印度为什么合法仿制药品

1. 印度仿制药为什么那么厉害

印度的仿制药是很厉害的。他们可以公开的仿制世界各大各大药厂的药，而不怕被他们追究法律责任，而这些公司也从来没有说过起诉印度政府。这究竟是为什么呢？首先印度政府和欧美国家政府关系是十分密切的，这是第1点。第2点就是印度的医疗十分落后，迫切的需要一些国际上的大药厂降低药价，他们既然不降价，那印度就直接拿来复制，而且还不给他们专利费，他们还不敢把印度怎么样。这个事就很奇怪了，印度政府为什么敢这么做呢？他当然有他的理由。这个理由就是印度是世界各大主要药厂商的。药品试验国。有很多的大厂在印度有大量的人群来试药。我们知道大厂推杆药品是需要大量的人体实验的大量的人体实验风险。很大很多人会因此丧命或者出现长久性的副作用。有些副作用还是不可逆转的。这就是印度敢于仿制世界各大药厂的药，而不怕为追究法律责任的最根本的原因。这就相当于。很多印度人用生命在为世界各大药厂来试验药品。那么印度政府仿制你一点药，又算得了什么？所以印度政府就敢公开的防治世界主要药厂的药物，而不怕他们追究责任。难道那么点儿药还不如不如人命值钱吗？这就是印度可以公开仿制各大药厂的药物，还敢理直气壮的原因。

2. 印度为什么可以仿制药品，别的国家不可以

别听啥乱七八糟的回答，真实原因就是WTO的加入规则，当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入，而是以发达国家还是发展中国家的身份，发展中国家身份加入会有各种优惠，关税，专利等等，最后中国虽然是以发展中国家加入的，很多产业有一定的关税保护，但是部分行业是以发达国家身份进去的，比如医药，必须遵守各国的专利，未经授权仿制药是违反WTO规定的，会受到相应的制裁，对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂，中国明显不可能和WTO规则对着干，而印度当初是完全的发展中国家身份加入的，不遵守医药专利，世界贸易组织也不会制裁他，至于其他的所谓发展中国家，其实都是欠发达国家，基本没啥能力研究仿制药

3. 印度为什么可以仿制药品，而别的国家却不可以

印度为什么可以仿制药？而别的国家却不可以的时候说了他这个可以这个因为各国政策不一样导致的，嗯，因为印度的政策自从七八十年代吧之后，他那个是立法鼓励这个进行仿制的，那个对外说的话，就是说这个民众太穷，以后没有钱买那个原版的药，所以说我们为了造福民众，就仿你的药，然后以低价出售，啊，这是印度大家目前来说这个印度对外宣传的一个模板比较信任吧。
其实这个的话，目前来看的话，大家都认为这个印度这样子做挺好的，但其实印度这样子做是在透支自己的未来，因为像这种仿制药品这种策略的话，每个国家其实多多少少都有一些，只不过是公开与否还是不公开与否，这个上世纪在战争时期的话，当年的美国就这样子搞过。不过后来这个随着战争的结束了，这个很早的话就停止这种仿制药物的先进性来说的话，像这种药物防御型近的话，就类似于这个，先难后易错了先易后难，以后他自己的路会走越走越短，这点是大家公认的。现在的印度的新药研发能力是在国际上有名的相对来说比较薄弱的，不过印度的这个仿制药的能力倒是世界公认的，尤其是这些宝，这个专利过期的仿制药，这个和咱们国家相比的话远远超过国内的这个原料的笑呢。而国内的这个生产的仿制药的话就是合法的，因为它的保质期过期了，也不知道国内的药商是怎么想的，这个笑容很少达到原版药物的60%左右吧，有的更差一些，所以说我也不知道他们脑回路是怎么整的，这个防也防不好。嗯，尤其是这个国内的一些原材料啊，还有这个机械设备啊，以及这个药物人才来说，在国际上也是属于这个比较潜力的，结果还不如印度这个属于中下流的这个阶段的。生产的药物，反正感觉国内的医药行业真是。怒其不争。

4. 印度仿制药“背后的故事”

