Ⅰ 印度格列宁为什么是禁药 印度为什么能制仿制药侵权吗
印度格列宁为什么是禁药,印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药,而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后,让观众陷入深思,印度和中国的经济差距如此大,中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑,就连印度市场也被中国制造侵占,可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢?印度为什么能光明正大的制造仿制药?难道不涉及专利侵权吗? 电影中一开始所出现的“印度格列宁”,是印度 Natco 制药公司所生产的,当地的商品名称叫做 Veenat。这种药在中国并没有得到药监局批准,所以在中国属于禁药,走私禁药根据我国法律要判刑,这也是为什么影片里程勇要偷偷摸摸见不得人。但是印度有世界药房之称,也被叫做穷人的药房,印度的仿制药在全世界如此有名如此吃香,价格低廉品质高,这种仿制药在效果上与原版的“格列宁”区别不大。所以影片中男主角从印度走私仿制药格列宁,以低廉的价格卖给那些买不起正版格列宁药只有等死的病人。 印度仿制药便宜的根本原因是,省却了巨大的研发成本,且无须支付专利费,因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。影片中很直接地展现给我们,印度光明正大的生产格列宁的仿制药。正版药的瑞士制药公司为什么拿印度没有办法?事实上,瑞士和印度因此是有过“斗智斗勇”的!因为印度仿制药的泛滥,瑞士制药公司后来迅速研发出了一个新版本的格列宁,并在 1998年7月向印度钦奈(Chennai)专利委员会申请授予“甲磺酸伊马替尼 β 结晶体形式”的专利,要求对伊马替尼的新版本格列宁进行专利保护。 其实在影片中其实也涉及到这两种版本,但是没有仔细地去说。随后,瑞士制药公司的专利申请被印度当局驳回,在此之后他们开始和印度方面进行了长达7年的官司诉讼。瑞士制药公司的理由很简单。你印度不是1995年就加入 WTO 了吗?那就得按照我们的规矩来办啊!而印度最高法院却吃透了 WTO 对成员国过渡期的政策,利用 TRIPS 的协定的规则进行合理斗争,终于达成的妥协,是等到 10 年之后印度过渡期满,再颁布新的《专利法》,废除了不允许食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。 这个新《专利法》,看似结束了印度仿制药的时代,但事实上印度当局仍然一直驳回瑞士制药公司关于新版格列宁的专利申请。因为印度法律禁止向“更新但是与原有药物形式上没有根本不同的药物”授予专利。一次次的诉讼中,印度最高法院始终认定,新格列宁这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”。 事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。据悉,“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性,即此病会影响传播别人的传染病,比如SARS。其次,它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症,美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后,“默沙东”药厂干脆直接免费赠送,此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。但是格列宁事件既不是传染病类,中国又不属于赤贫国家,不会给予非洲待遇。
Ⅱ 印度为什么可以仿制药品
每个国家有着不同的,相应的法律规定。印度对于药品的管制是非常简单的。所以他们可以仿制药品。
Ⅲ 印度为什么可以仿制药品,而别的国家却不可以
印度为什么可以仿制药?而别的国家却不可以的时候说了他这个可以这个因为各国政策不一样导致的,嗯,因为印度的政策自从七八十年代吧之后,他那个是立法鼓励这个进行仿制的,那个对外说的话,就是说这个民众太穷,以后没有钱买那个原版的药,所以说我们为了造福民众,就仿你的药,然后以低价出售,啊,这是印度大家目前来说这个印度对外宣传的一个模板比较信任吧。
