‘壹’ 深圳科兴药业的赛若金是中国干扰素第一品牌吗
是的,深圳科兴药业有限公司的主要产品为注射用人干扰素α1b,商品名“赛若金”,是采用中国人基因克隆和表达的基因工程产品,为生物制品一类新药。干扰素α1b是由获得2017年度国家最高科学技术奖的侯云德院士研究和开发的,它是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药。侯云德院士在1981年的时候,利用生物学技术,从健康中国人脐带血白细胞中克隆出了α1型干扰素。为了实现α1b型干扰素的产业化,国家科委、病毒所和生物制品上海所等组建了深圳科兴。1996年干扰素α1b成功实现产业化,深圳科兴药业也就成为了我国863计划成果第一批第一个产业化基地。自上市以来,迅速打破了欧美对干扰素的垄断,成为中国干扰素第一品牌。
赛若金作为临床首选用药,已纳入2018年版国家基本药物目录(10μg、30μg)和2019年版国家医保目录。
干扰素α1b是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子,由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱的抗病毒活性,同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用,是机体防御系统的重要组成部分,适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。
2020年,国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至七版,明确指出:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法;可试用α-干扰素雾化吸入。根据工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。
‘贰’ 干扰素α-1b的基本信息
【中文名称】: 干扰素α-1b
简介:
α2a干扰素的抗原性最大, α2b干扰素次之,α1b干扰素的抗原性最小,所以临床上α2a干扰素中和抗体产生率和不良反应发生率最高,α2b干扰素次之,α1b干扰素最低。
α1b干扰素由中国工程院院士侯云德先生最先构建,并由其带领的公司北京三元基因股份有限公司最先生产,商品名为运德素。
中国目前干扰素α-1b产品可分为水针和粉针两种。
水针类目前仅北京三元基因股份有限公司生产。
‘叁’ 重组人干扰素a2b注射液都一样吗 发现有好多厂家 我 想自己去买 要治疗扁平忧的
干扰素的生产厂家是不少,质量还是有区别的,以前基本都是冻干粉针,需要加入注射用水溶解后使用,存在二次污染的可能,现在使用广泛的剂型是预冲式,也就是在生产过程中已预冲好。更安全便捷。建议选国内大厂口碑好的。北京凯因的产品就很好。
‘肆’ 国产干扰素的效果是否一样
你好,这位朋友,个人体质差异不同,对于同一种药物出现的效果这都是不同的。药物的厂家不同,制作工艺不同,成分不同,价格和效果这都是有区别的。没有说什么药物最好,只能够说是什么药物最适合你,任何的药物在体内代谢都会通过肝脏进行阶段,会加重肝脏的负担,一定要慎重,建议在专科医生的指导下选择用药。请问你具体是什么情况?大三阳还是小三阳?病毒数是多少?可以帮你详细看看。乙肝患者除积极治疗,注意休息外,还应配合饮食调养。合理的营养有利于肝细胞的修复与再生,增强免疫功能,促进肝脏功能的恢复。要多食新鲜的蔬菜、水果,以补充足够的维生素和纤维素,也有助于促进消化功能。低脂肪、低糖、高蛋白饮食(豆制品、鸡肉、鱼肉)。祝你早日康复! 查看原帖>>
‘伍’ 干扰素a1b和a2b有什么区别
干扰素(IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抗增殖和免疫调节作用的蛋白质,可分为I型、II型和III型。其中I型IFN主要为α/β IFN,在机体控制病毒感染方面起重要作用。
干扰素依据其来源,主要分为3类:
1、α-干扰素(IFNα)——来源于白细胞。
2、β-干扰素(IFNβ)——来源于成纤维细胞。
3、γ-干扰素(IFNγ)——来源于免疫细胞。
IFNα有IFN-α1b、IFN-α2a和IFN-α2b 3种亚型用于临床,国外使用的主要是IFN-α2a和IFN-α2b,国内使用的主要是IFN-α1b,可皮下或肌肉注射、雾化吸入及皮肤黏膜局部用药。
目前我国市场销售的基因工程干扰素根据其来源和分子结构的不同,有α-1b, α-2a, α-2b三种亚型,其中α-2a, α-2b型为进口产品或国内仿制产品,而α-1b型干扰素系采用中国健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的基因工程干扰素.中国预防医学科学院病毒学研究所多年的研究表明,中国人白细胞在受到病毒攻击后,产生的多种干扰素中以α-1b型干扰素为主.因此基因工程α-1b型干扰素与国内外同类产品相比,具有疗效显着(显效率与国外产品相同),副作用较同类产品低,不易产生中和抗体等优点,更适合中国人使用.
