中国双盲实验需要多久

⑴ 让中西医割裂的双盲实验究竟有多大的说服力

中医理论是唯象的，但是中医理论并不孤独，因为量子力学就是唯象的。人体非常复杂，和宇宙在数学上等价！钱学森说中医是顶级人体科学！杨振宁和李政道相信中医，你跟我说中医不是科学？

⑵ 医药临床试验需要几期,多久

临床试验 - 程序
Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。

② 伦理委员会审定I期临床研究方案和知情同意书。

③ 通过体检初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。

④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。

⑤ 单次耐受性试验

⑥ 累积性耐受性试验

⑦ 数据录入与统计分析

⑧ 总结分析

Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial）。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟法（Double-Blind, Double Dummy Technique），即同时制备与A药一致的安慰剂（C），和与B药一致的安慰剂（D），两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。

Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验（Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial）。某些药物类别，如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响，还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。

Ⅳ期临床试验
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

IV期临床试验技术特点：

① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。

② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。

③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。

⑶ 医学的双盲实验具体是什么求通俗详细点解答

双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。

在双盲试验中，受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组，哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后，研究人员才会知道实验对象所属组别。

在药物测试中经常使用双盲测试。病人被随机编入对照组及实验组。对照组被给予安慰剂，而实验组给予真正药物。无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物，直至研究结束为止。不过部份的试验会较难做成双盲，例如：如果治疗效果非常显着，或治疗的副作用非常明显，实验人员便可能猜想到哪组是对照。

如果解释研究结果的统计学家同样不知道哪组资料属于对照组，哪组属于测试组，这种测试被称为三盲测试。

在法证中，警察局内的认人手续基本上是一个对证人记忆的单盲测试。由于警察可能会对证人作出有意或无意的影响，不少执法机构现在倾向在认人过程中使用双盲测试。负责认人过程的警员事先不能知道被认的人当中谁是嫌疑犯，以免影响证人。

⑷ 双盲实验的介绍

这种实验方法用于防止研究结果被安慰剂效应( placebo effect)或者观察者偏爱(observer bias)影响。在实验中使一个人盲就是不告知他实验过程的信息。按照使参与者盲的程度，这种实验被分为单盲(Single-blind),双盲(double-blind),三盲(triple-blind)实验。

⑸ 双盲实验的种类

盲在实验中是一种基本的工具，用以在实验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。比如，在非盲实验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱，受试者往往选择他们偏爱的食品，但是在盲实验中，即品牌不能被辨认的情况下，受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行实验。
最早意识到盲试验在科学研究中的的价值的人应该是克劳狄伯纳德( Claude Bernard），他建议任何科学实验的参与者必须被分为两类：（1）设计实验的理论家和（2）没有相关知识，因此也不会在观测结果中添加个人对理论的理解的观测者。这种对科学实验的认识与当时流行的启蒙时代的那种认为“科学观测只有由那些在受过良好教育的和对实验完全了解的科学家进行下才能产生可观的结果”的观点大相径庭。 双盲实验是一种更加严格的实验方法，通常适用于以人为研究对象的实验（human subjects），旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差（subjective bias）和个人偏好（personal preferences）。在大多数情况下，双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。
在双盲实验中，实验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组（control group）、哪些属于实验组（experimental group）。只有在所有数据被记录完毕之后（在有些情况下是分析完毕之后），实验者才能知道那些参与者是哪些组的。采用双盲实验是为了要减少偏见（prejudices）和无意识地暗示（unintentional physical cues）对实验结果的影响。对于被试者的随机分配（Random assignment）到对照组或者实验组的做法是双盲实验中至关重要的一部。确认哪些受试者属于那些组的信息交由第三方保管，并且在研究结束之前不能告知研究者。 单盲实验指的是这种实验：在实验中可能引起个人偏好或者使实验结果发生偏差的信息不向实验的参与者（participant）提供，而实验的实验者（experimenter）却完全掌握关于实验的所有信息。
在单盲实验中，实验参与者不知道他们是属于被试组（test subjects）还是属于实验控制组（experimental control groups)。单盲实验一般以下这情况：（1）实验者知道实验的全部信息，并且（2）实验者不会在自己知道所有实验情况下对实验结果产生偏差，因此没有必要使实验者盲。但是，可能的风险是实验的参与者在与观察者交流后受到他们的影响，即实验者自己的偏好被传递给了参与者造成实验的偏差。单盲实验在心理学和社会科学研究中具有风险，因为实验者对结果的预期可能会有意识或者下意识地影响参与者而造成偏差。 三盲法是双盲法的扩展，即受试对象、研究人员和资料分析人员均不知道受试对象的分组和处理情况。这种方法在理论上可以减少资料分析上的偏差，但在分析时减弱了对整个研究工作的全局了解，对研究的安全性要求较高，在执行时也较严密，难度较大。

