A. 印度特罗凯药品简介
印度生产的药品特罗凯,其通用名为盐酸厄洛替尼片,英文商品名为Tavceva,英文通用名为Erlotinib HCL Tablets。该药的主要成分是150mg厄洛替尼,以盐酸厄洛替尼的形式存在。特罗凯的药物形状为圆形、双凸、白色包衣片。
特罗凯的作用机制在于抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶的胞内磷酸化,展现抗肿瘤作用。药物吸收率约为60%,半衰期大约为36小时,主要通过CYP3A4进行代谢。对于单药治疗的患者,通常需要7-8天才能达到稳定血药浓度,吸烟会影响药物清除率,增加24%。
特罗凯适用于经过两个或以上化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三线治疗。对本药过敏者禁用,使用时需在有经验的医生指导下,在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院进行。剂量为每日150mg,建议在餐前1小时或餐后2小时服用,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
特罗凯的起效时间因人而异,有的患者服用当天就能看到效果,有的在1-7天内病情明显改善,也有患者可能需一周后才显现效果。疗效评估可通过观察症状改善,如疼痛减轻、精神状态改善,或通过服用后对比影像学检查,观察病灶变化。
尽管男性和鳞状细胞癌患者服用特罗凯的有效率相对较低,但并非完全无效。这可能是因为过去的宣传主要强调特定人群,造成误解。实际上,男性患者同样可以从中获益。耐药性同样因人而异,一般生存期可延续6个月至2年不等,但个体差异较大。
总的来说,特罗凯是一种高效、高特异性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,适用于化疗失败后的晚期非小细胞肺癌治疗。它以口服片剂形式提供,每日服用一次,具有良好的耐受性,对于多种实体肿瘤,特别是晚期肺癌,其疗效显着。特罗凯已在全球范围内获得美国和欧盟的认证许可。
印度特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗 适应症 是基于前述国外一项III期临床研究结果得出对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床因此不推荐用于上述情 【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。