重组人干扰素α1b因采用中国的基因克隆和表达的干扰素,也被成为中国人自己的干扰素,更适合中国人使用,是我国第一个具有自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药,自1996年由深圳科兴产业化生产上市销售以来,已经在国内儿科领域广泛应用20余年,积累了大量文献和临床使用经验。IFN-α1b的抗病毒作用主要通过诱导细胞产生抗病毒蛋白和激活细胞免疫这2条途径实现。前者是通过其与细胞表面受体结合,激活JAK-STAT信号通路,诱导2’,5’-寡腺苷酸合成酶(OAS)、磷酸二酯酶和蛋白激酶等多种抗病毒蛋白表达,进而抑制感染细胞内病毒的复制,保护正常细胞免除病毒的侵入。后者是通过增强机体细胞免疫,包括促进细胞毒性T淋巴细胞(CTL)增殖、激活自然杀伤(NK)细胞杀伤活性和巨噬细胞吞噬功能,发挥清除病毒的作用。
目前干扰素α1b临床可用于毛细支气管炎、小儿病毒性肺炎、小儿疱疹性咽峡炎、儿童手足口病、儿童EB病毒(EBV)感染性相关疾病、儿童慢性乙型肝炎(CHB)、儿童丙型肝炎、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、麻疹和水痘、流行性腮腺炎。
国内上市的部分α-干扰素注射液中含有防腐剂,比如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇、间二甲苯酚等,吸入后可诱发哮喘发作,不宜用于雾化治疗。
所以,雾化吸入α-干扰素时应避免使用含有防腐剂的α-干扰素注射液,减少呼吸道粘膜的损害和炎症。
雾化吸入干扰素α,临床选择重组人干扰素α注射液,还是选择注射用重组人干扰素α?
“重组人干扰素α注射液”是液体,“注射用重组人干扰素α”是冻干粉。
《针对新型冠状病毒感染患者的雾化吸入治疗的建议》,指出应选择雾化吸入制剂,非雾化吸入制剂的静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂,吸入后可诱发哮喘发作,用于雾化吸入治疗属于超说明书用药,存在较大的安全隐患。因此在雾化吸入干扰素α时,药物剂型选择十分重要。
下图是目前国内厂家的干扰素种类及辅料情况;
上市的部分干扰素α注射液:含有一种及两种防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇、间二甲苯酚等),不宜用于雾化吸入。
上市的注射用干扰素α: 辅料中多为白蛋白、甘露醇等未见防腐剂添加。
雾化吸入α-干扰素时宜选择注射用重组人干扰素α,避免使用含有防腐剂的干扰素α注射液,减少呼吸道粘膜的损害和炎症。
重组人干扰素α,临床选择哪种雾化方式?
干扰素α为基因重组蛋白,同时多数剂型辅料中含有白蛋白,遇热可能发生变性。射流雾化器与振动筛孔雾化器均满足蛋白质类药物雾化要求。因此,临床干扰素α雾化给药时,建议选择射流式雾化器(空气压缩雾化器)、振动筛孔雾化器的雾化方式,不建议采用超声雾化的方式。
‘陆’ 哪里能买到深圳海王生物生产的干扰素
一、干扰素种类干扰素主要可分为α,β,γ三种,抗肝炎病毒有效的是α和β,具有抗病毒、抗细胞分裂和免疫调节活性,用于病毒性肝炎治疗的主要是干扰素α,临床上常用的有IFNα-1b,IFNα-2b,IFNα-2a,复合IFNα-Col,皆为基因工程生产。近年来已研究成功干扰素和聚乙二醇结合成的缓释剂(Peg-IFN),只需一周注射一次,大大方便了医患双方。目前可供临床选用的干扰素种类很多,例如国产重组 IFN-α1型和IFN-α2型,进口的干扰能(IFN-α2b)、罗扰素( IFN-α2a)、惠福仁(类淋巴母细胞干扰素)及组合干扰素等等。各种亚型的干扰素-α疗效近似,干扰素-β(IFNβ)也有相似效果,但它在肌肉组织中易被灭活。干扰素-β制剂进入血液后,稳定性差,确切疗效尚在观察中,但可作为干扰素-α的替代制剂。就干扰素的研究而言,目前国内与国外的差距已经很小。目前共有9种干扰素用于疾病治疗,我国已有4种基因工程干扰素批准生产上市,包括重组人α-lb、α-2a、α-2b干扰素,基因工程β干扰素也已经完成研究。二、干扰素国内市场现状国内干扰素市场突出表现在以下方面:· 竞争激烈价格降低·产品集中度高 ·重复生产严重·水针剂型发展迅速·口服剂型前景看好在2000年,中国共有20多家公司从事基因工程干扰素的生产和销售,主要的生产厂家有16家,如深圳科兴生物工程、沈阳三生药业、天津华立达生物制药、长春生物制品研究所等,其中深圳科兴的"赛诺金"产销势头最旺,占国内市场60%的份额。经过一系列市场竞争后,国内干扰素市场正在向优势企业集中,2001年前10位的干扰素生产企业占据整个市场份额的92.7%,而2002年这10家企业共占据了整个市场份额的96.1%。而内资生产企业在干扰素市场上已经取得了绝对主导地位,而这些内资生产企业大多数具有上市公司背景。作为生物医药产业的代表,干扰素的问题也代表了目前国内生物医药产业的问题,最突出的问题表现在研制开发力量薄弱,项目重复建设现象严重。