① 假药案该如何定罪
《中华人民共和国刑法》
第一百四十一条规定生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第一百五十条的规定,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”:
1、含有超标准的有毒有害物质的;
2、不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件,或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件,或者提供制假生产技术的,以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。
第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪,同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪,又以暴力、威胁方法抗拒查处,构成其他犯罪的,依照数罪并罚的规定处罚。
第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的,从重处罚。
构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的,依照处刑较重的规定定罪处罚。
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案例:林永祥等15名被告人销售假药案一审宣判 11人获刑
连云港市中级人民法院依法对连云港市人民检察院提起公诉的林永祥等15名被告人销售假药案作出一审判决,认定被告人林永祥等15名被告人犯销售假药罪,分别对其中林永祥等11名被告人判处有期徒刑三年九个月至六年六个月不等的刑罚,
对被告人王蜂判处有期徒刑三年,缓刑三年,并分别判处数额不等的罚金;对被告人马前、曹旋昌、马毛毛等三名被告人免予刑事处罚;在被告人王蜂缓刑考验期间,禁止其从事药品销售活动。
法院经审理查明,2011年至2014年7月间,被告人林永祥、张旭、马庆志、柳杨、张歌萌、喻甦、韩柏龙、唐宁、李振岳、何永高、林翔、王蜂、马前、曹旋昌、马毛毛等人,
通过印度人ANKIT(音)或通过他人购进大批“吉非替尼”(Gefitinib TabletsIP Geftinat,又称“易瑞沙”)、“甲磺酸伊马替尼”(Imatinib CapsulesIP,又称“格列卫”)、“盐酸埃罗替尼”(Erlotinib Tablets,又称“特罗凯”)、
“甲苯磺酸索拉菲尼片”(Sorafenib tosylate Tablet,又称“多吉美”)等药品,然后在国内通过网络或通过到医院向医生、患者推销等方式,在国内加价销售。
经连云港市食品药品监督管理局认定,上述药品均标示:Made in India by:NATCO,外包装均未标示进口药品注册证号,外包装、标签及说明书无中文标识,在国家食品药品监督管理总局数据查询系统中未查询到我国进口印度生产的上述药品,属于未经批准进口的药品。
其中,被告人林永祥销售金额共计350余万元;被告人张旭销售金额共计590余万元;被告人马庆志销售金额共计430万余元;被告人柳杨销售金额共计340余万元;被告人张歌萌销售金额共计190余万元;
被告人喻甦销售金额共计210余万元;被告人韩柏龙销售金额共计150余万元;被告人唐宁销售金额共计150余万元;被告人李振岳销售金额共计130余万元;被告人何永高销售金额共计50余万元;被告人林翔销售金额共计40余万元;
被告人王蜂销售金额共计35万余元;被告人马前销售金额共计10万余元;被告人马毛毛明知被告人马前销售的药品为未经批准从国外进口的药品,仍然帮助被告人马前运送、销售;被告人曹旋昌销售金额共计5万余元。
② 林永祥等15名被告人销售假药案获刑多久
据连云港市中级人民法院微信公众号消息,8月31日,连云港市中级人民法院依法对连云港市人民检-察院提起公-诉的林永祥等15名被告人销-售假药案作出一审判-决,认定被告人林永祥等15名被告人犯销-售假药罪,分别对其中林永祥等11名被告人判处有期徒刑三年九个月至六年六个月不等的刑罚,对被告人王蜂判处有期徒刑三年,缓刑三年,并分别判处数额不等的罚金;对被告人马前、曹旋昌、马毛毛等三名被告人免予刑事处罚;在被告人王蜂缓刑考验期间,禁止其从事药品销-售活动。
法院认为,根据《中华人民共和国药品管理法》第三十九条、第四十八条第三款第(二)项规定,应批准而未批准生产、进口的药品,应按假药论处,根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,上述按假药论处的药品属于生产、销-售假药罪中所称“假药”。被告人林永祥等人明知在国内不得销-售未经批准进口的药品,为牟利而对外销-售,其行为均已构成销-售假药罪。其中,被告人林永祥、张旭、马庆志、柳杨、张歌萌、喻甦、韩柏龙、唐宁、李振岳、何永高销-售假药金额五十万元以上,根据《最高人民法院、最高人民检-察院关于办理危害药品安全刑事案-件适用法律若干问题的解释》规定,具有其他特别严重情节,依法应当判处十年有期徒刑以上刑罚,但考虑到各被告人销-售未经批准进口的国外药品主观恶性不深,尚无证据证明造成他人伤害后果或者延误诊治,可以酌情从宽处罚。综合以上情况,连云港市中级人民法院根据本案的犯罪事实、性质、情节和各被告人认罪悔罪表现,依法对被告人林永祥等十名被告人在法定刑以下判处刑罚,遂作出上述一审判-决。
