医疗器械出口到印度市场需要什么

1. 我们公司要出口一批医疗器械，需要提供哪些资料

您好，企业如需进行出口医疗器械业务的，需要办理出口医疗器械备案。想要了解更详细资料可以咨询永瑞集团。永瑞集团是一家专业的代理机构，熟悉政策法规及办理流程，十多年的从业经验，为客户提供专业，权威创业指导，能最短时限内完成客户委托，无需客户来回奔波。

办理条件：

（1）出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；

（2）申请企业需取得《营业执照》；

（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

所需流程：

1.材料提交（提交办理资料）

2.资料审核

3.备案受理

4.领取备案

所需资料明细：

1 医疗器械出口备案表

2 医疗器械生产许可证

3 第一类医疗器械生产备案凭证

4 中华人民共和国医疗器械注册证

5 第一类医疗器械备案凭证

6 与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件（中文

7 医疗器械质量管理体系第三方认证证书

8 委托书

9 保证声明

想要了解更多关于办理医疗器械公司资质办理的相关信息，推荐选择永瑞集团。永瑞集团已成功为来自全国各地区的3万余家客户提供服务，客户包括网络、新浪、盛大等众多国内外知名企业，横跨通信、电子、IT、金融、影视文化传媒等多个行业；专业性值得选择，让客户安心放心。

2. 在医疗器械进出口方面都需要什么手续需要自己注册个贸易公司么

要办理进出口需有进出口权，如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了，即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的，但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了，一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了，如果你是自己做SOHO的话，建议可以注册一香港或离岸公司来操作，这样就方便很多了，货物直接委托进出口代理公司出口，而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款，这样做可以避免进出口代理公司拿到你客人的资料，保护你客人的资料不外涉。

3. 出口印度要准备什么资料

出口印度要准备的报关资料有：货物清单、发票、合同、报关委托书、出口核销单、产地证等证书，如有其他问题，可以随时联系我

4. 出口到印度需要办理什么证件

出口印度的产品可以办理亚太证书FORM B和原产地证CO，亚太证书可以优惠关税，而CO只是一般原产地证，具体按照客户要求办理即可。

5. 出口医疗器械产品需要哪些证件要什么证明或什么主意事项！

在SFDA网站上下载“医疗器械(体外诊断试剂)电子申报软件”，填写出口申请表，并提供：
一、已取得医疗器械注册证的产品，向SFDA提交以下文件：
1、出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
2、出口产品的医疗器械注册证(复印件)
3、出口企业的营业执照(复印件)
4、申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
二、未取得医疗器械产品注册证的产品，提交以下文件：
1、生产企业的营业执照(复印件)
2、出口企业的营业执照(复印件)
3、申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

出口证明相对简单，提交相关文件后，会很快获得SFDA审批，取得《中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书》

6. 出口到印度需要什么认证

出口印度认证需要的资料：

1、申请表；

2、印度当地代理人的任命书，或者制造商印度办事处的证明文件；

3、证明公司成立的文件；

4、工艺流程图，说明产品制造的全过程；

5、质量控制体系；

6、生产和检验设备清单；

7、产品设计图；

8、实验室主管，技术和质检职员的资格证书以及工作经验；

9、来自认可的独立实验室的测试报告；

10、厂房的布局示意图。

二、详情分析

出口认证是一个信任证书，每个国家都会设立自己的监督局，设立相关的标准，只有经过认可的实验室按照相关标准检测之后，才会发放认证证书。拿到认证证书就代表你的产品是合格符合要求的，才可以进行出口到其他国家。

三、出口认证流程有哪些？

1、提交申请表格，支付申请费用；

2、建立办事处或者寻求责任机构；

3、BIS进行测试及首次工厂检查；

4、 通过认证，授权在产品上粘贴认证标签。