件組成,硬體的更新換代都可能提高電子體溫計的准確性。
再者,現在的電子體溫計都是數字化的,數字化就是可編程的。一個東西一旦可編程,這個東西就厲害了!
因為可以把人的各種想法用演算法(軟體編程)來實現,禪塵其實就是智能化。
所以,在面對測溫准確度不夠、測溫時間長等實際問題時,都可以用演算法來彌補。
無論是從硬體層面還是軟體層面來說,電子體溫計的准確度都有很大的提升空間。
電子體溫計未來更可期!
3、 紅外體溫計
紅外體溫計又可分為額溫槍和耳溫槍。
兩者均為非接觸式測溫儀器,測溫時間非常快,「秒秒鍾」即可完成。
額溫槍測量的是皮膚溫度,一般測量部位只局限於額頭,操作十分簡單。
然而,皮膚溫度並不一定能准確反映體核溫度。
皮膚溫度特別容易受到環境溫度的影響,環境溫度過高或者過低都會影響測量的准確性。
所以,額溫槍一般只適合用於發熱快速篩查,而且要求在環境溫度比較穩定的室內使用,不太適合作為精準測量使用。
如果額溫槍僅僅只能用於篩查,那麼在家用環境中,用手或者嘴唇完全就可以做到。

耳溫槍測量的是鼓膜溫度。
鼓膜由頸動脈供血,生理位置上與下丘腦比較接近,因此可以認為耳溫槍測量的溫度能夠代表下丘腦溫度。
但是,耳溫槍在使用時需要使用消毒耳套,而且必須對准鼓膜才能測量准確,當耳道有異物時還需要先清潔耳道,否則也會影響到測量的准確性。
此外,由於嬰幼兒比較難以配合,因此不建議使用耳溫槍給嬰幼兒測溫。

⑵ 生產體溫槍要什麼資質

企業如果生產與銷售額溫槍需要什麼資質和條件呢?
一、額溫槍是屬於第幾類醫療器械?
答:根據《醫療器械分類目錄》,額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設備,管理類別為:第二類醫療器械。
生產銷售額溫槍需要什麼資質條件?
二、生產銷售額溫槍需要辦哪些證照?
答:1.生產額溫槍所需證照:
①《醫療器械注冊證》
依據:根據《醫療器械經營監督管理辦法》,第一類醫療器械實行備案管理;第二類、第三類醫療器械實行注冊管理,故生產額溫槍需要辦理《醫療器械注冊證》;
生產銷售額溫槍需要什麼資質條件?
生產銷售額溫槍需要什麼資質條件?
②《醫療器械生產許可證》
依據:根據《醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)》,從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請,批准後發給醫療器械生產許可證。

⑶ 額溫槍可以飛機托運嗎

額溫槍是可以進行飛機托運的,額溫槍能根據人體發射的紅外線來測定體溫,相比溫度計而言,檢測簡單爛寬枯、操作方便,同時無鐳射點,免除對眼巧褲睛之潛在傷害,是目前疫情防控重要工具之一。

托運,是物流的一種形式,指托運人委託具有托運資質的公司將貨物運輸到指定地點,交給指定收貨人的服務,一般在托運前必須將貨物的包裝飢洞和標記嚴格按照合同中有關條款,根據托運方式不同,可分為海運托運、陸路托運、空運托運。

⑷ 額溫槍的出口包裝要求

額肢團森溫歷畝槍屬於內置電池物品,需要進行正確的或銀包裝方能郵寄到國外。包裝要求主要有兩點,第一點是做好物品的絕緣,防止因物品短路發生火災。第二點是控制每箱物品的數量,降低額溫槍、體溫槍運輸的風險性。

⑸ 額溫槍出口新加坡需要什麼資質

額溫槍出口新加坡,新加坡屬於歐盟的,參考額溫槍出口歐盟的相關資質,具體如下:

關鍵技術點:產品的性能測試包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外殼塑料件及顯示屏等需要滿足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物學測試;

依據ISO80601-2-56:2017專標驗證需要進行產品精確度驗證,採集相關臨床數據信息與水銀溫度計,已通過CE認證的電子體溫計、額溫計等進行數據對比統計分析;

費用及周期:由於歐盟採用的是委託具備資質的第三方公告機構監管方式,審核並頒發證書,相關費用以NB機構報出的為准;鑒於目前已獲得資質的10家機構還未全面進行業務受理,周期不得而知,依據MDD的經驗,預計12-15個月左右。

建議出口額溫槍到新加坡,和您的貨代確認當下資質及要求,以免出現不必要的麻煩。

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⑹ 銷售耳溫槍需要什麼資質

銷售耳溫槍需要資質如下:
1、根據《醫療器械分類目錄敏鏈凳》,額溫橋旅槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體喚侍溫測量設備,管理類別為:第二類醫療器械。
2、生產額溫槍所需證照:《醫療器械注冊證》與《醫療器械生產許可證》。
3、銷售額溫槍所需證照:《醫療器械經營備案憑證》。

⑺ 紅外線額溫計有家用和醫用的區別嗎

家用和醫用的叫法沒什麼本質區別,使用上區別不大,都納春是測量溫度的工具;所有差茄純生產體溫計的廠家都是經過工商允許的,產品認證都需要符合虛咐國標;出口的需要取得出口國認可的資質證書

⑻ 在印尼售賣口罩,需要什麼資質證書

在印尼售賣口罩,需要的資質證書方法如下。
1、需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的,進出口權的,還要具備進口國的相關資質認證。
2、銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品,第二類醫療器械備案憑證和醫療器械網路銷售備案是必備的資質。

⑼ 出口韓國額溫槍KTR認證可以不

韓國衛生福利部(Ministry of Health and Welfare),簡稱衛生部MHW,主要負責管食品、葯品、化妝品和醫療器械的管洞消凳理,是最主要的衛生保健橋液部門。依照《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品葯品安全部負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為:
1) 確定產品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方)。
2) II類產品需申請KGMP證書和接受現場審核,II類產品一般是授權的第三方審核員,並獲得KGMP證書。
3) 3II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓國標準的測試。
4) 由KLH向MFDS(韓國食品葯品安全部)提交技術文件(檢測報告,KGMP證書等),進行注冊審批。
5) 支付申請費用。
6) 注冊文件整改,注冊批准。
7) 指定韓國代理商和經銷商,產品銷售。涉及標准有:
KS C ISO 80601-2-56:2012《醫用電氣設備 第2-56 部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求》
KS C IEC 60601-1:2011 《醫用電氣設備第1部分:納旅基本安全和基本性能的通用要求》
KS C IEC 60601-1-2:2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 並列標准:電磁兼容 要求和試驗》
KS C IEC 60601-1-11:2012《醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.並行標准:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求》
KS ISO 10993-5:1999《醫療器械生物學評估-第5部分:體外細胞毒性試驗》
KS ISO10993-10:2002《醫療器械生物學評估-第10部分:刺激性和延遲過敏反應試驗》

韓國葯監局Korea Pharmaceutical Traders Association網址:www.kpta.or.kr

⑽ 賣額溫槍需要資質嗎

法律分析:賣額脊毀乎溫槍需要資質。對於非器械類額溫槍需要辦理營業執照才能經營,對於器械類額溫槍應當辦理相關器械經營備案憑證才能經營。

根據我國法律規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

法律依據余首:《醫療器械經營監督管理辦法》第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實櫻悉施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

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