① 霍乱疫苗哪年研制成功
自从Koch于1883年分离 霍乱弧菌以来,霍乱疫苗的研究也是首先从非口服灭活疫苗开始的。在Koch发现 霍乱弧菌后不久,非口服灭活疫苗就开始了人体试验。Ferran首先于1884年在 西班牙 霍乱流行区进行了灭活疫苗 临床试验,接种组发病率明显减少。之后 俄国人Haffkine开始在 印度进行 霍乱疫苗 临床试验,1984年获得令人信服的保护效果,20世纪20年代在 印度进行了大规模的临床试验,经追踪观察,非口服灭活疫苗有效率达80%,此后的接种人数高达300万,证明具有良好的保护效果。尽管人们对注射用 霍乱灭活疫苗有各种疑问,但霍乱灭活疫苗仍然是一些国家唯一被允许使用的现行疫苗。同一时期,Russell进行了口服灭活疫苗的试验,当时疫苗内添加了胆汁盐,其保护效果与注射途径进行的接种免疫基本相同,但由于一部分患者有腹泻症状而停顿了近50年。目前人们对口服疫苗研究越来越重视。目前 霍乱口服灭活全菌体含B亚单位疫苗,已在 瑞士正式被批准使用。棚好口服减毒活疫苗是由 美国马里兰大学疫苗发展中心,在Kepar教授领导下链敏铅研究成功的。目前该疫苗已经在 欧洲、 加拿大及 南美洲国家取得批准使用,但现今仍未败 美国FDA通过。自1992年末至1993年初,在 印度和 孟加拉国首先开始的 霍乱流行是由新出现拿世的霍乱株O139引起的,以后蔓延到 泰国、 中国、 马来西亚等邻近国家。 德国学者Holmgren等发展了来自 霍乱O139疫苗株的口服灭活全菌体疫苗。http://ke.sogou.com/v6325881.htm?fromTitle=%E9%9C%8D%E4%B9%B1%E7%96%AB%E8%8B%97
② 印度供应全球六成的新冠疫苗,印度是全球最大的医药代工厂吗
对于印度来说,他的整个生物制药体系非常完善,也是世界上最大的医药代工厂之一,而且即便是对于这次新冠疫苗的生产进度,也是世界上最大的疫苗生产国家之一,所以说对于整个印度来说,他在整个新冠疫苗生产的流水线上,他是处于一个非常重要的一环。
因此对于很多的医药厂商来说,他们就会把自己的医药代工厂搬到印度来进行相应的生产。而我们之前所熟知的印度出现了各种各样的药神,也和我们国家对于一些进口药的管制存在着一定的关联,这也是我们之前看到的那部电影当中所反映的现象,印度在制药某些行业还是处于国际的领先地位的,所以说对于一些药品的生产,我们国家并没有相应的技术,但是对于印度来说,却可以生产出相应的药物。
③ “印度制造”的新冠疫苗将很快问世,靠谱吗
我觉得不靠谱,印度的医疗条件那么差,怎么可能研究出来疫苗。
④ 印度仿制药“背后的故事”
印度,这个遍地贫民窟的小小的国家,却有着大大的梦想。印度的梦想,就是让全世界的病人都能吃得起药!
