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日达仙在意大利什么地区生产

发布时间:2022-08-01 13:30:21

Ⅰ 胸腺肽a1,胸腺肽,胸腺五肽,有什么区别哪个好点

胸腺肽、胸腺五肽、还有日达仙(胸腺肽a1),日达仙有国产和进口两种, 1.简介: 胸腺:胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官 胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。 胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。 胸腺肽α1(日达仙):胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。 总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。 胸腺肽产品名称及剂型 剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液 产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布 胸腺肽泰普生迪赛片 新状泰 注射用胸腺肽 胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市,一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至2006年6月,SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床推广过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。 胸腺五肽产品名称、剂型及规格 剂型规格1mg规格10mg 冻干粉针太普汀和信和信翰强 翰宁澳肽信五肽 点五泰泽肽 注射液和信(预充式) 和信(预充式) 胸腺肽α1:在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。2002年底,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。临床应用证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。 剂型注射液 冻干粉针剂 产品名称 日达仙 和日 迈普新 基泰 3.临床运用 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段,从而调节细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应较多,质量参差不齐,从而制约了它的发展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂,胸腺五肽生产厂家多,价格便宜,且临床证实,胸腺五肽与许多常用药物合并使用,没有任何干扰现象出现,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短(30秒),需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用,但价格较贵。

Ⅱ 日达仙的说明书

【药品名称】
通用名称::注射用胸腺肽α1
商品名称:日达仙
关键词:日达仙,日达仙价格,日达仙说明书,注射用胸腺肽a1
英文名:Thymosin Alpha-1 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】
本品主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【性状】
本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【药理毒理】
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全查明。在多个不同的活体外试验,本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α ,γ干扰素,白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4细胞(辅助者/诱导者)的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响酶NK前体细胞的募集,这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2和增加白介素2受体的表达作用。
遗传毒理学研究,本品在试验剂量下,没有显出任何与药物有关的毒性,子啊小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究,皮下注射剂量高达20mg/kg,800倍高于目前人体所用剂量;以及在同样动物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射6mg/kg,200倍高于人体所用剂量,为期13周;或每日皮注1mg/kg为期26周,仍没有毒性报告。
长期的研究说明受试动物给予注射本品或安慰剂,其致畸胎作用二者并无差异。
【药代动力学】
在900ug/m2剂量下,胸腺肽α1皮下注射约1小时后血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2小时而在随后18小时内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后,胸腺肽α1的血浆基础值只作很轻微的增加。约60%药物经由尿液排出。
【适应症】
慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
【用法用量】
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如本品是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。
医师决定是否教导病人自行注射。
【不良反应】
本品耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。
病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症);癌症(非小细胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增强剂(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫异常(自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症)所有适应症的副反应发生率少于1%。
副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】
本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕C类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。
目前还未知道本品是否由人乳排泄,因为众多药物均是由人乳排出,因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的,不需减量。
【药物相互作用】
本品与其它药物的相互作用尚未充分评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其它药物混合后作注射用。
【药物过量】
目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何副反应发生。
在单一剂量范围试验:一例接受2.4mg/m2剂量后出现高热,和2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2。
【贮藏】
密封,遮光,2-8℃(36°~ 46°F)保存,配制后马上注射。
【规格】
1.6mg
【有效期】
三年
【包装】
西林瓶
每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水,此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。
【批准文号】
注册证号H20080079
【生产企业】
Patheon Italia S.p.A(意大利蒙沙培森药厂)
信息来源:胸腺肽价格网

Ⅲ 请问有人知道日达仙这种药的作用吗,价格是多少,有国产的吗

日达仙 注射用胸腺肽α1 1.6mg 抗肿瘤用药 注册证号 H20050339 630元 美国赛生公司(意大利蒙莎培森药厂) 【药品名称】注射用胸腺肽α1。 英文名:Thymosin α1 for Injection。 汉语拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1。 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。 分子式:C129H215N33O55。 分子量:3108.37 本品为白色疏松块状物。 适应: 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 1、用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。 2、治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。 3、临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。 4、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。 对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。 本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。 目前未见任何有关在人体过量(治疗或意外)的报告。 1.6mg/瓶。 密封,阴凉处保存。 西林瓶。1.6mg/瓶。 暂定两年半。

Ⅳ 胸腺法新哪个效果好

目前市场上胸腺法新主要有以日达仙为代表进口胸腺法新,和以迈普新、诺泰生物、基泰等厂家为代表的国产胸腺法新。虽然从日达仙和国产胸腺法新的说明书可知,其适应症、药品成分、使用方法相同,只是生产厂家、商品名不同。但是根据一线医护人员的反馈,国产胸腺法新没有日达仙这样的进口胸腺法新临床疗效好,这也是尽管国产胸腺法新价格相对便宜,但是在临床上日达仙仍旧用的比较多的原因。

Ⅳ 胸腺法新哪个好

目前,国产的注射用胸腺法新厂家有几十个,市面上常见的厂家以及信誉较高的厂家是武汉华龙生物制药有限公司,国药一心制药有限公司,成都地奥九泓制药厂,海南中和药业股份有限公司,哈药集团生物工程有限公司,沈阳药大雷允上药业有限责任公司,扬子江药业集团有限公司,北京双鹭药业股份有限公司等,生产规格有1mg和10mg两种,患者可根据实际需求选择。注射用胸腺法新为胸腺法新加适量赋形剂制成的无菌冻干品。含胸腺法新(C129H215N33O55)应为标示量的90.0%~110.0%。 注射用胸腺法新是通过皮下或肌肉注射的方式来进行给药,用法用量是肌肉注射1次10-20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱用药。
注射用胸腺法新的药代动力学是健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg,血药峰浓度约为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15ng/ml·h,半衰期约为1.65小时。 温馨提示:注射用胸腺法新是处方药,同时用药期间可能会导致不良反应的发生,因此,建议需要使用的患者一定要咨询专业医生用药,并在用药前仔细阅读药品说明书内容,这样可以有效的降低副作用发生。

Ⅵ 0.9%盐水与日达仙

日达仙为意大利ISFS.p.A药厂生产的注射用胸腺肽α1,而注射用胸腺肽α1说明书中注明其肌注用注射用水溶解,日达仙专用注射用水不小心摔了,用一般国产的灭菌注射用水代替即可。能否用生理盐水配制,因为没有试验,不好说哟。

Ⅶ 求助:大家打的日达仙是哪个国家产的

意大利厂家,美国产

Ⅷ 月达仙注射剂和日达仙注射剂是一样的吗

只有日达仙注射剂
通用名:注射用胸腺肽α1(冻干)
生产企业:意大利Patheon Italia S.p.A
产品名称(英文) Thymosin Alpha-1 for Injection
日达仙注射剂 65元 1支

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