⑴ 印度为什么能成为“世界药房”
印度能被称为世界药房,显然是有它独到的竞争优势的,印度是允许仿制药的出现的,虽然这一点引起了很多制药大国的反对,认为他们根本就是盗版,但是政府保护这种行为在这种特殊的制度之下,让印度的仿制药企业快速崛起。
新的药物的研究是需要大量的经济支持的一个公司能拥有药物的自我研发能力去开发新药,这个公司最起码也是个百亿,甚至是千亿的医药集团。不然他没有自我研发的能力,没有钱就不能进行相应的研发,如果药物都被盗版没有利润空间了,那么就不会有人去研究新的药物了。这些都是有待争议的地方,好处有坏处,当然也有。
⑵ 为什么印度会被称为世界大药房
因为印度的仿造药很发达,而且价格非常的便宜,很多国家都从印度进口。
⑶ 印度为何能够成为”世界药房“
印度能够成为世界的药房,这是因为印度,可以仿制世界上很多的药品,而不用交专利费,使得他们的药品非常的便宜。
⑷ 为什么印度被称为“世界药厂”
印度限制对国际巨头的药品的专利保护,既为本国的庞大人口提供了廉价药品,也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地,有“世界药厂”之称。据“无国界医生组织”估计,非洲有约17万人使用抗艾滋病仿制药,其中80%的产地是印度。
而印度之所以能频频向国际药业巨头设限,拒绝给予其在中国等国被给予的专利保护,其所依据的一个重要的法律理由是药品的专利强制许可制度,即不经专利人同意就可仿制其药品的制度。印度专利法庭在驳回拜耳起诉时就说,多吉美这种药物价格过贵而只能依赖进口,但它对很多患者构成了基本需求,因而必须以强制许可来确保此药在印度的可获得性。这就是实施强制许可的一个常见理由。
法律上,在世界贸易组织(WTO)《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPs)通过与强制专利许可相关的修正案后,印度随即修改了本国专利法,规定申请人在3种条件下可以申请强制许可:公众对该专利的合理要求未得到满足;该专利产品未能以合理价格向公众销售;该专利未能在印度境内得到应用。同时,如果国内发生公共健康危机或严重紧急状态,或基于非商业公共用途时,为了公共利益,中央政府可以通知专利主管机关签署强制许可。
印度通过限制国际药企专利权和专利强制许可,既确保了基本药品的可获得性,也使本国能更好地应对疟疾、禽流感、艾滋病等流行病危机。
除印度之外,菲律宾、泰国、巴西等国都曾削弱国际大公司享受的专利保护,放宽国内药企对专利药的仿制,或者允许从别国进口仿制药,以促进对贫困人口的基本健康保障,如泰国就曾对一些抗癌、抗艾药物实行强制许可。
当然,中国并不是没有强制许可制度。中国专利法也规定,为了公共健康目的,对取得专利权的产品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中国参加的有关国际条约规定的国家或地区的强制许可。经修订的《专利实施强制许可办法》从去年5月1日起施行,其中对这一制度也有详细的规定。只是在实践中,无论是申请还是政府直接对药品实施强制专利许可的情况都很少,虽然民间也有对乙肝、结核、艾滋病等疾病的治疗药品实施强制许可的呼声,但很少有人去主动推动这项行动。
专利制度有很多优势,可以保护创新,鼓励药企投入研发开支取得技术突破,但其实质是依靠政府权力保障的一种特殊保护,当这种特殊保护在和发展中国家公民的基本健康需求产生冲突时,就会产生一定的利益取舍需要,而WTO规则允许药品强制专利许可,正是要给这样的取舍留下空间。
在印度等国,药品消费者的压力迫使政府与生产进口专利药的跨国企业讨价还价,限制其专利权的过度使用,同时因为一些药品属于政府医保范围,政府也有动力促使其降价从而降低医疗开支。但中国的消费者呈现一盘散沙的状态,因而很难通过申请去让政府给国际药企施压。所以,专利强制许可在印度如火如荼而在中国静悄悄,和中国患者、药品消费者缺乏组织性和发言权有一定的关系。
当然印度、巴西等国的做法也有其负面影响——可能激发与国际药企的冲突,从而面临谈判与诉讼成本,国际药企也不愿在这些国家进行研发投资,而更青睐中国等对其专利保护较强的国家。但中国也是一个发展中国家,WTO中的药品专利强制许可是经发展中国家普遍强调和呼吁而争取到的一种特殊待遇,不利用这一点,在国际规则允许的合法范围内来为本国消费者争取低价药品,也是一种可惜。
所以,中国应该吸取印度等国的正面与负面经验,在保护专利促进创新、保护外资合法权益与满足本国居民基本健康需求这些目标之间,寻求一定的平衡。
这不意味着一定要以一种“吃大户”的心态去强迫国际药企做出过多牺牲,但对于一些需求量大的治疗癌症等极端病症的特殊进口药品来说,如果能通过对国际规则的合理利用来允许国内药企仿制,从而以较低的价格供应,将意味着挽救很多人的生命,让很多家庭不至于“因病致贫”,将带来巨大的社会收益,而所付出的只是政府与一些跨国药企合理博弈的成本。那样一来,也可以避免中国穷人不得不从印度买药的尴尬。
⑸ “世界药房”,印度的制药工业究竟有多牛,为何获得这样的称号
因为有国家的鼓励和支持出资研发,打造出了物美价廉的印度药品。每年的交易额可以达到几百亿,在仿制药市场占了百分之三十以上的份额。
⑹ 为什么印度的IT 和医药比中国还发达
