Ⅰ 胸腺肽a1,胸腺肽,胸腺五肽,有什麼區別哪個好點
胸腺肽、胸腺五肽、還有日達仙(胸腺肽a1),日達仙有國產和進口兩種, 1.簡介: 胸腺:胸腺位於胸骨後面,緊靠心臟,呈灰赤色,扁平橢圓形,分左、右兩葉,由淋巴組織構成。青春期前發充良好,青春期後逐漸退化,為脂肪組織所代替。胸腺不僅是T細胞發育分化和成熟的場所,是機體的重要中樞免疫器官,而且還可分泌多種肽類激素,也是重要內分泌器官。胸腺激素在胸腺內以旁分泌的方式調節T細胞發育、分化和成熟,同時還進入血液影響外周免疫器官和神經內分泌系統的功能,因此胸腺是免疫神經內分泌網路中的一個重要器官 胸腺肽:胸腺肽是胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素,是一種生物反應調節因子,能促進淋巴細胞成熟,調節和增強人體免疫機制,在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。胸腺肽制劑在我國臨床應用已有20多年的歷史,主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。但由於各種制劑的生產工藝,標准不同,產品質量及臨床療效也有較大的差異。 胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成,是胸腺分泌物的一種胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物,由49個氨基酸組成,而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段,卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把這個五肽片段稱為胸腺五肽。目前我國的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料,通過高科技手段人工合成的化合物,結構明確,純度高。 胸腺肽α1(日達仙):胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產品,該葯物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量約佔TF-5的0.6%,具有較高的免疫增強活性。胸腺肽α1與胸腺生成素Ⅱ是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分,因此,市面上的胸腺肽α1與胸腺五肽一樣,都具有明確的結構,純度高達99%以上。 總的說來,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素類的免疫調節劑,具有調節T淋巴細胞發育、分化和成熟的作用,同時能修復受損的T淋巴細胞,在人體免疫系統中發揮著重要作用。胸腺肽是動物胸腺提取物,含有各種胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人體胸腺激素中重要的活性組分,由人工合成,有效成分確切,作用機制清楚,無需皮試。 胸腺肽產品名稱及劑型 劑型凍乾粉針劑注射液腸溶片腸溶膠囊氯化鈉注射液 產品名稱迪賽針胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安琺布 胸腺肽泰普生迪賽片 新狀泰 注射用胸腺肽 胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在義大利以商品名「Timunox」上市。1997年,我國第一個自主研發合成多肽類葯物的雙向免疫調節劑即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和葯業股份有限公司研製成功率先在國內上市,一度曾經為2003年抗擊SARS發揮過重大的作用。隨後,四川源基制葯、北京雙鷺葯業、丹東醫創葯業等企業的產品也獲准生產。截至2006年6月,SFDA已核准36家企業生產胸腺五肽原料葯及其注射劑。在臨床推廣過程中,胸腺五肽由於純度高、質量穩定、療效確切、安全可靠而受到廣大醫患的歡迎,使用前無需皮試。 胸腺五肽產品名稱、劑型及規格 劑型規格1mg規格10mg 凍乾粉針太普汀和信和信翰強 翰寧澳肽信五肽 點五泰澤肽 注射液和信(預充式) 和信(預充式) 胸腺肽α1:在上世紀末,義大利賽生公司的產品「日達仙」已進入我國市場,單獨使用或與抗病毒葯物和抗癌症葯物聯用具有較好療效,而且在國外也已在30多個國家獲得批准上市。2002年底,SFDA批准四川源基制葯有限公司生產原料葯、成都地奧九泓制葯廠生產1.6mg凍乾粉針劑。隨後,海南雙成葯業、海南中和葯業分別獲得了SFDA頒發的原料葯及注射劑生產批件。臨床應用證明胸腺肽α1安全性好,幾乎無不良反應,使用前無需皮試。 劑型注射液 凍乾粉針劑 產品名稱 日達仙 和日 邁普新 基泰 3.臨床運用 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用機制基本相同,主要作用於T淋巴細胞分化、發育及成熟的各個階段,從而調節細胞免疫功能,增強機體防病和抗病能力。胸腺肽在臨床運用時間最長,運用范圍最廣,產品的種類、劑型最多;但產品不良反應較多,質量參差不齊,從而制約了它的發展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫調節劑,胸腺五肽生產廠家多,價格便宜,且臨床證實,胸腺五肽與許多常用葯物合並使用,沒有任何干擾現象出現,其中包括干擾素、消炎葯、抗菌素、激素、鎮痛葯、降壓葯、利尿葯、治療心血管疾病的葯物、中樞神經系統葯物、避孕葯。但葯物半衰期時間短(30秒),需每日一次或隔日一次注射維持治療濃度。胸腺肽α1在體內半衰期長,每周只需注射2次,同時停葯後仍有較長時間的治療作用,但價格較貴。
Ⅱ 日達仙的說明書
【葯品名稱】
通用名稱::注射用胸腺肽α1
商品名稱:日達仙
關鍵詞:日達仙,日達仙價格,日達仙說明書,注射用胸腺肽a1