印度拥有十大制药厂, Mylan(迈兰)、 NATCO、Cipla(西普)、Sun Pharma(太阳制药)、 Glenmark Pharmaceuticals、Abbott(雅培印度)、 Reddy’s Laboratories、 Lupin、Aurobindo Pharma、Cadila Healthcare, 迄今生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。 有媒体报道,印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,被誉为“ 世界药房 ”。
在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世,为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但要说真正把药价拉下来的,还是一个女人。她是印度迄今为止唯一的女总理,也是印度历届总理中,争议最大,被称为“铁娘子”的 英迪拉·甘地。
在她的主导下,印度重新修订了《专利法》:对本国研发的食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。
她要求整个印度,要坚定不移地执行“ 药物强制许可制度 ”。
而在印度,只要大家觉得原研药略贵,人们买不起,就可以无视专利,随便仿制。
简而言之就是,印度不承认专利权,直接对治病有效的药物进行仿制,基本上无视专利的存在。
药品价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药的定价是否过高曾引发很多讨论。不少业内人士表示,原研药研发周期漫长,投入巨大,且专利保护期有限,因此企业在定价的时候,为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中,定价相比一般药品要高。所以印度低价的仿制药为什么会如此受欢迎原因就在这里。
众所周知我国是肝癌大国,世界上半数以上的肝癌都发生在我国,《2018全国最新癌症报告》统计数据显示,肝癌是我国男性发病率第3位恶性肿瘤,也是致死率第2位的恶性肿瘤,生病就像随机摇号,谁也不知道哪天会摇到谁的头上。生病之后发现最残忍的现实是,你发现自己拼命存钱,却看不起病。
治疗肝癌花费的费用可能在几十万甚至上百万,生病所付出的费用,不费吹灰之力就能击垮一个家庭,索拉非尼是现在肝癌患者用的最普遍的靶向药,肝癌治疗史上第一个靶向药物,稳坐晚期肝癌一线治疗头把交椅长达10年,索拉非尼的出现改变了晚期肝癌患者的生存结局,我们知道在国内索拉非尼的价格非常贵,虽然有赠药制度,但是条件非常苛刻,索拉非尼在我国刚上市的时候一盒价格在2.5万元左右,一盒的规格是60*200mg,一盒只能服用半个月,服用一个月至少需要5万,索拉非尼纳入医保后,每月花费约10000元左右,费用虽然有所下降,但索拉非尼价格依然昂贵。
朋友给我分享过一个案例,来自北京的李先生在2019年时发现肝脏位置有异常,确诊为肝癌,医生告诉他这种情况下如法进行手术,可以通过吃靶向药来改善,但是高昂的医药费对于一个普通家庭而言是负担不起的,李先生的儿子通过网上搜索发现很多病友吃的都是印度版的g索拉菲尼,印度索拉非尼的规格是每盒200mg*120片,可以服用一个月,就开始寻找购买印度药的途径,购买印度药的途径大致是, 1、国内医疗旅游机构,以医疗旅游的方式带领患者赴印取药。2 、亲自去印度进行购买。3、寻找代购。 李先生儿子想过找代购,但怕买到无效用的假药,在网上搜索资料时,发现 某药房商城 资质齐全,价格实惠,是印度直邮,最后决定在这里进行购买。到现在一直在服用印度版索拉非尼,并坚持按时复查,李先生的情况也慢慢好转了。索拉非尼的优势之一就是副作用小,但是也一定的副作用,要对症处理就可以了,如果大家也觉得找印度药代购水很深,不敢尝试,那可以试试网购印度药,无需远赴印度,印度买药快递到中国。
为了购药,中国的癌症患者们历尽艰辛。也有部分患者家属愿意前往印度进行购药,除了购药费用外,大致需要花费八千左右,过程也相对很繁琐,如果患者是自己去印度购买药品,在自己对当地不熟悉的情况下是非常容易买到假冒伪劣药物的,普通家庭对此也是无法承担费用,患者也等不了那么长时间,最为方便又安全的购买方式就是到正规与印度药房合作的商城进行购买,比如“印度第一药房”,让患者吃到放心药,实惠药!
印度药给了许许多多普通人活下去的机会,是否需要用药一定要经专业的医生诊断后,咨询好可以服用哪些药物,然后再做决定,同时也祝病患早日康复!
