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⑵ 我国阿尔茨海默病创新药物甘露特钠胶囊现在的研究进展
2019年11月2日,国家药品监督管理局批准甘露特钠胶囊于上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。2019年12月29日,甘露特钠胶囊于正式在国内上市,这是自2003年以来全球第一个被批准上市的治疗阿尔茨海默病新药。
今年4月8日,绿谷制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验IND,批件自4月3日起正式生效。8月20日,甘露特钠胶囊的美国三期临床试验在clinicaltrials.gov正式登记,注册号为NCT04520412。2020年10月, 甘露特钠胶囊完成国际临床试验全球第一例患者筛选,这意味着全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自中国的原研新药。