中国国产九价宫颈多久上市

A. 九价宫颈癌疫苗效果怎么样

九价宫颈癌（HPV）疫苗在中国内地上市的脚步越来越近了。

这导致在很长一段时间内，前往香港接种疫苗的内地游客络绎不绝。

方正证券的研报分析指出，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前每年有近200万人到香港注射疫苗。有专家预计，每年新增1600多万人口中800万女性，假设50%接种宫颈癌疫苗，在市场稳定后每年能带来40亿元的市场规模。

不过，佳达修九价要在内地正式上市，还要等待监管部门的最终审评审批。

此前，北京大学人民医院知名妇科专家魏丽惠教授接受澎湃新闻采访时表示，从对宫颈癌的预防效果上来说，二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群，应当在有接种条件的情况下尽早接种，不要因为等待错过了最佳接种时间。

来自凤凰网

B. 北京九价宫颈癌疫苗何时上市

北京5月28日消息据报道，九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗，药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。

国家药品审评中心生物制品药学部部长罗建辉表示，预计在未来几年可供公众选择的HPV疫苗会越来越多。具体国产疫苗上市的时间取决于企业研发速度，药品审评中心加强与企业就研发申报的沟通交流，考虑有没有进一步节省时间、将以往串联的方式改为并联的优化方式，共同推进疫苗尽快到达上市的技术要求。

来源:央广网(北京)

C. 国‌产HPV疫苗是谁研发的

国产宫颈癌现阶段有少说5个厂家处于不同阶段，最快的是上海博唯生物科技有限公司研发的九价HPV疫苗（汉逊酵母）近日进入III期临床试验阶段。这是目前研发进程最快的国产九价HPV疫苗。
然而宫颈癌疫苗的临床时间可以参考进口的四价宫颈癌疫苗，在国内长达72个月的临床研究。也就是6年。进口九价因为有亚洲其他地区的临床数据，所以直接就审批通过了。在国内没有做临床。毕竟市场所需。
然而也不排除国家给国产宫颈癌审批开绿灯，不过一般严谨的三期临床怎么也得三到四年。说不准。

在宫颈癌防治领域，HPV疫苗被价格高昂的进口疫苗所垄断，如今，首个国产宫颈癌疫苗历经18年研发成功上市；自今年5月开始，已有大批女性同胞成功接种。改变了进口疫苗预约难，价格高昂的困境。
在我国，每年有约11万的女性不幸患宫颈癌，宫颈癌是近十年来增长速度最快的肿瘤之一，也是女性生殖系统恶性肿瘤中死亡率和发病率仅次于乳腺癌的肿瘤。
为什么会得宫颈癌?A
“元兇”:HPV，即人乳头瘤病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。
感染了HPV，是不是就得了宫颈癌？A
NO,只有高危型HPV的持续感染才会导致宫颈癌。
划重点：
一是感染了高危型HPV；
二是时间上的要求，必须是持续感染，这个时间往往需要十多年。
所以宫颈癌防治，除注射疫苗外，注意筛查，并且给与相对应的治疗，就可以阻断从病变到癌变的过程！

D. 九价疫苗政策

法律分析：九价HPV疫苗，是用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防，筛查是二级预防，二者同等重要。因此，不可因接种疫苗，而放松宫颈癌筛查措施。

法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》

第三条 国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

第六条 国家实行免疫规划制度。居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

E. 九价宫颈癌疫苗可批准上市了吗

据报道，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。

该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。来源：科技日报

F. HPV九价和12价什么时候能普及

九价HPV疫苗现在已经在我国上市并普及了，12价疫苗还没有上市。

2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。但是，由于很多地区的疫苗短缺，很多人还是打不到疫苗。

但与此同时的是，近些年疫苗的普及非常的快，在互联网+地区医院的普及，加上今年国产疫苗的宣传和普及，我们从以前一线城市到现在四五线小城市的人民都已经了解了HPV疫苗的重要性。但是，若普及到全国各地，可能还需要一定的时间。

近些年，在各省市的社区或者卫生院等部门可以预约九价的疫苗，也有很多省份现在有政策可以免费给适龄的女性打2价、4价的国产疫苗，但是疫苗只是用于预防，完全的预防癌症还是需要自己注意提高体质、保持卫生、定期的筛查等结合。另外，如果年龄超26岁的女性，建议也可以打4价和2价疫苗哦。

九价HPV疫苗：

九价HPV疫苗，是用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。按 0，2，6月免疫程序肌内注射3剂。

以上内容参考网络-九价HPV疫苗

G. 国产九价疫苗大概什么时候会有

根据疫苗企业的公告，国产的四价、九价包括十一价等HPV疫苗都在研发和临床试验中，预计将在未来三到四年内上市。

宫颈癌疫苗又被称为HPV疫苗，目前，在我国被批准上市的HPV疫苗中，九价疫苗能够覆盖的病毒种类最多，也正因如此，九价HPV的供货量一直非常紧张，在很多地区都是一针难求。

事实上，九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速明显。2019年，我国共批签发九价HPV疫苗332.42万支，比2018年增长173.35%。2020年上半年批签发量为215.98万支，比去年同期增长了83.13%。

然而，这样的供应量与接种需求量差距仍然悬殊，九价HPV疫苗目前普遍缺货，不只在深圳，北京、上海、重庆、郑州等地都一针难求，很多申请者甚至已经摇号超过一年。

根据国家卫生健康委规定，在我国，九价HPV疫苗仅适用于16-26岁女性的预防接种。因此，对于超过这一年龄段的女性来说，不必因疫苗紧缺而紧张。

以上内容参考 光明网—九价HPV一针难求？国产HPV疫苗预计未来三到四年内上市

H. HPV疫苗最快几月在内地开打

海南省公共资源交易服务中心日前发布公告称，海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）两个规格的谈判价格均为1298元/支，公示期为5月11日-14日。

宫颈癌是女性第二大致死癌症，每年全世界有50万宫颈癌新发病例，死亡人数高达27.5万人，中国每年新发宫颈癌病例有10万，占全球病例的1/5。目前全球范围内应用的HPV疫苗有葛兰素史克生产的二价疫苗希瑞适、默沙东生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。在全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。来源：网络

I. 什么是九价

九价是需要自费的疫苗，很多女性去打，那么九价是什么意思呢？
九价疫苗，其主要的意思是其HPV覆盖的范围更广一些，其针对的HPV的病毒主要是6、11、16、18、31、33、45、52、58，共有9个亚型的HPV的疫苗的覆盖。它可以预防大约93%的宫颈癌的发生，以及90%左右的生殖器疣的发生几率。那么他的接种的程序是在第一次，以及2月后6月后共3针来进行，其适用的人群主要是16-26岁的女性。那么在此要明白虽然应用了九价的疫苗，其范围覆盖的比较广，但是在其后仍然需要进行规律的宫颈癌的相应的筛查的。
九价可以预防大约93%的宫颈癌的发生，以及90%左右的生殖器疣的发生几率。那么他的接种的程序是在第一次，以及2月后6月后共3针来进行，其适用的人群主要是16-26岁的女性。