⑤ 外国引进的疫情有哪些
外国引进的疫苗如下:
1、灭活新冠肺炎疫苗,国外研究进展较快的灭活新冠肺炎疫苗由印度BharatBiotech生物技术脊辩公司与中国医学科学院合作开发。
2、mRNA新冠肺炎疫苗,中国复星医药公司、美国辉瑞公司及德国BioNTech公司联合姿嫌研发的BNT-162候选疫苗正在开展Ⅲ期临床试验。
3、重组蛋白新冠肺炎疫苗,由Novavax公司研制的重组蛋白新冠肺迹野手炎疫苗已进行到3期临床试验。
⑥ 世界上第一只疫苗是什么疫苗疫苗是怎么诞生的
在漫长的人类历史长河中,人们一直寻求摆脱瘟疫和疾病的方法,但通过接种疫苗来抵抗疾病的历史本来非常短暂——从爱德华·詹纳医生给人群接种牛痘预防天花以来,只不过两百多年。
瘟疫横行曾是日常
瘟疫横行,这是人类社会在没有疫苗之前的状态。
14世纪,欧洲的上空笼罩着一层阴霾,这是一种很典型的烈性传染病。在丹麦的年鉴里,用“黑色的”来形容它。这是因为,得了这种病之后,病人的皮肤会因为皮下出血而变黑,同时“黑色”也很恰当地描述了这场瘟疫给人们带来的心灵上的阴影。
在《鼠疫》这本书中,法国作者加缪,细致地描述了病人的濒死备陪伍状态:昏睡、衰竭、腹股沟肿大、体内有撕裂感……脉搏变得细弱,身子稍微一动就突然断了气。
为了证明炭疽疫苗的作用,巴斯德在1881年作了一次公开实验。物件是50只健康的羊,2天以后,一群人聚在草原观看实验结果:因为提前注射了较弱的炭疽病菌,有一半的羊活得好好的,另外25只羊死了。巴斯德发明了预防注射的方法,成功打败炭疽病。
这本来是鼠疫杆菌引起的疾病,只不过,原本这种细菌只会引起腹泻等轻微的肠道问题,可后来它发生了突变,变得很强悍,以至于引起了这场可怕的瘟疫。
它就是“黑死病”,起源于卡法(位于现今的乌克兰境内,属于东欧地区),却在短短几年之内就席卷了整个欧洲。据统计,当时欧洲有30%-60%的人都死于黑死病。
除了欧洲这场可怕的瘟疫,在人类史上,本来还有一种病,对人类造成的影响和伤害绝不亚于它。这种病有一个挺吓人的名字——“斑点怪兽”,原因是感染这种病之后,人的全身会长满水疱,水疱接着会破裂、结痂,最后脱落,在皮肤上留下一个深坑,也就是人们常说的“麻子”。
这种病也很容易传染,20世纪就有3亿到5亿人死于这种病。一开始人们并不晓得这毕竟是什么病,直到这种病出现了乱渗几个世纪以后,才有了一个名字——天花,意思是皮肤上的印记。
本来,除了细菌之外,病毒、寄生虫都大概引起大规模的传染病。
比如,中国人肯定对2003年的那场SARS疫情回忆深刻,此外,还有艾滋病,还有流感、埃博拉、西尼罗河病毒感染,这些都是人类历史上影响比较大的瘟疫。
这些瘟疫臭名昭着,它们传染性非常强,很容易在人群中传播,也正因如此,一旦瘟疫发生之后,它们的波及范围很广,造成的影响很恶劣。
因此,人类迫切需要一种可以预防瘟疫的方法。
第一支疫苗的“诞生”
人们受尽了天花的折磨,在跟天花的长期斗争中,人们也发现了一些规律:感染了天花的人,似乎不一定都会死,一旦他们侥幸活了下来,他们就再也不会感染天花了;还有护理过天花病人的人似乎也对天花有着抵抗力。
人们这种现象的启发下,开创了用“人痘”接种预防天花的方法。
第一个想到这种方法的人,他当时的想法大概是:既然得过天花就不会再感染了,那么是不是身体里产生了某种东西,说不定这种东西就在那些痘痘里面。他把沾有疤浆患者的衣服给正常儿仿或童穿戴,或将天花愈合后的区域性痴皮研磨成细粉,经鼻使正常儿童吸入。
种了这种人痘之后,天花的感染率明显地下降。但由于接种人痘具有一定的危险性,有可能2%-3%左右的感染率,所以此法未能广泛应用,但其发明对启发人类寻求预防天花的方法具有重要的意义。
不止是天花,中国古代人民在与疾病斗争的长期过程中,也展现出了类似的智慧。早在公元4世纪初,中国东晋葛洪所着《肘后方》中,就有关于防治狂犬病的记载,其中“治卒有猁犬凡所咬毒方”有云:“仍杀所咬犬,取脑傅之,后不复发。”意思就是杀掉咬人的狂犬,以其脑浆敷于被咬处,体现了“以毒攻毒”的思维方式。他们一般用物理方法(如捣碎、研磨)处理发病个体的组织脏器制成最原始的疫苗,这种“疫苗”虽然大概发生全身性副作用,存在散毒和造成新疫源的危险,但是在治疗和预防传染病方面起到了重要的作用。
