‘壹’ 仿制药大国印度,为什么能够成为“世界癌症病人药房”
印度是全球仿制药的主要生产国之一,其药品产业对国家经济的贡献巨大。目前,印度的药品出口已覆盖超过200个国家,其中疫苗和生物制药产品出口至150个国家以上。超过60%的印度仿制药产品出口至美国、欧洲和日本等发达国家。
印度能够成为“世界癌症病人药房”的原因主要有五个方面:
首先,印度政府政策的大力支持是关键因素。印度的专利法允许在特定条件下对药品实施强制许可,即便在专利尚未到期的情况下,也能授权仿制药企业生产并销售相应药品,而无需获得专利持有者的同意。
其次,印度医药企业的强大研发能力不容忽视。根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,2017年上半年,有超过40%的印度公司生产的仿制药获得了FDA的批准。通常,一种新药在美国上市9个月后,印度的仿制药就能投入市场。
第三,药品价格管制法案(DPCO)的实施,旨在为特定的原料药和主要制剂设定价格上限,确保消费者能够以较低价格获得药品,同时限制药企获取过高利润。这一措施有效降低了药品价格,对外资药企在印度的业务造成了一定的影响。
第四,印度的生产成本相对低廉。根据印度商务部所属的印度品牌管理基金(IBEF)的报告,印度的生产成本比美国低约33%,劳动力成本仅为西方国家的约一半,而在印度建立工厂的成本也只有西方国家的约60%。
最后,印度拥有一支专业的人才队伍,并遵循与欧美接轨的管理规范。印度的仿制药管理规范多数遵循美国FDA的规则,已有546家药厂通过FDA认证,并有2633款药品获得FDA认证。
‘贰’ 中国药为什么比不过印度
印度制药业出口取得成功,相当一部分应归结于我国对印度原料药的大量出口。近年来,印度已取代日本成为我国原料药的最大买家之一。印度大量采购我国生产的青霉素G钾盐、7-ACA、硫氰酸红霉素等大宗产品,运回国内后再加工成制剂或其它产品出口获取暴利,而我国企业则沦为印度的“原料药附庸国”。
虽然印度在出口医药产品总金额上尚无法与我国相比,但在出口制剂或原料药的利润率方面我国企业则不如印度。印度制药企业手里拥有的各种证书数量远远超过中国企业,这也使中国药企走上“向印度等国大量出口原料药”之路。
中国制药,很多都是中药,在国外根本就不认可,中药想打入外国市场,非常难。
‘叁’ 印度因达尔制药公司在印度排名
印度的药品制造业是其经济的支柱之一,该国生产的仿制药占全球市场的20%,并向200多个国家出口药品。特别是,美国的仿制药市场有近40%的产品来自印度。在印度,制药业的增长得到了庞大的贫困人口市场的推动,这些人口对医疗有着巨大的需求,从而为制药业的发展提供了原始动力。由于印度以仿制药闻名,制药公司在研发和广告推广方面的投资相对较少,这使得行业的收入相当可观。
以下是印度一些主要制药公司的简介:
1. 太阳药业(Sun Pharmaceutical):成立于1983年,太阳药业是印度最大的制药公司,产品出口到150多个国家和地区,市值在2017年8月23日达到约1129.7亿元。
2. 鲁宾制药公司(Lupin Ltd):成立于1968年,是一家跨国制药公司,市值在2017年8月24日约为431亿元,专注于肿瘤学、心脏病等多个治疗领域。
3. 雷迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories):成立于1984年,是印度排名第三的制药公司,市值在2017年8月24日为336.5亿元,产品涵盖皮肤病学、心脏病学等多个领域。
4. 西普拉(Cipla):成立于1935年,是印度最大的制药公司之一,市值在2017年8月24日为450亿元,产品线涵盖心脏病、神经病学等多个领域。
5. 奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma):成立于1986年,主要生产抗过敏、胃肠病等多个领域的治疗药物,市值在2017年约为411亿元。
6. 卡迪拉保健(Cadila Healthcare):成立于1952年,主要生产心脏病、胃肠病等多个领域的药物,市值在2017年约为496亿元。
7. 格伦马克制药(Glenmark Pharmaceuticals):成立于1977年,主要开发和销售糖尿病、皮肤病等多个领域的原料药和配方,市值在2017年8月24日约为171.8亿元。
8. 葛兰素史克(GlaxoSmithKline):成立于1924年,是印度最古老的制药公司之一,主要产品包括疫苗和治疗抗感染、皮肤病等多个领域的药物,市值在2017年8月24日约为201.5亿元。
