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印尼外科口罩的執行標準是什麼

發布時間:2023-06-26 12:28:37

㈠ 口罩各個標准

幾種常見口罩類別

N95——是美國聯邦法規42 CFR Part 84中由美國國家職業安全與衛生研究所(NIOSH)提出的概念,包括N、R、P三種系列,N系列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護器具(包括口罩),而國內相關標准體系是沒有N95的說法的;此外N系列口罩可用於防護顆粒物的場合、包括病毒等病原體傳播的場合,但不意味著所有N95口罩都可用於防疫一線的醫用防護;
醫用防護口罩——是目前國內醫用領域要求最高的防護口罩,技術指標詳見GB 19083,可用於高風險、高暴露的防疫一線醫護人員和工作人員防護;
KN 95——是國內勞保領域普及最廣的標准GB 2626中的概念,標准中呼吸器(包括口罩)分為KN和KP系列,KN系列可阻隔非油性顆粒物,KP系列可阻隔油性和非油性顆粒物;
歐標顆粒物防護口罩標准——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,但其測試參數(測試流量、氣溶膠粒徑特徵等)與GB 2626及美國N95都不同;與GB 2626暫無可比性,但於疫情期間民眾日常使用防護是足夠的;
歐美醫用口罩標准——歐標EN 14683對醫用口罩分為TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三級,分別細菌過濾效率、壓力差、合成血液穿透、微生物潔凈度,對顆粒物的過濾效率並未要求;美標ASTM F2100同樣對醫用口罩分為level 1-3三個級別,分別考核細菌過濾效率、壓力差、亞微米顆粒物過濾效率、合成血液穿透和阻燃性;因未曾做過試樣比對,無法確認此二標准與GB 19083要求的高低,但從標准文本比對分析、我國的GB 19083並不低。

口罩標准對比分析

GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS,其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播,因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%,隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境,特點是阻隔防護性、密合性強,主要用於疫情一線的醫護、工作人員,不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴;

GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS,其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播,因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%,隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境,特點是阻隔防護性、密合性強,主要用於疫情一線的醫護、工作人員,不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴;

YY/T 0969-2013適用於普通醫療環境下佩戴,是日常葯房能見到的最多的口罩,同樣適用於疫情時期民眾佩戴防護;

GB 2626-2006是安監勞保領域用於防護各類顆粒物吸入的工作場合的口罩,其中KN95與美國聯邦法規42 CFR Part 84中N95的測試方法和要求是類似的,因此能起到較好的阻隔防護作用,其2019版將於2020年下半年實施;

GB/T 32610-2016是近年來霧霾情況突出,針對民眾日常生活防護佩戴的口罩的標准,主要項目是過濾效率和防護效果,都同時考核鹽性和油性氣溶膠,其對過濾材料和密合性要求較高,同樣適用於疫情嚴峻時期的個人防護。

㈡ 口罩的執行標準是什麼

口罩的執行標准分別是:醫用防護口罩執行標準是GB 19083-2010,醫用外科口罩執行標準是YY 0469-2011,一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T 0969-2013。

部分產品聲稱執行企業自己制定的企業標准(YZB)也是可選購的范圍,原則上企業標準的技術要求不低於國家標准(GB)或行業標准(YY)。此外按規定受醫療器械許可監管的醫用口罩外包裝上會標注產品注冊號。

編號規則通常為:X械注准(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類)+注冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。市民可通過國家葯品監督管理局網站查詢、辨別。



口罩的選擇方法

口罩的阻塵效率的高低是以其對微細粉塵,尤其對2.5微米以下的呼吸性粉塵的阻隔效率為標准。因為這一粒徑的粉塵能直接入肺泡,對人體健康造成的影響最大。紗布口罩,其阻塵原理是機械式過濾,就是當粉塵沖撞到紗布時,經過—層層的阻隔,將一些大顆粒粉塵阻隔在沙布中。

對於一些微細粉塵,尤其是小於2.5微米的粉塵,就會從紗布的網眼中穿過去,進入呼吸系統。防塵口罩,其濾料活性炭纖維氈墊或無紡布組成,那些小於2.5微米的呼吸性粉塵在穿過此種濾料的過程中被隔阻,起到過濾空氣的作用。

以上內容參考:網路-口罩

㈢ 口罩的執行標准有哪些

N系列是美國標准,

KN系列是中國標准,

FFP系列是歐洲標准,

數字越大防護等級也越高。

用一個公式來表示,更容易明白些:

FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90

數字結尾帶個V的,表示有閥門。

所有95打頭的都是N95系列。

90系列也行,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上 ,比一般口罩好太多。

一般情況下,用來抵抗病毒和流感,N95系列足夠

鑒於大家對口罩的選擇較迷糊,怕捐錯了用不上,這里給大家介紹一下口罩的幾種不同的標准。口罩的型號和執行標准都印在口罩左側面,可以按照這個來選購口罩。

一、口罩分為三個標准:

n95是按美國標准NOISH生產,廠家是3M和霍尼韋爾;

FFP2是歐洲標准EN149;

KN95是中國標准GB2626-2006。

凡是口罩上印著執行標準是這三種的都是合格口罩。

二、醫用n95口罩需要防高壓液體噴濺,所以比普通n95更高的標准;以3M為例,型號1860和9132是最常用的醫用防護口罩。

此外,還有兒童款的1860s。普通人或者不接觸高壓液體噴濺的醫務人員,可以選擇符合NOISH標準的普通n95口罩。

三、FFP2標准口罩的歐洲生產商有德國的UVEX等;FFP3則是更高層次(99)的防護口罩。

四、中國標准GB2626-2006是指普通KN95口罩標准。

醫用KN95口罩標準是GB19083-2010。

(同樣,普通人和不接觸高壓液體噴濺的醫務人員,可以使用普通KN95口罩。)

五、另一個常見問題是,口罩選帶閥或不帶閥口罩?普通帶閥的口罩比較舒適。

醫用口罩不允許帶閥。

當普通人為感染或疑似感染者時,必須選擇不帶閥的醫用口罩。

六、醫用外科口罩,常見的標準是YY0469-2010,或YY0469-2011,它印在每隻口罩的獨立外包裝上。

朋友今天給3M打了好幾個電話,收到了email,終於把N95各種型號的口罩搞明白了,分享一下吧:

1860 / 1870+ 這個型號是用於醫療作業,防濕塵等

8210 / 8511 這個型號是用於建築工程,防灰塵等

9210+ 這個型號是用於工業工程,防砂塵及腐料等

從國外代購,很可能買到建築用N95防塵口罩,完全不防病毒,大家一定要仔細看~不曉得是代購無知、還是明知卻故意為之:以下被大量代購的兩款,包括有名的3M品牌,雖然都是N95,但純粹是建築用防塵口罩,只防懸浮顆粒/微塵/花粉等,完全不防病毒,很貴但對於新型肺炎毫無作用,一定看清楚才好。

N95是口罩級別,購買時一定謹記1860 / 1870+ 這個型號,或者有anti virus、surgical、flu-fighter字樣的,否則毫無用處。

㈣ 口罩的執行標准有哪些

醫用防護口罩執行標準是GB19083—2010,醫用外科口罩執行標準是YY0469—2011,一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T0969—2013。部分產品聲稱執行企業自己制定的企業標准(YZB),也是可以的,原則上企業標準的技術要求不低於國家標准(GB)或行業標准(YY)。

普通醫用口罩用於阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物,可用於普通醫療環境下的一次性衛生護理,防護等級最低,適用於一般衛生護理活動,如衛生清潔、配液、清掃床單元等,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。

口罩使用注意事項

1、需要注意摘下的口罩不要直接放在包里、兜里等處,容易造成持續感染風險。

2、也不要觸碰別人使用過的口罩,避免交叉感染。

3、用於防禦細菌的一次性口罩,當考慮被污染或潮濕時,嚴禁再次使用。再次強調:佩戴、摘除口罩過程中,前臂、手、口罩外面不要碰到臉、眼睛、鼻子、嘴巴,以免這些部位的黏膜被感染。

以上內容參考網路-口罩

㈤ 口罩的執行標準是什麼

醫用外科口罩需符合我國醫葯行業標准號:YY 0469-2011,《醫用外科口罩技術要求》,主要技術指標如下:

過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。

細菌過濾效率:在規定條件下,對金黃色葡萄球菌ATCC6538的過濾效率不低於95%;壓力差:在規定條件下,口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大於49Pa;合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面後,口罩內側面不應出現滲透。


購買使用醫用外科口罩時,要到正規的醫院、葯店購買,同時注意產品的外包裝要有生產批號、生產日期、使用期限。生產許可證、產品注冊號等信息,以及詳細的產品使用說明。

使用前請檢查包裝是否完好,對外包裝標志、生產日期、有效期進行確認,並在滅菌有效期內使用;應確保口罩展開後覆蓋著鼻樑至下頜處,以獲得預期的防護效果;一次性的醫用外科口罩,禁止重復使用;醫用外科口罩使用前若發現包裝破損,禁止使用。

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