直到1749年,在英国格洛斯特郡的伯克利诞生了一个婴儿,他读书时就对自然和科学表现出浓厚的兴趣。后来,他做了一名医生。再后来,他在一个小男孩儿身上做了一个实验。然后,他成了家喻户晓的英雄,他天才般的发现也被载入了史册。
这个人就是爱德华·詹纳(Edward Jenner)。有关詹纳的故事,许多人大概非常熟悉。18世纪的欧洲,天花盛行,在长期的行医过程中,詹纳曾接诊一位发热、背痛和呕吐的挤奶女工,他发现挤奶工人似乎从来都不会得天花,并迅速意识到接种牛痘也许可以预防天花。
为了证实这一设想,就有了那个经典的实验。1796年5月14日,詹纳用一把柳叶刀划破了一个8岁小男孩的胳膊,将新鲜的牛痘的浆液接种到小男孩的伤口上。后来,小男孩出现了轻微的发烧现象,并非常快康复。7月,詹纳又给小男孩接种了天花病毒,结果小男孩没有发生感染。这说明,接种牛痘使小男孩获得了对天花的免疫力。
这种方法被詹纳称为“预防接种”,我们现今也延续了这种说法。
科学发现并不只是偶然,之前的细心观察和积累是必不可少的。事实上,在詹纳的年代,人们全然不知天花是由病毒感染所致,亦不知接种牛痘使机体获得针对天花免疫力的机制。但他在实践中观察,经实验证实了种牛痘预防天花的方法,既安全又有效。
詹纳使用的牛痘浆液就相当于一种疫苗,而疫苗这个词也正是从詹纳的牛痘中演化来的。这意味着,世界上第一支疫苗就此诞生!
战胜天花是人类预防医学史上最伟大的事件之一。1980年,世界卫生大会正式宣布,曾使欧洲3亿人丧生,在全球残害着无数生灵,就连位尊万民之上的国王、号称“真龙天子”的皇帝们也未能幸免的天花,在全世界范围内消灭了。
从1.0到4.0
路易·巴斯德是疫苗发展史上又一位科学巨匠,通过对狂犬病、霍乱、炭疽等多种疾病的研究以及巴氏消毒法的发明等杰出工作,巴斯德建立了一整套的微生物学研究基本方法,同时也标志着疫苗、免疫学发展过程的里程碑。
巴斯消毒法使得接种物(牛淋巴液等)其他疾病感染风险大大降低,该方法沿用到今天天,如牛奶消毒。巴斯德对鸡霍乱的研究,也证实了可以通过同种疾病的病原体来制备疫苗(天花是用牛痘来防止天花,属于异种疾病的病原体)。
在炭疽疫苗、鸡霍乱疫苗获得成功后,巴斯德又开始对狂犬病疫苗进行研究。虽然狂犬病毒不可以像细菌那样分离培养,但已确证引起狂犬病的病原微生物存在于患病动物的脊髓或脑组织中。因此,巴斯德选择兔脑传代,以获得减毒株,然后再制成活疫苗,并曾用这种疫苗在1885年成功地抢救了被狂犬病狗咬伤的杰库·麦斯特(Jacob Meister)的生命。
疫苗的下一个重要进展发生在美国,1880年代,Daniel Elmer Salmon和Theobald Smith使用热处理的微生物悬液免疫鸽子预防疾病,这种疫苗实际是一种细菌疫苗,针对霍乱样沙门菌。他们的研究工作表明活疫苗与灭活疫苗的发展几乎是同步的,其创新的研究成果对十几年后人类疾病防治起到重大作用。
根据巴斯德制备疫苗原理,1891年霍乱弧菌在空气中39℃的条件下连续培养,可制成减毒活疫苗。其后,印度的临床实验结果证明霍乱活疫苗具有保护作用。柯利(Kolle)等人于1896年将霍乱弧菌加热灭活,制备成灭活疫苗,此疫苗于1902年在日本霍乱流行区大规模使用,后又分别在孟加拉国、菲律宾和印度进行了临床试验,结论显示具有非常好的短期保护作用。
在巴斯德光辉成就的启发下,1908年卡麦特(Calmette)和古林(Guerin)将一株牛型结核杆菌在含有胆汁的培养基上连续培养13年213代,终于在1921年获得减毒的卡介苗(BCG)。最初卡介苗为口服,20世纪20年代末改为皮内注射,卡介苗在新生儿抵御粟粒性肺结核和结核性脑膜炎方面具有非常好的效果。自1928年到今天,卡介苗仍在全世界广泛地被用于儿童计划免疫接种,已有40多亿人接种过卡介苗。
这样,20世纪初,人类已拥有5种人用疫苗:詹纳的天花疫苗和巴斯德的狂犬病疫苗(都是活疫苗)、伤寒、鼠疫、霍乱三种细菌疫苗(都是灭活疫苗)。
⑦ 新冠疫苗是哪个国家研发的
新冠疫苗是美国先研发出的,3月13日特朗普宣布美国进入紧急状态,3月16日全国第一支新冠病毒疫苗在美拆塌国被注入人体进行了45例志愿者的人体实验。
