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意大利进口消化系统药有哪些

发布时间:2023-04-15 11:56:10

❶ 依折麦布片的药品信息

【通用名称】依折麦布片
【英文名称】Ezetimibe Tablets
【汉语山肆拼音】Yizhemaibu Pian
【成份】本品主要成份为依折麦布
【剂型】片剂
【包装】铝塑包装,5片、10片/盒
【贮藏】遮光,密封保存(30℃以下)
【有效期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准:JX20070201
【批准文号】进口药品注册证号:H20130837
【生产企业】
公司名称:MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
地 址:150 Beach Road #31-00 Gateway West Singapore 189720
生产厂名称:MSD International GmbH (Singapore Branch)
地 址: 70 Tuas West Drive Singapore 638414
包装厂名称: Schering-Plough Labo N.V.
地 址:Instriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
经美国先灵葆雅公司授权生产
【化学名称】1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮
【化学结构式】

【分子式】C24H21F2NO3
【分子量】409.4
【性状】 本品为白色或类白色片
【规格】 10mg。 原发性高胆固醇血症
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可源唯誉单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天一次, 每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
药物在老年患者中的应用
老雹段年患者不需要调整剂量。
药物在儿童患者中的应用
年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。
小于10岁儿童:不推荐应用本品。
药物用于肝功能受损患者
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见【药代动力学】)。
药物用于肾功能受损患者
肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸鳌合剂合用
应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。 在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1 /100,<1/10)或不常见的(≥1 /1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者(n=9361).
单独应用本品:
各类检查:
不常见的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨酰基转移酶增加;肝功能检测异常。
呼吸、胸部及纵隔障碍:
不常见的:咳嗽。
消化系统异常:
常见的:腹痛;腹泻;肠胃气胀。
不常见的:消化不良;胃食管返流;恶心。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:
不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;颈部疼痛。
代谢和营养方面异常:
不常见的:食欲不振。
血管异常:
不常见的:潮热;高血压。
全身性异常和用药部位异常:
常见的:疲倦。
不常见的:胸部疼痛;全身疼痛。
与他汀类联合应用:
各类检查:
常见的:ALT升高、AST升高。
神经系统异常:
常见的:头痛
不常见的:感觉异常
消化系统异常:
不常见的:口干;胃炎。
皮肤和皮下组织异常:
不常见的:瘙痒;皮疹;风疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:
常见的:肌痛。
不常见的:背痛;肌性肌无力;肢体疼痛。
全身性异常和用药部位异常:
常见的:乏力;周围性水肿。
本品与非诺贝特联合用药:
消化系统异常:
常见的:腹部疼痛。
在对混合高脂血症患者进行的多中心,双盲,安慰剂对照的临床研究中,625名患者治疗达12周,576名患者再延续治疗48周。联合应用依折麦布和非诺贝特的耐受性良好。此项研究没有设计对治疗组间进行罕见事件比较。在非诺贝特单独使用及本品与非诺贝特联合用药时,血清转氨酶有临床显着升高(持续的>正常值上限3倍)的发生率(95% 可信区间)分别为4.5%(1.9, 8.8) 和2.7%(1.2, 5.4) (根据治疗情况调整)。相应的胆囊切除发生率分别为0.6% (0.0, 3.1) 和1.7% (0.6, 4.0) (见注意事项 )。 该研究中依折麦布或非诺贝特单独用药或两者联合用药的患者数量不足以评价胆囊疾病的风险,此项研究中,在各项治疗组中均未出现CPK升高>正常值上限10倍的情况。
实验室指标:
在本品单独应用的对照临床研究中,本品(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在本品与他汀类联合应用研究中,联合应用本品与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%,单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现,且与胆汁郁积无关,且在中断或继续治疗后均降到正常值。
单独应用本品或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。
本品上市后报告的不良反应 (忽略因果关系评价):
血液和淋巴系统的异常:血小板减少症
神经系统异常:头晕;感觉异常。
消化系统异常:胰腺炎;便秘。
皮肤和皮下系统异常:多形性红斑。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:肌痛;肌病/横纹肌溶解症(见注意事项)。
全身性异常和用药部位异常:无力。
免疫系统异常:超敏反应,包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹。
肝脏系统异常:肝炎;胆结石;胆囊炎。
精神异常:抑郁。 对本品任何成份过敏者。