⑹ 为什么说中医做不了双盲实验

中药不是无法进行双盲实验,而是"不进行双盲实验".这是不同的概念。

因为药品或医疗器械上市，一般是这么一个流程：研发——制造——动物实验——审批——伦理委员会——临床试验——审批——上市其中的费用高是一方面，一些药物到上市的研发投入，要几个亿美刀了。

中医论文中有很多医生进行了双盲实验。将几百上千的病人分成三组，一组中药随症加减，一组西药，一组安慰剂等。问题就出在随症加减，西医体系认为你变换了药，这个就难通过了。所以双盲很好，但是应该把规则更完善些！

要知道中医讲的是同病异治，异病同治！中医规范化欠佳，名医和庸医悬殊，这个是问题。

但是中医个体化治疗走在了前列。西医近年刚开始关注个体化治疗！

中医不是“个体化治疗”走在了前面，而是根本就没有一个完善的症状分类。

换而言之，在目前的体系下，中医很难做出一个具有“统计学意义”的临床试验，来证明自己的药物对于某种症状是安全、有效的。

⑺ 中医能不能进行双盲临床实验

中医可以进行双盲临床实验。

很多人以中医讲究辩证治疗，每个人情况不同为由而为中医不进行双盲实验以及不进行治疗效果统计分析辩解。实际上传统中医那么讲究辩证治疗的实际原因是限于古代文明发展的限制中医观测到的实际上疾病的表现（能够被直接观测感知到的症）对病的命名是比较模糊而不具体的，而不是真正的病因，中医的病因很多都往阴阳五行这种很玄的东西上靠了，传统西方医学也有类似的学说比如体液质和四元素学说，但近几百年已经被抛弃了。现代医学（大众说的西医）实际上针对都是导致疾病的原因进行治疗。所以卖保健品的很喜欢说的那句“西医（现代医学）治标，中医治本”这句话值得推敲。

⑻ 什么是双盲实验

双盲试验是一种更加严格的试验方法，通常适用于以人为研究对象的试验（human subjects），旨在消除可能出现试验者和参与者意识当中的主观偏差（subjective bias）和个人偏好（personal preferences）。在大多数情况下，双盲试验要求达到非常高的科学严格程度。

双盲（double blind）是指：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

其优点是可以避免研究对象和研究者的主观因素所带来的偏倚，缺点是方法复杂，较难实行，且一旦出现意外，较难及时处理，因此，在实验设计阶段就应慎重考虑该方法是否可行。

双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。

(8)中国双盲实验需要多久扩展阅读

在双盲试验中，试验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组（control group）、哪些属于试验组（experimental group）。只有在所有数据被记录完毕之后（在有些情况下是分析完毕之后），试验者才能知道那些参与者是哪些组的。

采用双盲试验是为了要减少偏见（prejudices）和无意识地暗示（unintentional physical cues）对试验结果的影响。

对于被试者的随机分配（Random assignment）到对照组或者试验组的做法是双盲试验中至关重要的一部。确认哪些受试者属于那些组的信息交由第三方保管，并且在研究结束之前不能告知研究者。

⑼ 双盲试验的使用时间

双盲实验在新药的早期实验中，研究者虽然可以按经典实验设计的方式，采取用实验组和控制组进行比较的方法来控制和排除偏误，即对实验组给予新药，而对控制组则不给予新药。通过将两组病人的治疗效果进行对比，可以得出这种新药的效果来。研究者发现，被给予新药这种心理影响(宽慰效果)对病人的影响经常是非常积极的，它导致要评价新药本身的效果十分困难。但是，即使采用这种控制和比较，仍然有产生偏误的可能。因为它没有控制住某种心理因素的影响。病人病情好转既有可能是吃了新药的结果，也有可能是由于病人知道吃了新药而感觉有效，自己心理因素起了作用，精神上乐观和愉快的结果。