我国3月16日公布军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队成功研制出重组新冠疫苗并获批开展人体实验不过还是被美国领先了一步。
美国开始人体实验的新冠疫苗是由美国生物科技公司和美国国立卫生研究院共同开研究开发的。但是生物科技搏弊公司此前并没有任何一款成功,上市的人体艺苗产品。这是使用提供的MR na核酸疫苗研发平台设计的也是一种创新。
负责疫苗的制剂的生产即使是这样负责新冠疫苗研发的科比特博士仍然抱怨美国药监局fda对我们做了非常严格的经调否则我们的疫苗推进速度还会更快。
早于2月24日的消息,美国就已经宣称已经成功研制出针对新冠病毒的人体MR na疫苗1273。并将已将第一批送至美国国家过敏和传染病研究所开启安全性临床试验美国社会每年在医疗方面的花销高达3万亿美元以上。
集中在比我国少得多的医疗机构和企业上高投入必然会带来高回报,美国拥有的医药科技和生物科技是世界上最顶尖的世界上的十大医药公司有六家是美国的企业。实际上新型冠状病毒的基因组是我国最早公布的该基因组于1月24日晚被公布在一个开放式获取基因信息的知识库里共世界上所有科学家参考。
为了攻克新冠病毒,疫苗旅银圆难题中美欧在疫苗研究方面公开了五大疫苗研发计划,主要包括核酸疫苗。重组基因工程疫苗灭活疫苗减毒流感病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗等多条技术路线。
⑧ 疫苗的产生历史
疫苗有一段漫长而传奇的历史。
1
疫苗接种,或者说有意通过疫苗控制传染病的治疗过程,起源于1796年。当时,危险的天花在英国盛行,一位名叫爱德华·詹纳的英国医生注意到当地的挤奶女工从未得过天花,但生有永久性的牛痘。他从中受到启发:接种较为良性的牛痘疫苗,或许可以有效预防致命的天花。于是,詹纳将从挤奶女工莎拉·内尔姆斯手上收集到的牛痘脓疱液,涂到8岁的詹姆士·菲普斯手臂上的划痕中。
18世纪挤奶女工手上的牛痘脓疱帮助发明了第一支疫苗
他的理论在菲普斯身上得到了证明。菲普斯成功接种牛痘后,从未得过天花这种每年会杀死40万人的疾病,同时由于接种过程很成功,他也没有生出牛痘。詹纳的学说得到了认可,并被广泛应用起来。到1980年,天花这种曾经祸害四方的疾病终于在全球范围内被彻底铲除。
2
在1877年以前,细菌等微生物并不为人所知。直到路易·巴斯德提出了疾病的细菌理论,他认为疾病是由人肉眼无法看到的细菌扩散、增殖所引起的。在1881年,巴斯德做了一场公开实验。他向24只绵羊、一只山羊和六头母牛接种了一种叫做炭疽的细菌,并留下了另一组未接种的农场动物作对比。几个星期后,他在整个农场释放炭疽菌。几天后,围观群众回到农场,他们看到所有未接种的动物都死了,接种组的动物却安然无恙。5年后,巴斯德又发明了狂犬病疫苗。
3
早在公元前400年,希腊名医希波克拉底就描述了白喉病——一种粘膜阻碍呼吸和吞咽的疾病。但直到十九世纪,控制这项潜在致命性传染病的抗毒素,同时也是疫苗的先驱,才被开发出来。作为抗毒素的发明者,埃米尔·冯·贝林因这一发现获得了1901年的诺贝尔生理学或医学奖。
4
1952年,脊髓灰质炎疫情在美国蔓延,这种疾病传染的案例已经累计到了57000例,这时距离最着名的脊髓灰质炎受害者——富兰克林·德拉诺·罗斯福总统的逝世已有7年。3年后,乔纳斯·索尔克博士发明了用已经死亡的细菌制作的疫苗。同时,阿尔伯特·沙宾博士也研发了一种用毒性减弱的活细菌制作的疫苗。把这两种疫苗结合在一起后,产生了极好的预防脊髓灰质炎的疗效。1994年,世界卫生组织正式宣布,整个西半球的脊髓灰质炎已经被消灭。
5
1963年,辉瑞公司推出了对抗高度传染性儿童疾病麻疹的疫苗。三年后,美国疾病预防控制中心宣布了一项根除麻疹的运动。两年内,麻疹发病率下降了90%以上。
6
在乔治华盛顿带领士兵从英军手中收复魁北克时,军队中暴发了天花,导致战斗失败。1777年战争结束后,华盛顿将军坚持要让他所有的部队完成“人痘接种”(疫苗的前身)。
7