其实这个的话,目前来看的话,大家都认为这个印度这样子做挺好的,但其实印度这样子做是在透支自己的未来,因为像这种仿制药品这种策略的话,每个国家其实多多少少都有一些,只不过是公开与否还是不公开与否,这个上世纪在战争时期的话,当年的美国就这样子搞过。不过后来这个随着战争的结束了,这个很早的话就停止这种仿制药物的先进性来说的话,像这种药物防御型近的话,就类似于这个,先难后易错了先易后难,以后他自己的路会走越走越短,这点是大家公认的。现在的印度的新药研发能力是在国际上有名的相对来说比较薄弱的,不过印度的这个仿制药的能力倒是世界公认的,尤其是这些宝,这个专利过期的仿制药,这个和咱们国家相比的话远远超过国内的这个原料的笑呢。而国内的这个生产的仿制药的话就是合法的,因为它的保质期过期了,也不知道国内的药商是怎么想的,这个笑容很少达到原版药物的60%左右吧,有的更差一些,所以说我也不知道他们脑回路是怎么整的,这个防也防不好。嗯,尤其是这个国内的一些原材料啊,还有这个机械设备啊,以及这个药物人才来说,在国际上也是属于这个比较潜力的,结果还不如印度这个属于中下流的这个阶段的。生产的药物,反正感觉国内的医药行业真是。怒其不争。
Ⅳ 印度大量制造仿制药,美国为什么无法制裁印度
美国其实也没有必要去制裁印度,一是因为印度制药跟美国的利益不冲突,二是因为美国抵制印度仿制药后没有能力给印度上百万的病人治病,三是因为国际上的舆论压力太大,美国扛不住,四是美国可以加个条件,让印度试新研制出来的药。
西方国家之所以开始抵制印度的这种行为,那是因为西方国家觉得印度是想要赚钱,而西方制药业都是秉承着救人为目的的信念制药。后来得知印度也是为了救人,这才作罢。美国向印度提出一个条件,那就是美国制出来的新药需要由印度方测试,满足这个条件美国就不会追究,印度自然是没办法只得答应。
Ⅳ 为什么印度仿制药,美国不制裁
印度产的药品尤其是抗癌药很便宜,而原因就是因为印度制药企业,常常根据本国《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利,而印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度,所以印度抗癌药物多为仿制产品,而现在印度每年要生产近100亿美元的仿制药物,其中一半以上对外出口。
而印度也就借此开始了大规模仿制美国及国外的制药产品,而美国制药企业也利用印度展开“药物实验”,两者在此后的几十年里形成了一个“非常默契”的合作。
而印度制药企业所仿制的药品,对美国本土的返消也很少,没有触及到美国制造企业的根本利益,所以美国也就对印度仿制药品,“睁一只眼闭一只眼”。
Ⅵ 印度为什么可以随便仿制药做仿制药还需要做临床试验吗
欧洲对印度仿制药没有约束,,,,中国需要在药物出产后的5-8年才能进行仿制,仿制简单,只是外国药有保护期,保护期内禁止仿制,,
Ⅶ 印度造仿制药合法,为什么美国不制裁印度呢
作为仿制药生产大国,印度向200多个国家出口药品,其占了全球市场份额的20%左右。据统计,印度有近3000家仿制药企业,2017年全球7大仿制药公司中,印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉,而且质量可靠。
3、积极保护专利,美国药企抢着来中国
相比之下,中国制药业的国际化程度明显低于印度,国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实,原因是一方面中国起步较晚,另一方面制药巨头吃了印度的“亏”,在中国已有专利注册。而中国作为世界大国,有义务维护知识产权,只能仿制已超过专利期保护的部分药品。
Ⅷ 为什么印度可以仿造药品
不得不说印度是个神奇的国度,美丽的泰姬陵、神秘的恒河水……如今,一部《我不是药神》让印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密,走进了大众的视野。
电影中的故事就真实的发生在现实生活中。主角原型陆勇从2004年后十余年间帮助白血病病友规模性的购入靶向药物“格列卫”,而我们身边购买印度仿制药的熟人也大有人在。谁又能道出国内“天价药品”背后的委屈,病友们不得不心酸地选择“便宜的”印度仿制药,抓住最后一根稻草。
尤其是一些抗癌类进口药物,价格昂贵,如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫,折合成人民币之后,每月光药费支出就要2.35万人民币,普通老百姓根本承担不起。格列卫在全球很多国家都被授予专利药物,但印度政府并不授予格列卫专利。原因是什么呢?这就是我们要说的第三点。