为什么印度可以仿制药

‘壹’ 印度仿制药为什么那么厉害

印度的仿制药是很厉害的。他们可以公开的仿制世界各大各大药厂的药，而不怕被他们追究法律责任，而这些公司也从来没有说过起诉印度政府。这究竟是为什么呢？首先印度政府和欧美国家政府关系是十分密切的，这是第1点。第2点就是印度的医疗十分落后，迫切的需要一些国际上的大药厂降低药价，他们既然不降价，那印度就直接拿来复制，而且还不给他们专利费，他们还不敢把印度怎么样。这个事就很奇怪了，印度政府为什么敢这么做呢？他当然有他的理由。这个理由就是印度是世界各大主要药厂商的。药品试验国。有很多的大厂在印度有大量的人群来试药。我们知道大厂推杆药品是需要大量的人体实验的大量的人体实验风险。很大很多人会因此丧命或者出现长久性的副作用。有些副作用还是不可逆转的。这就是印度敢于仿制世界各大药厂的药，而不怕为追究法律责任的最根本的原因。这就相当于。很多印度人用生命在为世界各大药厂来试验药品。那么印度政府仿制你一点药，又算得了什么？所以印度政府就敢公开的防治世界主要药厂的药物，而不怕他们追究责任。难道那么点儿药还不如不如人命值钱吗？这就是印度可以公开仿制各大药厂的药物，还敢理直气壮的原因。

‘贰’ 为什么印度可以仿造药品

不得不说印度是个神奇的国度，美丽的泰姬陵、神秘的恒河水……如今，一部《我不是药神》让印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密，走进了大众的视野。

电影中的故事就真实的发生在现实生活中。主角原型陆勇从2004年后十余年间帮助白血病病友规模性的购入靶向药物“格列卫”，而我们身边购买印度仿制药的熟人也大有人在。谁又能道出国内“天价药品”背后的委屈，病友们不得不心酸地选择“便宜的”印度仿制药，抓住最后一根稻草。

尤其是一些抗癌类进口药物，价格昂贵，如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫，折合成人民币之后，每月光药费支出就要2.35万人民币，普通老百姓根本承担不起。格列卫在全球很多国家都被授予专利药物，但印度政府并不授予格列卫专利。原因是什么呢？这就是我们要说的第三点。

‘叁’ 为什么印度的仿制药行业非常发达

总的来说药品分为：处方药ethical、一般药generic、和非处方药OTC。处方药指的是受专利知识产权保护的药品，一旦被一家制药企业注册其他企业不可以制造和仿制。而其他两种则不受专利法保护。

‘肆’ 为什么印度能仿造出那么多有效的抗癌药

正常情况下，仿制药必须在品牌药的专利过期之后才能上市；如果尚在专利期内，那么，仿制药的生产其实是侵权的。这也正是专利存在的意义。但是，对于印度这个国家来说，专利的限制似乎不成问题。因为它总是会搬出了“强制许可”。

2003年，世贸总理事会通过《多哈宣言第六段的执行决议》，明确发展中成员和最不发达成员国可在发生公共健康危机时，比如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾病时，不经专利权人同意，实施强制许可制度，生产、销售和使用专利产品。

‘伍’ 为什么印度可以“随意”制造美国的药物

因为根据当时的专利法，如果想要继续申请，必须重新走一遍新校开发的流程。这个过程不仅花时间，而且还有一笔不小的开支。

在这样的背景下，美国出台了一个名叫哈兹·沃克曼的法案。该法案规定，只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同，药效相似，就可以规避专利权，正常研发使用。

其实说白了，这种方式研制出来的药物，只能算作是原专利权药物的衍生药物。当然了，衍生药物并不是假药，衍生药物更多的叫法应该是仿制药。

不过虽然上面的沃克曼法案是由美国提出来的，但是真正的受益者则是印度。尤其是随着《我不是药神》的热播，让人们再一次了解到了印度仿制药的神奇。

那么印度的仿制药为什么这么好呢？原来在上世纪七八十年代的时候，印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药，必须付出高昂的医药费。

如果说这些钱都交给了印度政府还好，关键这些钱都进了外国药商的口袋里面。有感于百姓困难的印度政府，在1970年的时候颁布了专利法，从此之后，印度的制药企业迎来了新的春天。

那么这个专利法是干什么的呢？通俗点来讲，专利法规定，印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权，但是对产品并没有专利保护。如何理解呢？

也就是说你药品制造的工艺我可以保护，但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。

正是在这样的法令下，制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下，稍微用某种药物代替原药物，就可以研发新药，并且顺利上市。

‘陆’ 印度为什么可以仿制药品，别的国家不可以

别听啥乱七八糟的回答，真实原因就是WTO的加入规则，当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入，而是以发达国家还是发展中国家的身份，发展中国家身份加入会有各种优惠，关税，专利等等，最后中国虽然是以发展中国家加入的，很多产业有一定的关税保护，但是部分行业是以发达国家身份进去的，比如医药，必须遵守各国的专利，未经授权仿制药是违反WTO规定的，会受到相应的制裁，对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂，中国明显不可能和WTO规则对着干，而印度当初是完全的发展中国家身份加入的，不遵守医药专利，世界贸易组织也不会制裁他，至于其他的所谓发展中国家，其实都是欠发达国家，基本没啥能力研究仿制药

‘柒’ 印度是一个贫穷的国家，为什么会成为仿制药的天堂

那么印度在仿制药品的过程当中，相应的法律规定是如何规定的？

这样就大大节省了相应的时间。然后只要仿制的这个药品，是符合相应的规定的，印度就可以合法的上市进行销售。从法律的角度来说，印度的法律还在司法实践当中，对仿制药进行了相应的一些保护。

‘捌’ 印度为什么可以仿制药品

每个国家有着不同的，相应的法律规定。印度对于药品的管制是非常简单的。所以他们可以仿制药品。

‘玖’ 为什么印度仿制药不能在中国卖

首先分两块讲：1.中国不能在原研药专利期内仿制，这是正常的因为中国在世界贸易中有很多的贸易，如果不遵守规则，则会被在其他方面制裁。而印度之前赤脚的不怕穿鞋的，所以他在原研药专利期内仿制，后来随着他对外贸易的不断增加，各国对他就这个事也进行了制裁所以现在的印度也不太敢仿制专利期内的药。2.专利期到期的仿制，这个各国都有，例如之前的格列卫，已到期中国也有仿制。不过由于种种原因的确中国在仿制药上不如印度。印度现在是世界药房，原因也是他之前耍流氓在世界贸易不多的时候，大量的仿制专利期内的原研药，提高了他的仿制能力，在这个方面由于我国之前为了各项发展的确在仿制药上略略不如，但现在已经在追了。但在原研药的开发上，这个我国一直都是世界领先的。各国有好有坏吧，一个国家为何各项发展的确也牺牲了一些东西。领导人们不容易！

‘拾’ 为什么印度能仿制格列宁

印度格列宁为什么是禁药，印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药，而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后，让观众陷入深思，印度和中国的经济差距如此大，中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑，就连印度市场也被中国制造侵占，可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢？印度为什么能光明正大的制造仿制药？难道不涉及专利侵权吗？

事实上，印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方，从而申请延长药品专利保护期的做法。

据悉，“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性，即此病会影响传播别人的传染病，比如SARS。其次，它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症，美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后，“默沙东”药厂干脆直接免费赠送，此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。

但是格列宁事件既不是传染病类，中国又不属于赤贫国家，不会给予非洲待遇。