疫苗的幕后英雄莫里斯·希勒曼博士,在1967年开发了一种用于预防流行性腮腺炎的疫苗,随后于1968、1969年分别研制了麻疹和风疹疫苗。1971年他把这三种疫苗结合成一种疫苗,称为MMR。这一疫苗挽救了全世界数以百万记的生命。希勒曼一生共研制出了40种疫苗。
8
西方世界的第一次疫苗接种,是由英国侨民玛丽·沃特利·蒙塔古夫人促成的,她的丈夫是土耳其的外交官。1715年,玛丽·沃特利·蒙塔古夫人不幸被天花毁容。1721年,在见证了土耳其当地的实践后,她给她两岁的女儿公开接种天花疫苗。她在一封写给朋友的信中提到:“天花在(英国),如此致命,如此普遍。但在(土耳其)却完全没有造成危害,因为有(疫苗接种)这项发明。有一群年长的妇人,每年秋天都会开展疫苗接种服务。”
9
据记载,早在十世纪,中国人就掌握了预防天花的手段:通过收集感染者的伤疤,磨成粉末后,放入健康人的鼻子里。
⑨ 国外为什么没有灭活新冠疫苗进入三期临床实验
国外灭活新冠疫苗并非没有进入三期临床实验,例如:11月16日,印度首个本土新冠灭活疫苗Covaxin,正式进入三期临床,已经开始打第一针。疫苗由印度巴拉特生物科技(Bharat Biotech)、印度医学研究理事会(ICMR)、印度国家病毒学研究所合作研发。据称,最快将于2021年2月上市。
三期临床试验目的是要验证疫苗有效性,必须要让接种过疫苗的人有机会暴露在病毒之下,才能确定疫苗是否有效。即便能检测到身体内产生了抗体,也不能代表疫苗是有效的,必须要经受住病毒的‘考验’。
中国灭活新冠疫苗的三期临床实验介绍:
Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。鉴于国燃悔内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,新冠疫苗蠢绝如皮档正果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免于新冠病毒感染。
中阿双方签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
⑩ 印度格列宁怎么仿制的
一般来说,欧美的专利法规定药物研发后10-20年内其他任何国家的任何企业都是不可以仿制他们的药品,专利期过后,他们就需要对外公布药物配比以及分子式,其他企业是可以生产的。
像印度,孟加拉等国,作为发展中国家,可以不完全遵守国际专利法,可以生产仿制药,给本国的穷人用。由于仿制药的生产规模越做越大,药企也越来越多(印度有大大小小的药企5000多家),印度生产了全世界仿制药的三分之一,称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国,出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
因为印度进行药物仿制已经有40-50年的时间,对于药物仿制及研发方面积累了非常多的经验,很多印度大的药厂都被欧美药厂收购或变成合资企业,也可以说明印度药厂的规模及能力是被欧美药厂认可的。
印度直接利用自身的专利法,强行的仿制原厂药物,规避专利保护,直接生产药物,因此制药中并不包含药品的专利费用,而低廉的人力及其他成本,使药品最终的成本相对来说很低。
同时因为医生已经比较熟悉原药了,仿制药只需要很少的市场推广的费用。正常情况下市场推广费用经常占到原药销售额的10%或更多,这笔钱对于仿制药来说就省了。
在产品质量方面,由于前期的高端认证,所有指标上一直在向USP\EP(美国药典、欧洲药典)看齐,这是为什么印度仿制药疗效优秀的原因。
印度生产的通过各种国际认证的药品非常多,同时是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,并且有600多家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料,印度仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制原研药生产的仿制药。因此说明印度的仿制药效果并不差。