出口印尼的医疗器械需要什么证件

A. 出口医疗器械到印尼需要具备什么

医疗器械出口东南亚，一般有医疗器械的CE认证就可以了

B. 我们公司要出口一批医疗器械，需要提供哪些资料

您好，企业如需进行出口医疗器械业务的，需要办理出口医疗器械备案。想要了解更详细资料可以咨询永瑞集团。永瑞集团是一家专业的代理机构，熟悉政策法规及办理流程，十多年的从业经验，为客户提供专业，权威创业指导，能最短时限内完成客户委托，无需客户来回奔波。

办理条件：

（1）出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；

（2）申请企业需取得《营业执照》；

（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

所需流程：

1.材料提交（提交办理资料）

2.资料审核

3.备案受理

4.领取备案

所需资料明细：

1 医疗器械出口备案表

2 医疗器械生产许可证

3 第一类医疗器械生产备案凭证

4 中华人民共和国医疗器械注册证

5 第一类医疗器械备案凭证

6 与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件（中文

7 医疗器械质量管理体系第三方认证证书

8 委托书

9 保证声明

想要了解更多关于办理医疗器械公司资质办理的相关信息，推荐选择永瑞集团。永瑞集团已成功为来自全国各地区的3万余家客户提供服务，客户包括网络、新浪、盛大等众多国内外知名企业，横跨通信、电子、IT、金融、影视文化传媒等多个行业；专业性值得选择，让客户安心放心。

C. 出口到印尼需要什么认证

印度尼西亚使馆认证，通常也称为“印度尼西亚领事馆认证”，简称为“印尼使馆认证”或“印尼领事馆认证”；目前货物出口印尼如需将文件申请印度尼西亚使馆认证（印尼使馆认证）则可根据以下流程来操作：

1、国内货物出口商首先需要跟印度尼西亚（印尼）进口商确认并核实清楚究竟是哪些文件需要申请印度尼西亚使馆认证（印尼使馆认证），据我们从事多年所知，出口印度尼西亚（印尼）册散通常需要申请使馆认证的文件类型大多是“产地证，自由销售证明书，授权书，合同，声明等等”，具体认证哪种文件，还得根据印度尼西亚（印尼）进口商的具体要求来。

2、出口商将需要进行使馆认证的文件准备好，再加以使馆认证所需的相关辅佐材料一并提供给代理（我们）；

3、代理将需要进行印度尼西亚使馆认证（印尼使馆认证）的文件先递交至贸促会进行盖章并制成国际商事证明书的形式；运团

4、贸促会将认证完成的证明书又递交至外交部领事司进行加签并盖章；

5、文件经过贸促会和外交部领事司认证完成后，则再经过外交部领事司将文件提交至印度尼西亚（印尼）驻华使馆进行盖章州悄氏认证；

以上就是文件申请印度尼西亚使馆认证，印尼使馆认证的操作流程，总之来说，文件申请印尼使馆认证通常所需要花费的时间大概为12-15个工作日左右。

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D. 在印尼售卖口罩,需要什么资质证书

在印尼售卖口罩，需要的资质证书方法如下。
1、需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，还要具备进口国的相关资质认证。
2、销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品，第二类医疗器械备案凭证和医疗器械网络销售备案是必备的资质。

E. 在医疗器械进出口方面都需要什么手续需要自己注册个贸易公司么

要办理进出口需有进出口权，如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了，即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的，但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了，一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了，如果你是自己做SOHO的话，建议可以注册一香港或离岸公司来操作，这样就方便很多了，货物直接委托进出口代理公司出口，而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款，这样做可以避免进出口代理公司拿到你客人的资料，保护你客人的资料不外涉。

F. 出口印尼需要什么认证

一、正面回答

出口印度认证需要的资料：

1、申请表；

2、印度当地代理人的任命书，或者制造商印度办事处的证明文件；

3、证明公司成立的文件；

4、工艺流程图，说明产品制造的全过程；

5、质量控制体系；

6、生产和检验设备清单；

7、产品设计图；

8、实验室主管，技术和质检职员的资格证书以及工作经验；

9、来自认可的独立实验室的测试报告；

10、厂房的布局示意图。

二、详情分析皮穗余

出口认证是一个信任证书，每个国家都族悄会设立自己的监督局，设立相关的燃滚标准，只有经过认可的实验室按照相关标准检测之后，才会发放认证证书。拿到认证证书就代表你的产品是合格符合要求的，才可以进行出口到其他国家。

三、出口认证流程有哪些？

1、提交申请表格，支付申请费用；

2、建立办事处或者寻求责任机构；

3、BIS进行测试及首次工厂检查；

4、 通过认证，授权在产品上粘贴认证标签。