如干扰素在国内市场上的主要销售企业就有近50家,另外,干扰素从剂型上来看,近年来各干扰素企业为了在竞争中超出,纷纷推出了各种新剂型,但这些新剂型仍处于市场开拓阶段,如软膏和凝胶剂的市场份额还不足一个百分点,市场上干扰素仍以粉针剂占据了主导地位,值得注意的是水针剂(注射液)干扰素2002年较上一年度销售额增长了2.45倍。另外,从研发和市场潜力两个角度来看,口服剂型的干扰素将是未来干扰素新剂型的发展方向。 表 1 2001-2003年三季度主要厂家100万单位干扰素销售金额生产企业 2001年 2002年 2003年前三季度合计 SCHEING-PLOUGH 536282 171976 102818 吉林长春生物制品研究所 296770 381578 228510 天津华立达生物制品有限公司 913359 1306396 835287 深圳海王生物 547524 598874 194282 深圳科兴 1182516 1421239 1168723 沈阳三生 698013 603483 492038 上海科隆生物 2110425 198365 775938 单位:元 数据来源:东一信达医药信息中心100万单位干扰素中,深圳科兴的销售额处于绝对领先地位,而且销售额始终处于比较稳定的状态,其他企业销售额均不同程度的降低。表2 2001年-2003年三季度主要企业300万单位干扰素销售额对比 厂家名称 2001年 2002年 2003年前三季度 SCHERING-PLOUGH 4398272 3761028 2329806 吉林长春生物制品研究所 405732 389768 241671 天津华立达生物制品有限公司 5133618 5445716 3977255 安徽安科生物 1069759 1447018 1123927 深圳海王生物 463616 1638674 1745041 深圳科兴生物 7323613 7103353 5763347 美国先灵保雅 3175087 3098539 3229794 英国葛兰素集团 437096 213512 77481 沈阳三生 4417410 3711936 2987712 瑞士豪夫迈-罗士有限公司 481260 60799 --
‘柒’ 重组人干扰素α2b生产厂家有哪些 规格有什么不同呢
干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。那么,重组人干扰素α2b生产厂家有哪些?规格有什么不同呢? 生产重组人干扰素α2b的厂家有以下: 1.长春海伯尔生物技术有限责任公司 规格有600万IU/0.6ml和 1000万IU/1.0ml 2.哈高科白天鹅药业集团有限公司 规格有300万单位/瓶和100万单位/瓶 3. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 规格有100万IU/支, 300万IU/支和500万IU/支 4.苏州新宝制药有限公司 规格有500万单位,100万单位 5. 长春生物制品研究所有限责任公司 规格有300万IU/瓶,100万IU/瓶 重组人干扰素α2b注射液具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖;干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用,能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系;干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 如需购买重组人干扰素α2b,可到康爱多药店选购。
‘捌’ 北京产的干扰素都有什么牌子,那个最好
北京产的是凯因益生
重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)
【厂家】北京凯因科技股份有限公司
【规格】300万IU/支--500万IU
‘玖’ 在中国治疗肝病的干扰素有哪些 那一种的效果比较好
楼主你好!
目前国内临床上最常用的19种α干扰素:
赛若金 α1b 深圳科兴公司
干扰灵 α1b 上海生物制品研究所
运德素 α1b 北京三元基因工程有限公司
罗荛愫 α2a 瑞士罗氏公司
派罗欣 聚乙二醇化α2a(40KD) 瑞士罗氏公司
福康泰 α2a 长春生物制品研究所
莱福隆 α2a 长生药业股份公司
迪恩安 α2a 辽宁生物制品研究所
因特芬 α2a 沈阳三生制药公司
贝尔芬 α2a 新大洲药业公司
干扰能 α2b 美国先灵葆雅公司
佩乐能(尚未上市) 聚乙二醇化α2b(12KD) 美国先灵葆雅公司
安达芬 α2b 安科生物制品公司
隆化诺 α2b 丽珠集团苏州新宝药厂
安福莱 α2b 浙江汉生制药厂
利芬能 α2b 哈尔滨里亚哈尔公司
安福隆 α2b 天津华立达公司
干复津 复合α 美国安进公司
惠福仁 复合α 英国葛兰素史克公司
药物效果的好坏是取决于是否正确的使用,即对症下药,另外使用同样的药物疗效不同并非药物有什么差别,而是用药的人有年龄、病史、病情等不同的情况,即个体差异,因此建议听取正规专科医生的治疗用药建议,辨证论治、合理用药。