㈠ 印度造仿制药合法,美国为什么不制裁印度
美国对待印度仿制药的态度是默许,为什么印度仿制药能够不被美国制裁,原因竟然是在印度很多人为美国的抗癌新药做小白鼠。
印度被允许生产仿制药是有原因的,许多医药公司研发的抗癌新药都需要通过人体实验,而这些志愿者好多都是来自印度。美国之所以对印度仿制药睁一只眼闭一只眼,还是因为印度的试药人的关系。这些小白鼠为他们开发新药提供了不可或缺的程序,鉴于这些印度人的以身试药,鉴于他们对美国医药事业的贡献,美国人对印度的仿制药的态度是默许。
㈡ 印度格列宁是否合法
印度格列宁为什么是禁药,印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药,而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后,让观众陷入深思,印度和中国的经济差距如此大,中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑,就连印度市场也被中国制造侵占,可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢?印度为什么能光明正大的制造仿制药?难道不涉及专利侵权吗?
事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。
据悉,“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性,即此病会影响传播别人的传染病,比如SARS。其次,它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症,美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后,“默沙东”药厂干脆直接免费赠送,此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。
但是格列宁事件既不是传染病类,中国又不属于赤贫国家,不会给予非洲待遇。
㈢ 去印度买药品违法吗在国内保税区能买到印度的药品吗
现在很多外国人都会到印度去采购药品,主要就是因为印度的药比较便宜,印度有很多治疗癌症方面的药物,相对于其他国家来说都比较便宜,所以很多人都会坐飞机到印度去买药。
在飞往印度的航班上,乘务员会给旅客寄一张入境单。特别是,进入目的的选择之一是“服务”。每年都有大批来自欧洲、中东和印度周边国家的游客前往印度看病。
(3)印度药在哪些国家合法扩展阅读:
发展因素:
1、区域性质。保税区是海关监管的特殊区域,不具备自由贸易区和自由港所拥有的海关治外法权。而享有海关治外法权是自由贸易区和自由港的最基本特征。
2、海关监管。海关对保税区没有真正按“一线放开、二线管住”来实施管理,而是把保税区当作一个大保税仓,以管理保税仓的办法来管理保税区;海关没有对保税区进行区域管理,而是直接管理区内的每个企业。
3、贸易管理。中国对保税区的贸易限制很多,商务部把保税区企业视作境外企业,保税区贸易企业没有进出口经营权,无法开展国际贸易。国家税务总局也规定,国内的货物经保税区出口,须实际离境,才能给予退税。货物从国内到保税区,视同出口,但不给予退税。
4、外汇管理。在国外自由贸易区,外汇可以自由兑换,资金出入与转移自由、资金经营自由。而中国保税区内企业在购汇和结汇上,比保税区外企业限制要多。
㈣ 仿制药大国印度,为什么能够成为“世界癌症病人药房”
印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。有五个原因,一是政府政策的支持,允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药,印度的专利法允许药品实施强制许可。
四是成本低廉。IBEF(印度商务部所属印度品牌管理基金)报告指出,印度的生产成本比美国低近33%,劳动力成本是西方国家的一半左右,而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范,多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家,有2633款药品通过FDA认证。
㈤ 印度格列卫现在合法吗
不合法。
根据查询相关信息可知,印度生产的药都是仿制药,不受法律保护,但中国允许公民购买印度药搜哗此自用。
格列卫一般指甲磺芦明酸伊马替尼片,用于治疗费世迅城染色体阳性的慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期,用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤的成人患者。