 印度，这个遍地贫民窟的小小的国家，却有着大大的梦想。印度的梦想，就是让全世界的病人都能吃得起药！

 印度拥有十大制药厂， Mylan（迈兰）、 NATCO、Cipla（西普）、Sun Pharma（太阳制药）、 Glenmark Pharmaceuticals、Abbott（雅培印度）、 Reddy’s Laboratories、  Lupin、Aurobindo Pharma、Cadila Healthcare， 迄今生产了全球20%的仿制药，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。 有媒体报道，印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度，被誉为“ 世界药房 ”。

在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世，为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但要说真正把药价拉下来的，还是一个女人。她是印度迄今为止唯一的女总理，也是印度历届总理中，争议最大，被称为“铁娘子”的 英迪拉·甘地。

  在她的主导下，印度重新修订了《专利法》：对本国研发的食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利。

  她要求整个印度，要坚定不移地执行“ 药物强制许可制度 ”。

而在印度，只要大家觉得原研药略贵，人们买不起，就可以无视专利，随便仿制。

简而言之就是，印度不承认专利权，直接对治病有效的药物进行仿制，基本上无视专利的存在。

    药品价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药的定价是否过高曾引发很多讨论。不少业内人士表示，原研药研发周期漫长，投入巨大，且专利保护期有限，因此企业在定价的时候，为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中，定价相比一般药品要高。所以印度低价的仿制药为什么会如此受欢迎原因就在这里。

众所周知我国是肝癌大国，世界上半数以上的肝癌都发生在我国，《2018全国最新癌症报告》统计数据显示，肝癌是我国男性发病率第3位恶性肿瘤，也是致死率第2位的恶性肿瘤，生病就像随机摇号，谁也不知道哪天会摇到谁的头上。生病之后发现最残忍的现实是，你发现自己拼命存钱，却看不起病。

    治疗肝癌花费的费用可能在几十万甚至上百万，生病所付出的费用，不费吹灰之力就能击垮一个家庭，索拉非尼是现在肝癌患者用的最普遍的靶向药，肝癌治疗史上第一个靶向药物，稳坐晚期肝癌一线治疗头把交椅长达10年，索拉非尼的出现改变了晚期肝癌患者的生存结局，我们知道在国内索拉非尼的价格非常贵，虽然有赠药制度，但是条件非常苛刻，索拉非尼在我国刚上市的时候一盒价格在2.5万元左右，一盒的规格是60*200mg，一盒只能服用半个月，服用一个月至少需要5万，索拉非尼纳入医保后，每月花费约10000元左右，费用虽然有所下降，但索拉非尼价格依然昂贵。

      朋友给我分享过一个案例，来自北京的李先生在2019年时发现肝脏位置有异常，确诊为肝癌，医生告诉他这种情况下如法进行手术，可以通过吃靶向药来改善，但是高昂的医药费对于一个普通家庭而言是负担不起的，李先生的儿子通过网上搜索发现很多病友吃的都是印度版的g索拉菲尼，印度索拉非尼的规格是每盒200mg*120片，可以服用一个月，就开始寻找购买印度药的途径，购买印度药的途径大致是， 1、国内医疗旅游机构，以医疗旅游的方式带领患者赴印取药。2 、亲自去印度进行购买。3、寻找代购。 李先生儿子想过找代购，但怕买到无效用的假药，在网上搜索资料时，发现 某药房商城 资质齐全，价格实惠，是印度直邮，最后决定在这里进行购买。到现在一直在服用印度版索拉非尼，并坚持按时复查，李先生的情况也慢慢好转了。索拉非尼的优势之一就是副作用小，但是也一定的副作用，要对症处理就可以了，如果大家也觉得找印度药代购水很深，不敢尝试，那可以试试网购印度药，无需远赴印度，印度买药快递到中国。

    为了购药，中国的癌症患者们历尽艰辛。也有部分患者家属愿意前往印度进行购药，除了购药费用外，大致需要花费八千左右，过程也相对很繁琐，如果患者是自己去印度购买药品，在自己对当地不熟悉的情况下是非常容易买到假冒伪劣药物的，普通家庭对此也是无法承担费用，患者也等不了那么长时间，最为方便又安全的购买方式就是到正规与印度药房合作的商城进行购买，比如“印度第一药房”，让患者吃到放心药，实惠药！