活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者
所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)。 当本品与他汀类或非诺贝特联合应用时,请参考该他汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。
肝酶作用
在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶连续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的说明。
骨骼肌
在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),本品引起肌病与横纹肌溶解症未增加。而肌病变与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。本品上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用本品前正在服用他汀类药物。但单独使用本品及本品与已知增加横纹肌溶解危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始本品的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌病、触痛或无力。如果患者诊断为或疑似肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。
肝功能不全
鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用本品(见【药代动力学】)。
贝特类
目前本品与除非诺贝特外其他贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用(非诺贝特除外)。
环孢霉素
使用环孢霉素期间应谨慎使用本品。对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。
抗凝剂
如本品与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无关于孕期用药临床资料。动物实验表明,本品对妊娠、胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育均无直接或间接的不良影响。然而,孕妇仍应谨慎应用本品。
在对孕期鼠类的研究中,本品与洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀联合应用未发生胚胎或胎儿致畸作用。在对孕期家兔的研究中,可见少量的骨骼畸形发生。
对大鼠的研究发现,依折麦布可由大鼠母乳排泌。目前尚不确定依折麦布是否可经人类母乳排泌,因此,除非能够证明其潜在益处大于对婴儿的潜在的危险性,本品不宜用于哺乳期妇女。
【儿童用药】
在儿童和青少年(10~18岁)人群中本品的吸收及代谢与成年患者相近。根据总依折麦布的血浆浓度,青少年与成年人药代动力学并无差异。尚无小于10岁的儿童人群的药代动力学资料。儿童及青少年患者(9~17岁)的临床资料仅限于在HoFH及谷甾醇血症患者中。
【老年用药】
老年患者(大于65岁)总依折麦布的血浆浓度是年轻患者(18~45岁)的两倍。用药后LDL-C的降低量和安全性在老年患者与年轻患者中无显着差别。因此,老年患者无需调整用药剂量。 临床前研究表明本品无诱导细胞色素P450药物代谢酶的作用。未发现本品与已知的可被细胞色素P450、1A2、2D6、2C8、2C9、3A4或转N-乙酰酶代谢的药物之间有临床意义的药代动力学相互作用。
本品与氨苯砜、右美沙芬、地高辛、口服避孕药(乙炔雌二醇和左炔诺孕酮)、格列吡嗪、甲苯磺丁脲或咪达唑仑等药物联合应用时,未发现本品影响上述药物的药代动力学。西咪替丁与本品联合应用时,西咪替丁不影响本品的生物利用度。
抗酸药:同时服用抗酸药可降低本品的吸收速度但并不影响其生物利用度。此吸收速率的降低无临床意义。
消胆胺:同时服用消胆胺可降低总依折麦布(依折麦布+依折麦布葡萄糖苷酸)平均AUC约55%。在消胆胺基础上加用本品来增强降低LDL-C的作用时,其增强效果可能会因为上述相互作用而降低。
环孢霉素:在一项研究中,8名经过肾移植的患者其肌酐清除>50ml/min并在稳定服用环孢霉素,单次服用10mg依折麦布后,总依折麦布的平均AUC值与另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(从2.3到7.9倍)。在另一研究中,一名肾移植患者严重肾功能不全(肌酐清除13.2ml/min/1.73m2)并接受多种药物治疗,包括环孢霉素,其总依折麦布暴露量与对照组相比增加了12倍。在对12个健康受试者进行的二阶段交叉研究中,每人每日服用20mg本品8天,单剂量应用100mg环孢霉素7天后,与单独应用环孢霉素相比,环孢霉素平均AUC值增加15%(范围是-10%~+51%)。
贝特类:本品与除非诺贝特外其他贝特类药物联合用药的研究还未进行。
贝特类可增加胆汁中胆固醇的浓度,造成胆石症发生。在狗的临床前研究中,发现本品可增加胆汁中胆固醇的含量。在进行相关研究前暂不推荐本品与除非诺贝特外的贝特类药物联用。
非诺贝特:在药代动力学研究中,本品与非诺贝特联合用药时,非诺贝特增加总依折麦布浓度约1.5倍。如果患者接受本品与非诺贝特联合治疗时怀疑出现胆结石,则需进行胆囊检查,并考虑选择其他降脂治疗。
吉非罗齐:在药代动力学研究中,本品与吉非罗齐联合用药时,吉非罗齐增加总的依折麦布浓度约1.7倍。目前尚无临床数据。
他汀类:本品与阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀联用未见有临床意义的药代动力学的相互作用。
抗凝剂:在12个健康男性中的研究表明,本品(10mg/天)与华法令或氟茚二酮联合给药并未显着影响华法令的生物利用度及凝血时间。本品上市后,在与华法令联合使用的病人中,有国际标准化比值增加的报告 。这些病人中大多数也正在接受其他药物治疗。 临床研究中,15名健康受试者连续14天每天服用本品50mg,18名原发性高胆固醇血症患者连续56天每天服用本品40mg,普遍耐受良好。
有少数服用本品过量的报道,绝大多数未出现不良反应,所报道的不良反应均不严重。药物过量事件中,应进行对症及支持治疗。

❷ 小儿复方四维亚铁散补铁效果怎么样

小儿复方四维亚铁散是儿童时期可以服用的一种药物,而且小儿复方四维亚铁散中会含有维生素,葡萄糖酸锌。以及碳酸氢钙等多种成分,对于孩子的成长和发育会起到非常好的帮助的作用,所以在宝宝成长期间,可以适当的吃一些小儿复方四维亚铁散,那么小儿复方四维亚铁散补铁效果怎么样?