㈥ 印度“世界药房”简史是什么
最近,印度仿制药成了舆论关注的热点。印度是世界上最大仿制药国家之一,占全球市场的约五分之一。据杂志报道,现如今印度药业的营业额约为258亿美元,其仿制药出口量比其药物(主要是原研药)和医疗产品出口量总量还多。因此,印度被誉为“世界药房”。
纵观印度仿制药的发展历程,其繁荣与政府的政策支撑息息相关。一旦失去政策的庇佑,仿制药产业举步维艰。
与此同时,仿制药品的质量问题也令不少人感到忧虑。能够尽量缩减研发生产周期,跳过冗长复杂的临床试验固然是能尽快救重症病人于水火之中,但药品毕竟属性特殊,不经过长期测试难保其质量的稳定。若是一味求快,无论对医药企业的发展,还是病患的健康都无益。
一个美国顾客在服用印度太阳制药公司(SunPharmaceutical)所生产的盐酸二甲双胍时,竟发现该药瓶中夹杂着另外一种药物——加巴喷丁(一种抗焦虑药)。而后,据美国食品药品管理局(FDA)网站的信息显示,自2014年1月28日大约有2528瓶盐酸二甲双胍被召回。
同年,曾经无比辉煌的印度制药商兰伯西因迅速扩张导致的生产质量问题被食品药品监督管理局(FDA)严令禁止进口,最终陷入困境,被印度太阳公司收购。
2015年1月,FDA因质量问题禁止兰伯西(Toansa)药厂生产的超过700种药物进入美国市场,这已是其旗下第四家遭到禁止的分公司。
2017年,因杂质测试与降解测试失败,569000瓶来自瑞迪博士实验室(DrReddy'slaboratory)的主治消化性溃疡的法莫替丁片被强制从美国市场撤回。
令人欣慰的是,印度政府也正在逐渐改变其一味庇护的医药政策,逐渐把眼光放在了提高医药产业的声誉,增强全球竞争力上。2017年8月,印度联邦药品管理局(DoP)发布了一项新的《药品政策草案》,旨在保障国民基本用药的权利,同时为制药行业提供长期、稳定的政策环境,以提高其本土药品的生产能力和质量。
为了鼓励研发,改善印度医药行业仿制和创新的严重倾斜状况,该政策指出,印度政府会对制药行业研发的特定药品和医疗服务给予0%至5%的优惠税率。除非发证机关另有认证,所有通过新型给药系统给药的药品(noveldrugdeliverysystems,NDDSs)都将被视为新药。这大大鼓励了印度药企开发原研药的积极性。
该政策还规定,政府应确保所有生产单位采用世界卫生组织(WHO)的药品生产质量管理规范(GMP)和良好实验室管理规范(GLP)。除了一些只在国内市场上供应产品且不打算出口产品的小型企业只需遵守当地的GMP要求,其他所有出口的药品均需遵守WHO的规范。
适度合法仿制,鼓励研发创新,贯彻质量控制。这未尝不是印度医药产业一个新的繁荣的开端。
来源:新京报
㈦ 印度造仿制药合法,为什么美国不制裁印度呢
作为仿制药生产大国,印度向200多个国家出口药品,其占了全球市场份额的20%左右。据统计,印度有近3000家仿制药企业,2017年全球7大仿制药公司中,印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉,而且质量可靠。
3、积极保护专利,美国药企抢着来中国
相比之下,中国制药业的国际化程度明显低于印度,国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实,原因是一方面中国起步较晚,另一方面制药巨头吃了印度的“亏”,在中国已有专利注册。而中国作为世界大国,有义务维护知识产权,只能仿制已超过专利期保护的部分药品。
㈧ 印度高仿药在香港合法吗
不合法。根据查询相关公开信息显示,香港市面上流通的印度制高仿药属于不合法的水货,自主研发的印度制高仿药未经过法律。印度仿制药是指复制药物薯销的化学成分,不是创新敬衫药物数稿游,其商标名称是该药物的化学成分出售的形式。
㈨ 印度为什么可以仿制药品,别的国家不可以
别听啥乱七八糟的回答,真实原因就是WTO的加入规则,当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入,而是以发达国家还是发展中国家的身份,发展中国家身份加入会有各种优惠,关税,专利等等,最后中国虽然是以发展中国家加入的,很多产业有一定的关税保护,但是部分行业是以发达国家身份进去的,比如医药,必须遵守各国的专利,未经授权仿制药是违反WTO规定的,会受到相应的制裁,对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂,中国明显不可能和WTO规则对着干,而印度当初是完全的发展中国家身份加入的,不遵守医药专利,世界贸易组织也不会制裁他,至于其他的所谓发展中国家,其实都是欠发达国家,基本没啥能力研究仿制药