9. 迪维实验室(Divi's Laboratories):成立于1990年,专注于开发现代创新方法制造医药中间体和其他原料药,市值在2017年8月24日约为176亿元。
10. 托伦特制药(Torrent Pharmaceuticals):成立于1959年,服务大约50个国家和地区,市值在2017年约为210.9亿元,专注于心血管、中枢神经系统等多个治疗领域。
这些公司的规模和影响力在国际市场上也不断扩大,为印度在全球药品制造业中占据了重要地位。
‘肆’ 印度仿制药卖断货新冠患者等来的不是“药神”
社交媒体截图
另外两种被列入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的新冠治疗药物阿兹夫定和莫诺拉韦也已上市。
默沙东已将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。国药相关负责人日前表示,预计莫诺拉韦将在春节前后大量分批次到货。
1月19日,京东大药房、阿里健康互联网医院等平台已开始限量供应莫诺拉韦。
1月11日,复星医药CEO文德镛表示,阿兹夫定已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时,阿兹夫定已开通互联网医院问诊处方平台渠道,方便百姓就医用药。
在价格方面,流向中国市场的印度仿制药定价混乱,且目前不少仿制药的售价与国内正规渠道购买的原研药相比并无太大优势,例如蓝盒Paxista的报价普遍在1000-1800元/盒。
目前Paxlovid、莫诺拉韦胶囊和阿兹夫定片的挂网价分别为1890元/盒、1500元/瓶,并在今年3月31日前被临时纳入医保报销范围。Paxlovid在北京、上海等地社区医院经医保报销后自费不到200元,在京东大药房、美团等电商平台售价为2170元。而阿兹夫定片已被正式纳入国家医保目录,医保支付价有望从270元/瓶降至175元/瓶左右。
阿兹夫定是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药。近期,国产新冠药物捷报频传。
1月16日,先声药业抗新冠病毒创新药先诺欣新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理。1月18日,君实生物公告称,国家药品监督管理局已于1月17日受理其公司旗下口服抗新冠药物氢溴酸氘瑞米德韦片的新药上市申请。
健康时报19日报道,目前有十余个处于研发阶段的新冠口服药正在排队等待审评,2023年上半年有望迎来多个药物获批上市。
另据国家卫健委19日消息,新冠病毒感染者的医疗救治平稳有序,日常的诊疗服务在逐步恢复。各省已经度过了三个高峰,就是发热门诊高峰、急诊高峰和重症患者高峰。
相信随着新冠感染高峰过去,正规渠道的新冠口服药供应缓解,以及国产新冠药物的加速推进,国内对印度新冠仿制药的需求会进一步下降。
(小刘为化名。本文图片中的药物信息仅供参考)
‘伍’ 印度疫情变化影响全球原料药等供应格局
是的,2020年,在全球新冠疫情暴发之际,“世界药厂”印度一度限制26种原料药出口,引发全球对原料药供应短缺的关注。近日,印度疫情剧变,其引发的市场格局变化再度成为焦点。
云溪基金总经理阳勇在接受《证券日报》记者采访时表示,若印度疫情加重导致企业停产,那么可能受益的细分板块有:原料药、部分器械、新冠疫苗、新冠检测、CXO。首先,2018年美国仿制药处方量前20名中,9家是印度企业,如果停产,这些相关的公司受益的可能性高。
然后是新冠相关的企业,中国企业可能会接到大量关于新冠需求的订单,具有高业绩弹性。最后印度也是全球创新药企CXO的主要承接地,如果承接能力下降,国内CXO企业受益概率较高。
中印同为原料药供应大国,存在订单转移的可能:
当下中国原料药供给占全球的9%,印度为12%,而从结构上来看,当前中国的出口大宗原料药占比较大,在产业链中占据上游,主要供给了印度市场68%的大宗原料药,印度则是特色原料药为主,在产业链中占据中游的位置。
从产品上看,印度原料药品类主要为抗感染、心血管、中枢神经、呼吸领域,其中抗感染和心血管占比超过50%。当前国内在相关领域具备一定的积累,产能也较为充足,在印度原料药产能受到抑制的情况下,预计将会有更多订单向国内转移,国内相关原料药企业有望受益。
以上内容参考 金融界-印度疫情变化影响全球原料药等供应格局?多家上市公司作出回应