印度给美国什么药

1. 印度造仿制药合法，为什么美国不制裁印度呢

作为仿制药生产大国，印度向200多个国家出口药品，其占了全球市场份额的20%左右。据统计，印度有近3000家仿制药企业，2017年全球7大仿制药公司中，印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉，而且质量可靠。

3、积极保护专利，美国药企抢着来中国

相比之下，中国制药业的国际化程度明显低于印度，国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实，原因是一方面中国起步较晚，另一方面制药巨头吃了印度的“亏”，在中国已有专利注册。而中国作为世界大国，有义务维护知识产权，只能仿制已超过专利期保护的部分药品。

2. 仿制药大国印度，为什么能够成为“世界癌症病人药房”

印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。有五个原因，一是政府政策的支持，允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药，印度的专利法允许药品实施强制许可。

四是成本低廉。IBEF（印度商务部所属印度品牌管理基金）报告指出，印度的生产成本比美国低近33%，劳动力成本是西方国家的一半左右，而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范，多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家，有2633款药品通过FDA认证。

3. 为什么印度被称为“世界药厂”

印度限制对国际巨头的药品的专利保护，既为本国的庞大人口提供了廉价药品，也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地，有“世界药厂”之称。据“无国界医生组织”估计，非洲有约17万人使用抗艾滋病仿制药，其中80%的产地是印度。

而印度之所以能频频向国际药业巨头设限，拒绝给予其在中国等国被给予的专利保护，其所依据的一个重要的法律理由是药品的专利强制许可制度，即不经专利人同意就可仿制其药品的制度。印度专利法庭在驳回拜耳起诉时就说，多吉美这种药物价格过贵而只能依赖进口，但它对很多患者构成了基本需求，因而必须以强制许可来确保此药在印度的可获得性。这就是实施强制许可的一个常见理由。

法律上，在世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPs）通过与强制专利许可相关的修正案后，印度随即修改了本国专利法，规定申请人在3种条件下可以申请强制许可：公众对该专利的合理要求未得到满足；该专利产品未能以合理价格向公众销售；该专利未能在印度境内得到应用。同时，如果国内发生公共健康危机或严重紧急状态，或基于非商业公共用途时，为了公共利益，中央政府可以通知专利主管机关签署强制许可。

印度通过限制国际药企专利权和专利强制许可，既确保了基本药品的可获得性，也使本国能更好地应对疟疾、禽流感、艾滋病等流行病危机。

除印度之外，菲律宾、泰国、巴西等国都曾削弱国际大公司享受的专利保护，放宽国内药企对专利药的仿制，或者允许从别国进口仿制药，以促进对贫困人口的基本健康保障，如泰国就曾对一些抗癌、抗艾药物实行强制许可。

当然，中国并不是没有强制许可制度。中国专利法也规定，为了公共健康目的，对取得专利权的产品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中国参加的有关国际条约规定的国家或地区的强制许可。经修订的《专利实施强制许可办法》从去年5月1日起施行，其中对这一制度也有详细的规定。只是在实践中，无论是申请还是政府直接对药品实施强制专利许可的情况都很少，虽然民间也有对乙肝、结核、艾滋病等疾病的治疗药品实施强制许可的呼声，但很少有人去主动推动这项行动。

专利制度有很多优势，可以保护创新，鼓励药企投入研发开支取得技术突破，但其实质是依靠政府权力保障的一种特殊保护，当这种特殊保护在和发展中国家公民的基本健康需求产生冲突时，就会产生一定的利益取舍需要，而WTO规则允许药品强制专利许可，正是要给这样的取舍留下空间。

在印度等国，药品消费者的压力迫使政府与生产进口专利药的跨国企业讨价还价，限制其专利权的过度使用，同时因为一些药品属于政府医保范围，政府也有动力促使其降价从而降低医疗开支。但中国的消费者呈现一盘散沙的状态，因而很难通过申请去让政府给国际药企施压。所以，专利强制许可在印度如火如荼而在中国静悄悄，和中国患者、药品消费者缺乏组织性和发言权有一定的关系。

当然印度、巴西等国的做法也有其负面影响——可能激发与国际药企的冲突，从而面临谈判与诉讼成本，国际药企也不愿在这些国家进行研发投资，而更青睐中国等对其专利保护较强的国家。但中国也是一个发展中国家，WTO中的药品专利强制许可是经发展中国家普遍强调和呼吁而争取到的一种特殊待遇，不利用这一点，在国际规则允许的合法范围内来为本国消费者争取低价药品，也是一种可惜。

所以，中国应该吸取印度等国的正面与负面经验，在保护专利促进创新、保护外资合法权益与满足本国居民基本健康需求这些目标之间，寻求一定的平衡。

这不意味着一定要以一种“吃大户”的心态去强迫国际药企做出过多牺牲，但对于一些需求量大的治疗癌症等极端病症的特殊进口药品来说，如果能通过对国际规则的合理利用来允许国内药企仿制，从而以较低的价格供应，将意味着挽救很多人的生命，让很多家庭不至于“因病致贫”，将带来巨大的社会收益，而所付出的只是政府与一些跨国药企合理博弈的成本。那样一来，也可以避免中国穷人不得不从印度买药的尴尬。

4. 在其他国家得“低头做人”的仿制药，为何能在印度“开挂”