小儿复方四维亚铁散补铁耐核闭效果怎么样

小儿复方四维亚铁散是小孩子专门补充铁用的药物,这个药物具有口服吸收好,副作用小而且对胃肠道没有刺激性,对小孩子也比较安全,复方维生素c泡腾片,它能够增加维生素c的含量,这个药物和补铁的药物一起服用,能够促进对铁的吸收同时还能够避免铁元素的消耗效果很不错。所以把这两个药物联合在一起使用疗效更好。

小儿缺铁怎么补,要分两方面补:一方面要用铁剂补充;另一方面要注意吃含铁比较高的食物。补铁的药物有好几种,儿童比较常用的有右旋糖酐铁和琥珀蛋白酸铁。不同的铁在补充的时候,要注意服药时间,比如右旋糖酐铁是第三代补铁药,口感比较好,是水剂,容易服用,但可能会对胃有刺激,所以要饭后服用。琥珀蛋白酸铁是意大利进口的药,对胃没有刺激,需饭前服用,吸收好。不论补充哪种铁都要同时补充维生素C,因为维生素C可以促进铁的吸收。含铁比较多的食物有鸡蛋、动物肝脏、猪氏培血、海带、紫菜、黑木耳等等。如果宝宝能吃鸡蛋,最好每天吃一个,蛋黄中既含有铁,也含有维生素D,是对小儿非常昌裂好的食品。

孩子成长发育过程中,需要摄入大量的铁元素,如果孩子缺铁严重容易导致孩子出现缺铁性贫血,需要及时给孩子补充,可以给宝宝服用硫酸亚铁口服液,汤臣倍健牌子的钙铁锌,汉臣氏亚铁粉,铁之缘片等等。另外从食物中也可以给孩子补充,多给孩子吃动物肝脏,比如说猪肝,羊肝,猪血,鸭血,多给孩子吃菠菜,木耳,红枣,核桃等。

两周岁宝宝缺铁的症状有哪些

如果宝宝缺乏铁元素后就会出现一系列的症状,一般表现为食欲不振、烦躁、精神萎靡、不喜欢活动、皮肤和黏膜呈白色、没有血气等。另外,宝宝的口唇和口腔黏膜、手掌、甲床都会偏白。身体内的造血器官也会随之出现有明显的症状,例如会出现肝和脾脏的肿大等,两周岁的宝宝如果出现贫血的话,症状会比较严重,当长期处于贫血状态时,会使得淋巴结呈中度或重度的肿大。

宝宝的内分泌代谢系统也会出现异常,例如体内的色素酶缺乏,或者是氧化酶活性降低,这样会导致宝宝的新陈代谢紊乱,导致宝宝个体发育慢、个体矮小。并且,缺铁贫血会导致身体的免疫力下降,出现反复的感染,特别是呼吸道感染,宝宝经常会出现感冒、发烧、咳嗽等症状,并且迁延不愈。

宝宝缺铁,表现为缺铁性贫血,多见于6个月到2岁的孩子。表现为面色苍白,口唇和手指甲颜色苍白,容易疲劳,不爱活动。年龄稍大的孩子会说有头晕、眼前发黑、耳鸣等症状。消化系统表现为厌食、呕吐、腹泻、异食癖,异食癖就是喜欢吃泥土、墙皮、煤灰等。心血管系统表现为严重贫血,可以出现心率增快的症状。神经系统表现为注意力不集中、精神萎靡、烦躁不安、记忆力下降。其他表现为免疫力下降、易感冒、易感染等症状,还有手指甲出现反甲的症状。

❸ 意大利langelica黑肠吗

不会
Langelica清肠片伏碧扮14味天然草本通过增强消化系统慧巧功能,促进肠道蠕动改善便秘,并逐渐使各种消化器官及肠道养成正常的功缺灶能。

❹ 请问大家知道这进口药CLOFENAC SR有什么副作用.还 有老人家 吃要 注意什么还 有求这药的中文说明书!

出现了消化系统症状,这些都是该药的不良反应。平时不要自己乱服用药物,胡乱服用药物容易导致肝肾功能损伤。

醋氯芬酸缓释片,西药名。为非甾体抗炎药。用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

口服,必须整片吞服,勿嚼碎,每次0.2g,每日一次,或遵医嘱。

服用时的注意事项:

1、口服时必须整片吞服,勿嚼碎。嚼碎会影响缓释效果,增加副作用发生的可能性。

2、有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、克罗恩病、系统性红斑狼胡神疮或其他出血或凝血功能障碍病史患者应慎用或在密切监控下使用。

3、轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿剂治疗或其他同样有低血容量危险的患者应慎用。

4、服用非甾体抗炎药出现头晕和中枢神经系统其他障碍的患者应避免开裤指亏车和从事机械操作。

5、长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查,以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。

抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能,结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。在孕期后三个月禁用抗炎药。醋氯芬酸能否分泌到逗尺人乳中尚不清楚。因此哺乳期问不应使用醋氯芬酸,除非医生认为必需。

7、儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。

8、老年用药:一般无须降低剂量,但因老年患者一般更容易出现副作用,也更可能造成肾、心血管和肝功能损害。在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔,使用时应倍加慎重。

9、药物过量:没有关于人的超剂量服用醋氯芬酸的研究数据。药物过量后可能出现的症状有:恶心、呕吐、胃病、头晕、嗜睡和头痛。治疗:如需要,可洗胃、重复给予活性炭,必要时可使用抗酸药或其它对症治疗。

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