不要小看了印度。在我们一贯的印象当中,印度就是贫穷和落后的代名词。实际情况却不是这样。印度在很多方面都领先中国,有的更是遥遥领先,值得我们学习。最具有代表性的就是印度的电影产业,IT和医药研发。其中,最引人瞩目的当属印度的医药研发。印度的仿制药全球闻名,广受好评。不但价格极其便宜,而且疗效与原版药没有一丁点的差别。不要以为仿制药物很容易,仿制药虽然比原研药要容易一点,但研发的过程同样充满着艰辛和探索。而印度强悍的医药研发技术为仿制药的成功打下坚实的基础。那为什么印度的医药产业如此发达,原因只有一个,那就是国家的重视,努力和勇气。提起仿制药,就要提到印度的药物强制许可制度,这个制度可谓全球闻名,对那些西方国家的医药研发巨头来说,这个制度简直臭名昭着,深恶痛绝。但对待那些渴望活下的贫穷的人们,却是光明,是希望。印度政府曾经因为这个制度,跟西方很多医药研发巨头对簿公堂,但为了本国公民的生存权,印度政府不惜充当“无赖”,不顾本国的国际形象,也要让民众抓住这最后一根救命稻草。这确实非常让人肃然起敬,让人敬佩不已。除了印度政府,还有一个印度的国家机构也起到了至关重要的作用,那就是印度的最高联邦法院,只要有西方医药研发巨头起诉印度政府,联邦法院绝对会让它败诉,法院也承担了很大的风险。所以,虽然此类国家行为并不是很光彩,但,确实非常让人敬佩且尊敬。
⑺ 印度“世界药房”简史是什么
最近,印度仿制药成了舆论关注的热点。印度是世界上最大仿制药国家之一,占全球市场的约五分之一。据杂志报道,现如今印度药业的营业额约为258亿美元,其仿制药出口量比其药物(主要是原研药)和医疗产品出口量总量还多。因此,印度被誉为“世界药房”。
纵观印度仿制药的发展历程,其繁荣与政府的政策支撑息息相关。一旦失去政策的庇佑,仿制药产业举步维艰。
与此同时,仿制药品的质量问题也令不少人感到忧虑。能够尽量缩减研发生产周期,跳过冗长复杂的临床试验固然是能尽快救重症病人于水火之中,但药品毕竟属性特殊,不经过长期测试难保其质量的稳定。若是一味求快,无论对医药企业的发展,还是病患的健康都无益。
一个美国顾客在服用印度太阳制药公司(SunPharmaceutical)所生产的盐酸二甲双胍时,竟发现该药瓶中夹杂着另外一种药物——加巴喷丁(一种抗焦虑药)。而后,据美国食品药品管理局(FDA)网站的信息显示,自2014年1月28日大约有2528瓶盐酸二甲双胍被召回。
同年,曾经无比辉煌的印度制药商兰伯西因迅速扩张导致的生产质量问题被食品药品监督管理局(FDA)严令禁止进口,最终陷入困境,被印度太阳公司收购。
2015年1月,FDA因质量问题禁止兰伯西(Toansa)药厂生产的超过700种药物进入美国市场,这已是其旗下第四家遭到禁止的分公司。
2017年,因杂质测试与降解测试失败,569000瓶来自瑞迪博士实验室(DrReddy'slaboratory)的主治消化性溃疡的法莫替丁片被强制从美国市场撤回。
令人欣慰的是,印度政府也正在逐渐改变其一味庇护的医药政策,逐渐把眼光放在了提高医药产业的声誉,增强全球竞争力上。2017年8月,印度联邦药品管理局(DoP)发布了一项新的《药品政策草案》,旨在保障国民基本用药的权利,同时为制药行业提供长期、稳定的政策环境,以提高其本土药品的生产能力和质量。
为了鼓励研发,改善印度医药行业仿制和创新的严重倾斜状况,该政策指出,印度政府会对制药行业研发的特定药品和医疗服务给予0%至5%的优惠税率。除非发证机关另有认证,所有通过新型给药系统给药的药品(noveldrugdeliverysystems,NDDSs)都将被视为新药。这大大鼓励了印度药企开发原研药的积极性。
该政策还规定,政府应确保所有生产单位采用世界卫生组织(WHO)的药品生产质量管理规范(GMP)和良好实验室管理规范(GLP)。除了一些只在国内市场上供应产品且不打算出口产品的小型企业只需遵守当地的GMP要求,其他所有出口的药品均需遵守WHO的规范。
适度合法仿制,鼓励研发创新,贯彻质量控制。这未尝不是印度医药产业一个新的繁荣的开端。
来源:新京报
⑻ 为什么印度被叫做世界药房
因为印度药品的仿制能力强,世界各种先进药物印度都会第一时间仿制出来,而且药效和成分含量以及相似度都达到百分之九十九。作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。
⑼ 为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房,而我们却不能
尽管印度的工业并不发达,但它在仿制药方面已经尽了最大努力。在印度,类似药物的仿制药价格可以达到原药价格的十分之一。而且印度的仿制药不是“假药”,它们的药理和疗效与原药没有什么不同。为什么印度成为第三世界药房?原因可能是以下几点:
1、政府主导参与
印度的仿制药产业由政府主导。世界上有专门机构负责监测各种药物专利的到期日。同时,药品专利到期后,印度政府将首先与制造商讨论降价事宜。但中国是互相竞争的生产企业。新闻报道范围窄,效率不高。结果,与制造商讨价还价的环节就消失了。
印度之所以能成为第三世界的药房,离不开政府的支持。
⑽ 仿制药大国印度,为什么能够成为“世界癌症病人药房”
印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。有五个原因,一是政府政策的支持,允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药,印度的专利法允许药品实施强制许可。
四是成本低廉。IBEF(印度商务部所属印度品牌管理基金)报告指出,印度的生产成本比美国低近33%,劳动力成本是西方国家的一半左右,而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范,多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家,有2633款药品通过FDA认证。