    印度药给了许许多多普通人活下去的机会，是否需要用药一定要经专业的医生诊断后，咨询好可以服用哪些药物，然后再做决定，同时也祝病患早日康复！

5. 为什么印度可以仿造药品

不得不说印度是个神奇的国度，美丽的泰姬陵、神秘的恒河水……如今，一部《我不是药神》让印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密，走进了大众的视野。

电影中的故事就真实的发生在现实生活中。主角原型陆勇从2004年后十余年间帮助白血病病友规模性的购入靶向药物“格列卫”，而我们身边购买印度仿制药的熟人也大有人在。谁又能道出国内“天价药品”背后的委屈，病友们不得不心酸地选择“便宜的”印度仿制药，抓住最后一根稻草。

尤其是一些抗癌类进口药物，价格昂贵，如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫，折合成人民币之后，每月光药费支出就要2.35万人民币，普通老百姓根本承担不起。格列卫在全球很多国家都被授予专利药物，但印度政府并不授予格列卫专利。原因是什么呢？这就是我们要说的第三点。

6. 为什么印度可以“随意”制造美国的药物

因为根据当时的专利法，如果想要继续申请，必须重新走一遍新校开发的流程。这个过程不仅花时间，而且还有一笔不小的开支。

在这样的背景下，美国出台了一个名叫哈兹·沃克曼的法案。该法案规定，只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同，药效相似，就可以规避专利权，正常研发使用。

其实说白了，这种方式研制出来的药物，只能算作是原专利权药物的衍生药物。当然了，衍生药物并不是假药，衍生药物更多的叫法应该是仿制药。

不过虽然上面的沃克曼法案是由美国提出来的，但是真正的受益者则是印度。尤其是随着《我不是药神》的热播，让人们再一次了解到了印度仿制药的神奇。

那么印度的仿制药为什么这么好呢？原来在上世纪七八十年代的时候，印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药，必须付出高昂的医药费。

如果说这些钱都交给了印度政府还好，关键这些钱都进了外国药商的口袋里面。有感于百姓困难的印度政府，在1970年的时候颁布了专利法，从此之后，印度的制药企业迎来了新的春天。

那么这个专利法是干什么的呢？通俗点来讲，专利法规定，印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权，但是对产品并没有专利保护。如何理解呢？

也就是说你药品制造的工艺我可以保护，但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。

正是在这样的法令下，制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下，稍微用某种药物代替原药物，就可以研发新药，并且顺利上市。

7. 仿制药大国印度，为什么能够成为“世界癌症病人药房”

印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。有五个原因，一是政府政策的支持，允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药，印度的专利法允许药品实施强制许可。

四是成本低廉。IBEF（印度商务部所属印度品牌管理基金）报告指出，印度的生产成本比美国低近33%，劳动力成本是西方国家的一半左右，而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范，多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家，有2633款药品通过FDA认证。

8. 印度技术并不先进，却把仿制药输送全球，是如何做到的

这是因为印度政府允许印度国内的制药业仿制一些国际药企的成品药。所以仿制药在印度国内属于合法性质。再加上印度所生产的仿制药和一些国际药企的成品药效用以及成分都相差无几，所以这也使得全世界的穷人都会选择去购买印度所生产的仿制药，因为成品药和仿制药之间的价格差距是非常大的。虽然印度政府支持仿制药的这一举动遭到了很多国际药企的强烈反对。但是印度政府的这一举动，同时也得到了很多穷人的欢迎。

当然印度政府的这一举动，确实救活了很多穷苦的老百姓。所以我们并不能够单纯的从道义上来说印度政府的对与错，但是印度政府的仿制药技术却通过这一段时间的发展达到了非常出色的水平。

9. 看似落后的印度，为何仿制药如此发达，成为“世界药房”

印度看似很落后，但是在医疗和医药行业的发展却是一飞冲天。尤其是印度的仿制药发展更是突破了技术和地域的瓶颈，使得印度成为了世界药房。之所以如此也与印度对药物仿制的政策保护、良好的工业基础和合法仿制药品的协议有关。

久而久之，随着印度药品不断地对外输出，印度也就成为了一个仿制药品大国，甚至变成了世界药店，在某种程度上来说，这些仿制药成分上虽然不可确定，其实安全的，但对于那些走投无路的穷人来说，购买仿制药副作用不那么大的情况下，的确为他们减少了不少成本，也算是造福于这类群体的一大善举。