依照法律规定,对不具有法定减轻处罚情节的被告人在法定刑以下量刑的,应当报请最高人民法院核准。故本判-决需经最高人民法院核准后发生法律效力。
售价就该严罚。
消息来自网易新闻。
③ 44个国家医保谈判品种公布,少了1个去哪儿了
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
文:点苍鹤
谈判清单今天公布,共44个品种
今天,人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种,药品清单如下:
2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围
序号 药品名称 生产企业
1 银杏内酯注射液 成都百裕
2 心脉隆注射液 云南腾药
3 参一胶囊 吉林亚泰
4 注射用黄芪多糖 天津赛诺
5 血必净注射液 红日药业
6 复方黄黛片 亿帆制药
7 注射用益气复脉(冻干) 天士力
8 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业
9 阿利沙坦酯片 信立泰
10 西达本胺片 微芯生物
11 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森
12 康柏西普眼用注射液 康弘药业
13 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业
14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药
15 注射用紫杉醇脂质体 绿叶制药
16 注射用重组人尿激酶原 天士力
17 注射用尤瑞克林 天普药业
18 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康
19 氟维司群注射液 阿斯利康
20 喹硫平缓释片 阿斯利康
21 替格瑞洛片 阿斯利康
22 波生坦片 爱可泰隆Actelion
23 尼妥珠单抗注射液 百泰生物
24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳
25 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳
26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK
27 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 GSK
28 碳酸司维拉姆片 赛诺菲
29 贝伐珠单抗注射液 罗氏
30 盐酸厄洛替尼片 罗氏
31 利妥昔单抗注射液 罗氏
32 注射用曲妥珠单抗 罗氏
33 西妥昔单抗注射液 默克
34 利拉鲁肽注射液 诺和诺德
35 注射用重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德
36 雷珠单抗注射液 诺华
37 依维莫司片 诺华
38 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药
39 来那度胺胶囊 新基药业
40 醋酸阿比特龙片 杨森
41 注射用硼替佐米 杨森
42 注射用英夫利西单抗(限克罗恩病) 杨森
43 托伐普坦片 大冢制药
44 泊沙康唑口服混悬液 默沙东
外资药企进入26个品种,占据59%,银杏内酯双双进入
从上述谈判清单的品种来看,国内企业、外资药企都有品种入围,化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单,占比达59%。
从厂家入选的谈判品种数量来看,外资企业也较为显眼,其中:
罗氏:4个
阿斯利康:3个
杨森:3个
拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个
而国内企业仅有天士力有2个入围。
此外,值得一提的是,成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。
这两个品种在2010年左右获批上市之后,曾受到市场上的追捧,但由于定价过高、代理条件奇高,再加上招标及医保的影响,市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判,一只脚已经跨入医保的大门,但能否谈出一个好价钱,要看各自的造化。
进入谈判清单的结果将是:降价,大幅度降价!,但销售或可放量
对于国家层面的药品谈判,2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判,结果是价格降低一半以上:
替诺福韦酯(GSK)降幅67%
阿斯利康易瑞莎,降幅54%
浙江贝达凯美纳,降幅55%
GSK改变在华药品营销模式后,医药代表不再以销量为考核目标,此举一度引起争议,替诺福韦经过国家谈判降价67%以后,更是让业界担忧GSK的业绩。不过,据GSK负责人季海威介绍,在2016年各省相继执行药价谈判结果后,替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍,在谈判价格落地的城市中,销量上涨了4-5倍。
而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢?