英文名:Thymosin Alpha-1 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】
本品主要成份為胸腺肽α1,是由28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酶化。
【性狀】
本品為白色凍干塊狀粉末,注入1.0ml注射用水後,溶液應澄清,無色,無不溶性微粒。
【葯理毒理】
葯理作用:本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗,本品促使致有絲分裂原激活後的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後產生各種淋巴因子例如α ,γ干擾素,白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4細胞(輔助者/誘導者)的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。胸腺肽α1可能影響酶NK前體細胞的募集,這前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。在活體內,胸腺肽α1能增強經刀豆球蛋白A激活後的小鼠淋巴細胞增加分泌白介素2和增加白介素2受體的表達作用。
遺傳毒理學研究,本品在試驗劑量下,沒有顯出任何與葯物有關的毒性,子啊小鼠、大白鼠和美洲猴所作的單一劑量毒理研究,皮下注射劑量高達20mg/kg,800倍高於目前人體所用劑量;以及在同樣動物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射6mg/kg,200倍高於人體所用劑量,為期13周;或每日皮注1mg/kg為期26周,仍沒有毒性報告。
長期的研究說明受試動物給予注射本品或安慰劑,其致畸胎作用二者並無差異。
【葯代動力學】
在900ug/m2劑量下,胸腺肽α1皮下注射約1小時後血濃度峰值是25-30ng/ml。峰水平持續2小時而在隨後18小時內回復到基礎水平。連續每周兩次注射15周後,胸腺肽α1的血漿基礎值只作很輕微的增加。約60%葯物經由尿液排出。
【適應症】
慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本葯治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本葯與α干擾素聯用時可能比單用本葯或單用干擾素具有更高的應答率。
作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本葯可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗後,應用本葯作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應。
【用法用量】
本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解後馬上皮下注射。劑量可遵醫囑使用。
慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月(52針)期間不可中斷。
假如本品是與α干擾素聯合使用,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯合應用的臨床試驗上,當兩葯物在同一天使用時,本品一般是早上給葯而干擾素是在晚上給葯。
作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應持續4周(共8針),第一針應在接種疫苗後馬上給予。
醫師決定是否教導病人自行注射。
【不良反應】
本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到臨床經驗,沒有任何關於使用本品發生不良事件的報導。
病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人類免疫功能低下症);癌症(非小細胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增強劑(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫異常(自身免疫性肝病、原發性免疫缺乏症)所有適應症的副反應發生率少於1%。
副作用都很輕微且並不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關節痛伴有水腫和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治療時,可能ALT水平有一過性上升到基礎值的兩倍(ALT波動)以上,當ALT波動發生時本品通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。
【禁忌】
本品禁用於那些有對Tα1或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優於危險。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】
懷孕C類:動物生育研究顯示在對照組及本品治療組,其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本品是否能令孕婦的胚胎有傷害,或是能影響生育能力。本品只能在真正需要時給予懷孕婦女使用。
目前還未知道本品是否由人乳排泄,因為眾多葯物均是由人乳排出,因此哺乳期婦女慎用。
【兒童用葯】
在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用葯】
在老年患者所作臨床試驗提示本品是安全的,不需減量。
【葯物相互作用】
