A. 印度是一个贫穷的国家,为什么会成为仿制药的天堂
那么印度在仿制药品的过程当中,相应的法律规定是如何规定的?
这样就大大节省了相应的时间。然后只要仿制的这个药品,是符合相应的规定的,印度就可以合法的上市进行销售。从法律的角度来说,印度的法律还在司法实践当中,对仿制药进行了相应的一些保护。
B. 印度为什么可以仿制药品,别的国家不可以
别听啥乱七八糟的回答,真实原因就是WTO的加入规则,当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入,而是以发达国家还是发展中国家的身份,发展中国家身份加入会有各种优惠,关税,专利等等,最后中国虽然是以发展中国家加入的,很多产业有一定的关税保护,但是部分行业是以发达国家身份进去的,比如医药,必须遵守各国的专利,未经授权仿制药是违反WTO规定的,会受到相应的制裁,对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂,中国明显不可能和WTO规则对着干,而印度当初是完全的发展中国家身份加入的,不遵守医药专利,世界贸易组织也不会制裁他,至于其他的所谓发展中国家,其实都是欠发达国家,基本没啥能力研究仿制药
C. 印度造仿制药合法,为什么美国不制裁印度呢
作为仿制药生产大国,印度向200多个国家出口药品,其占了全球市场份额的20%左右。据统计,印度有近3000家仿制药企业,2017年全球7大仿制药公司中,印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉,而且质量可靠。
3、积极保护专利,美国药企抢着来中国
相比之下,中国制药业的国际化程度明显低于印度,国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实,原因是一方面中国起步较晚,另一方面制药巨头吃了印度的“亏”,在中国已有专利注册。而中国作为世界大国,有义务维护知识产权,只能仿制已超过专利期保护的部分药品。
D. 看似落后的印度,为何仿制药如此发达,成为“世界药房”
印度看似很落后,但是在医疗和医药行业的发展却是一飞冲天。尤其是印度的仿制药发展更是突破了技术和地域的瓶颈,使得印度成为了世界药房。之所以如此也与印度对药物仿制的政策保护、良好的工业基础和合法仿制药品的协议有关。
久而久之,随着印度药品不断地对外输出,印度也就成为了一个仿制药品大国,甚至变成了世界药店,在某种程度上来说,这些仿制药成分上虽然不可确定,其实安全的,但对于那些走投无路的穷人来说,购买仿制药副作用不那么大的情况下,的确为他们减少了不少成本,也算是造福于这类群体的一大善举。
E. 从青霉素都要进口到如今的仿制药大国,印度是如何做到的
曾经青霉素都要进口,而如今印度已成为仿制药大国。印度是如何做到的呢?
一.鼓励研发
在药物上,印度的仿制药世界闻名,虽然很多人都说印度是实行“无赖”的方式盗取了原研药的成果,但是我们不能否认的是,正是出于这种形式,印度的仿制药行业造福了世界各地为数众多的群体,全球各地许多条件普通的患者才得以被救治。众所周知,每一个原研药都是以千、万的上市价来面世,但并非是人人都能承受的,于是印度大大地鼓励仿制低价药,拯救了不少穷人的性命。
在医疗方面,印度虽称不上是做得最好的国家,但在有些方面还是很值得各国去借鉴的。世界在飞速发展,不管哪个国家,对于医药行业来说,如何根据市场环境及行业的不断变化,适时地调整自己,不断地突破和创新,这是每个药企都要面对和思考的挑战。
F. 为什么印度仿制药,美国不制裁
印度产的药品尤其是抗癌药很便宜,而原因就是因为印度制药企业,常常根据本国《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利,而印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度,所以印度抗癌药物多为仿制产品,而现在印度每年要生产近100亿美元的仿制药物,其中一半以上对外出口。
而印度也就借此开始了大规模仿制美国及国外的制药产品,而美国制药企业也利用印度展开“药物实验”,两者在此后的几十年里形成了一个“非常默契”的合作。
而印度制药企业所仿制的药品,对美国本土的返消也很少,没有触及到美国制造企业的根本利益,所以美国也就对印度仿制药品,“睁一只眼闭一只眼”。
G. 在其他国家得“低头做人”的仿制药,为何能在印度“开挂”
在其他国家的“低头做人”的仿制药,却在印度开挂,因为印度以国民收入低为理由,对药物执行了“强制专利许可”。他们的这种行为是在政府的授权下开始的。
在其他国家的“低头做人”的仿制药,为何能在印度“开挂”?这里要讲一个自上而下的“高价药反制系统”。印度一直坚持实行“药物强制许可制度”,也就是说,印度制药企业可以在印度政府授权、许可的情况下,仿制西方国家的昂贵药品。在莫迪政府之前,印度就曾推出“Jan Aushadhi政府计划”,鼓励药店销售常用的救命药。2014年莫迪政府上台后,继续推广这一计划,允许3000家药店出售“仿制药品”。
H. 为什么印度可以“随意”制造美国的药物
因为根据当时的专利法,如果想要继续申请,必须重新走一遍新校开发的流程。这个过程不仅花时间,而且还有一笔不小的开支。
在这样的背景下,美国出台了一个名叫哈兹·沃克曼的法案。该法案规定,只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同,药效相似,就可以规避专利权,正常研发使用。
其实说白了,这种方式研制出来的药物,只能算作是原专利权药物的衍生药物。当然了,衍生药物并不是假药,衍生药物更多的叫法应该是仿制药。
不过虽然上面的沃克曼法案是由美国提出来的,但是真正的受益者则是印度。尤其是随着《我不是药神》的热播,让人们再一次了解到了印度仿制药的神奇。
那么印度的仿制药为什么这么好呢?原来在上世纪七八十年代的时候,印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药,必须付出高昂的医药费。
如果说这些钱都交给了印度政府还好,关键这些钱都进了外国药商的口袋里面。有感于百姓困难的印度政府,在1970年的时候颁布了专利法,从此之后,印度的制药企业迎来了新的春天。
那么这个专利法是干什么的呢?通俗点来讲,专利法规定,印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权,但是对产品并没有专利保护。如何理解呢?
也就是说你药品制造的工艺我可以保护,但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。
正是在这样的法令下,制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下,稍微用某种药物代替原药物,就可以研发新药,并且顺利上市。