据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看,2016年凯美纳销售突破10亿,销量同比增长31.46%,销售收入同比增长13.36%,主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后,产品降价幅度较大。
由于市场反应存在滞后性,在价格降低54%之后,销售量的增量还在释放当中,销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后,市场准入的突破将有利于公司产品的销售。
因此,从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升,国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长,但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉,是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。
为何只有44个谈判品种,说好的45个呀,其中一个去哪儿了?
今年两会期间的新闻发布会上,有记者提问到,去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判,今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少?
李斌表示,国家谈判是有效降低药品价格的一种形式,但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要,又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种,选哪几种,这几种药是由谁来生产的,目前这项工作还没有最后确定。确定之后,信息会公开。
李斌表示对生产这类药品的企业,持开放态度。总的原则是:第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。
那么问题来了,说好的45个谈判品种呢?怎么只公布了44个?没公布的那一个是谁?还会纳入谈判吗?
对于此,其实在2017版医保目录公布当日就有了答案,人社部曾表示:经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。
没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊?
因此,人社部拟定谈判名单,但不代表企业都有意愿进入谈判,毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例,创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入,有一个较好的价格空间是必要的推广前提,因此,相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。
市场分析研究人士认为,2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)应该是未进入45个谈判目录中的“漏网”品种。
苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。
据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。
目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。
其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。
大胆探索市场准入方式
2月23日,人社部公布2017版医保目录公布,共收载西药、中成药2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,但该目录从某种意义上来说还不能算“完整版”,因为还有一些较为特殊的品种,需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。
独家、专利,以及群众负担过重的品种,采用国家谈判的方式,一方面可以鼓励创新,另一方面也可降低患者用药经济负担,可以预见,随着创新药物的不断推出,市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整,国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束,我们乐见其成。
④ 1、甲苯磺酸索拉非尼是不是医保药品,可以走医保吗 2、德国拜耳出的多吉美和印尼、巴西出的 有什么区别
1.不是医保药品 不能走医保 2.没区别 成分一样 但拿药渠道有区别 3.拜耳的服用3月后赠药是中华慈善总会的援助项目 你从正规渠道只能买到拜耳的药 因此其他两种没有这个政策
⑤ 2021索拉非尼医保报销比例
索拉非尼是治疗晚期肝癌的一种有效药,价格昂贵,是普通家庭无法承担的起的。200mg*60粒(15天用量)售价在2.5万元左右,而且一般吃索拉非尼治疗的患者需要持续给药,直至出现不能耐受的不良反应或是耐药,几乎把整个家庭的财产耗尽。索拉非尼在2018年就已经纳入国家乙类医保报销范围,但报销政策和报销比例有限制。像2.5万元一盒的索拉非尼医保报销后,患者自己还需要支付1.2万元左右;就有适应症方面的规定,并非所有参保人都能获得报销。只有不能手术的肾细胞癌;不能手术或远处转移的肝细胞癌以及放射性碘治疗无效的局部复发或转移性,分化型甲状腺癌。
此外,按照医保政策,不同类型参保人的报销比例也有不同,目前的规定是:城镇职工医保在职者报销80%,退休者报销86%,而城镇居民医保则报销55%。照此计算,即使是报销比例最高的城镇职工医保退休病人,如果使用拜耳索拉非尼,每月个人还需要支付2.4万元左右。2017年7月,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将36种药物纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)乙类范围。肿瘤靶向治疗药物索拉非尼也在其中。索拉非尼的医保报销一般都是75%-80%,新农合医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费14500元左右,比例在40%左右。城镇医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费10000元左右,比例在60%左右。职工医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费5500元左右,比例在80%左右。
[(5)甲苯磺酸索拉尼印度叫什么扩展阅读]
虽然索拉非尼进入医保后,在一定程度上减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度索拉非尼来说依然高出许多。印度索拉非尼只在印度地区销售,目前在国内医院没有售卖,目前,一盒120粒的印度索拉非尼售价是1300元左右。经过调查数据表明,相关部门调查服用印度索拉非尼得到到有效治疗的患者在80%左右。