本品與其它葯物的相互作用尚未充分評估。當本品與其它免疫調節葯物同時供葯時應告誡,本品不應與任何其它葯物混合後作注射用。
【葯物過量】
目前還沒有關於在人體因治療或意外過量的報告。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒有任何副反應發生。
在單一劑量范圍試驗:一例接受2.4mg/m2劑量後出現高熱,和2例接受4.8和9.6mg/m2劑量後有惡心。這些劑量都是超過推薦劑量0.9mg/m2。
【貯藏】
密封,遮光,2-8℃(36°~ 46°F)保存,配製後馬上注射。
【規格】
1.6mg
【有效期】
三年
【包裝】
西林瓶
每盒裝有兩瓶本品凍乾粉針和兩支稀釋液。每支稀釋液含1.0ml的無菌注射用水,此稀釋液用來溶解本品凍乾粉針後作注射用。
【批准文號】
注冊證號H20080079
【生產企業】
Patheon Italia S.p.A(義大利蒙沙培森葯廠)
信息來源:胸腺肽價格網
Ⅲ 請問有人知道日達仙這種葯的作用嗎,價格是多少,有國產的嗎
日達仙 注射用胸腺肽α1 1.6mg 抗腫瘤用葯 注冊證號 H20050339 630元 美國賽生公司(義大利蒙莎培森葯廠) 【葯品名稱】注射用胸腺肽α1。 英文名:Thymosin α1 for Injection。 漢語拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1。 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。 分子式:C129H215N33O55。 分子量:3108.37 本品為白色疏鬆塊狀物。 適應: 1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。 1、用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解後立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。 2、治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給葯6個月(共52針),其間不應間斷。 3、臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給葯而α干擾素在晚上給葯。 4、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。 對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。 1.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢後應檢測乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。 2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響,同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用葯應慎重。 對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。 本品可與α干擾素聯合使用,可提高免疫應答,與其他免疫葯物聯合使用時應慎重。本品不得與任何葯物混合注射。 目前未見任何有關在人體過量(治療或意外)的報告。 1.6mg/瓶。 密封,陰涼處保存。 西林瓶。1.6mg/瓶。 暫定兩年半。
Ⅳ 胸腺法新哪個效果好
目前市場上胸腺法新主要有以日達仙為代表進口胸腺法新,和以邁普新、諾泰生物、基泰等廠家為代表的國產胸腺法新。雖然從日達仙和國產胸腺法新的說明書可知,其適應症、葯品成分、使用方法相同,只是生產廠家、商品名不同。但是根據一線醫護人員的反饋,國產胸腺法新沒有日達仙這樣的進口胸腺法新臨床療效好,這也是盡管國產胸腺法新價格相對便宜,但是在臨床上日達仙仍舊用的比較多的原因。
Ⅳ 胸腺法新哪個好
目前,國產的注射用胸腺法新廠家有幾十個,市面上常見的廠家以及信譽較高的廠家是武漢華龍生物制葯有限公司,國葯一心制葯有限公司,成都地奧九泓制葯廠,海南中和葯業股份有限公司,哈葯集團生物工程有限公司,沈陽葯大雷允上葯業有限責任公司,揚子江葯業集團有限公司,北京雙鷺葯業股份有限公司等,生產規格有1mg和10mg兩種,患者可根據實際需求選擇。注射用胸腺法新為胸腺法新加適量賦形劑製成的無菌凍干品。含胸腺法新(C129H215N33O55)應為標示量的90.0%~110.0%。 注射用胸腺法新是通過皮下或肌肉注射的方式來進行給葯,用法用量是肌肉注射1次10-20mg,一日1次或遵醫囑。靜脈滴註:一次20-80mg,溶於500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵醫囑用葯。
注射用胸腺法新的葯代動力學是健康人單次皮下注射胸腺法新1.6mg,血葯峰濃度約為37.51ng/ml,達峰時間約為1.67小時,AUC0-15約為152.15ng/ml·h,半衰期約為1.65小時。 溫馨提示:注射用胸腺法新是處方葯,同時用葯期間可能會導致不良反應的發生,因此,建議需要使用的患者一定要咨詢專業醫生用葯,並在用葯前仔細閱讀葯品說明書內容,這樣可以有效的降低副作用發生。
Ⅵ 0.9%鹽水與日達仙
日達仙為義大利ISFS.p.A葯廠生產的注射用胸腺肽α1,而注射用胸腺肽α1說明書中註明其肌注用注射用水溶解,日達仙專用注射用水不小心摔了,用一般國產的滅菌注射用水代替即可。能否用生理鹽水配製,因為沒有試驗,不好說喲。
Ⅶ 求助:大家打的日達仙是哪個國家產的
義大利廠家,美國產
Ⅷ 月達仙注射劑和日達仙注射劑是一樣的嗎
只有日達仙注射劑
通用名:注射用胸腺肽α1(凍干)
生產企業:義大利Patheon Italia S.p.A
產品名稱(英文) Thymosin Alpha-1 for Injection
日達仙注射劑 65元 1支