在其他国家的“低头做人”的仿制药，却在印度开挂，因为印度以国民收入低为理由，对药物执行了“强制专利许可”。他们的这种行为是在政府的授权下开始的。

在其他国家的“低头做人”的仿制药，为何能在印度“开挂”？这里要讲一个自上而下的“高价药反制系统”。印度一直坚持实行“药物强制许可制度”，也就是说，印度制药企业可以在印度政府授权、许可的情况下，仿制西方国家的昂贵药品。在莫迪政府之前，印度就曾推出“Jan Aushadhi政府计划”，鼓励药店销售常用的救命药。2014年莫迪政府上台后，继续推广这一计划，允许3000家药店出售“仿制药品”。

5. 印度仿制药“背后的故事”

 印度，这个遍地贫民窟的小小的国家，却有着大大的梦想。印度的梦想，就是让全世界的病人都能吃得起药！

 印度拥有十大制药厂， Mylan（迈兰）、 NATCO、Cipla（西普）、Sun Pharma（太阳制药）、 Glenmark Pharmaceuticals、Abbott（雅培印度）、 Reddy’s Laboratories、  Lupin、Aurobindo Pharma、Cadila Healthcare， 迄今生产了全球20%的仿制药，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。 有媒体报道，印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度，被誉为“ 世界药房 ”。

在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世，为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但要说真正把药价拉下来的，还是一个女人。她是印度迄今为止唯一的女总理，也是印度历届总理中，争议最大，被称为“铁娘子”的 英迪拉·甘地。

  在她的主导下，印度重新修订了《专利法》：对本国研发的食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利。

  她要求整个印度，要坚定不移地执行“ 药物强制许可制度 ”。

而在印度，只要大家觉得原研药略贵，人们买不起，就可以无视专利，随便仿制。

简而言之就是，印度不承认专利权，直接对治病有效的药物进行仿制，基本上无视专利的存在。

    药品价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药的定价是否过高曾引发很多讨论。不少业内人士表示，原研药研发周期漫长，投入巨大，且专利保护期有限，因此企业在定价的时候，为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中，定价相比一般药品要高。所以印度低价的仿制药为什么会如此受欢迎原因就在这里。

众所周知我国是肝癌大国，世界上半数以上的肝癌都发生在我国，《2018全国最新癌症报告》统计数据显示，肝癌是我国男性发病率第3位恶性肿瘤，也是致死率第2位的恶性肿瘤，生病就像随机摇号，谁也不知道哪天会摇到谁的头上。生病之后发现最残忍的现实是，你发现自己拼命存钱，却看不起病。

    治疗肝癌花费的费用可能在几十万甚至上百万，生病所付出的费用，不费吹灰之力就能击垮一个家庭，索拉非尼是现在肝癌患者用的最普遍的靶向药，肝癌治疗史上第一个靶向药物，稳坐晚期肝癌一线治疗头把交椅长达10年，索拉非尼的出现改变了晚期肝癌患者的生存结局，我们知道在国内索拉非尼的价格非常贵，虽然有赠药制度，但是条件非常苛刻，索拉非尼在我国刚上市的时候一盒价格在2.5万元左右，一盒的规格是60*200mg，一盒只能服用半个月，服用一个月至少需要5万，索拉非尼纳入医保后，每月花费约10000元左右，费用虽然有所下降，但索拉非尼价格依然昂贵。

      朋友给我分享过一个案例，来自北京的李先生在2019年时发现肝脏位置有异常，确诊为肝癌，医生告诉他这种情况下如法进行手术，可以通过吃靶向药来改善，但是高昂的医药费对于一个普通家庭而言是负担不起的，李先生的儿子通过网上搜索发现很多病友吃的都是印度版的g索拉菲尼，印度索拉非尼的规格是每盒200mg*120片，可以服用一个月，就开始寻找购买印度药的途径，购买印度药的途径大致是， 1、国内医疗旅游机构，以医疗旅游的方式带领患者赴印取药。2 、亲自去印度进行购买。3、寻找代购。 李先生儿子想过找代购，但怕买到无效用的假药，在网上搜索资料时，发现 某药房商城 资质齐全，价格实惠，是印度直邮，最后决定在这里进行购买。到现在一直在服用印度版索拉非尼，并坚持按时复查，李先生的情况也慢慢好转了。索拉非尼的优势之一就是副作用小，但是也一定的副作用，要对症处理就可以了，如果大家也觉得找印度药代购水很深，不敢尝试，那可以试试网购印度药，无需远赴印度，印度买药快递到中国。

    为了购药，中国的癌症患者们历尽艰辛。也有部分患者家属愿意前往印度进行购药，除了购药费用外，大致需要花费八千左右，过程也相对很繁琐，如果患者是自己去印度购买药品，在自己对当地不熟悉的情况下是非常容易买到假冒伪劣药物的，普通家庭对此也是无法承担费用，患者也等不了那么长时间，最为方便又安全的购买方式就是到正规与印度药房合作的商城进行购买，比如“印度第一药房”，让患者吃到放心药，实惠药！

    印度药给了许许多多普通人活下去的机会，是否需要用药一定要经专业的医生诊断后，咨询好可以服用哪些药物，然后再做决定，同时也祝病患早日康复！

6. 印度造仿制药合法，美国为什么不制裁印度

美国对待印度仿制药的态度是默许，为什么印度仿制药能够不被美国制裁，原因竟然是在印度很多人为美国的抗癌新药做小白鼠。

印度被允许生产仿制药是有原因的，许多医药公司研发的抗癌新药都需要通过人体实验，而这些志愿者好多都是来自印度。美国之所以对印度仿制药睁一只眼闭一只眼，还是因为印度的试药人的关系。这些小白鼠为他们开发新药提供了不可或缺的程序，鉴于这些印度人的以身试药，鉴于他们对美国医药事业的贡献，美国人对印度的仿制药的态度是默许。